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18F-AV-1451 Hochauflösende Autopsiestudie

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Avid Radiopharmaceuticals

Eine hochauflösende Autopsiestudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen 18F-AV-1451-PET-Bildgebung und Tau-Pathologie

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den Bildgebungsergebnissen eines 18F-AV-1451-PET-Scans und der Pathologie zu untersuchen, die bei der Autopsie innerhalb von sechs Monaten nach der Bildgebung festgestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Lebenserwartung ≤ 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Primärer Hirntumor, bekannte Metastasen im Gehirn, Lymphom des Zentralnervensystems
  • Große, fokale strukturelle Hirnläsion
  • Aggressiver Umgang mit lebenserhaltenden Maßnahmen
  • Klinisch bedeutsame Infektionskrankheit
  • Vorgeschichte von Risikofaktoren für Torsades de Pointes oder die derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine QT-Verlängerung verursachen
  • In den letzten 30 Tagen eine Studie mit Prüfmedikamenten erhalten oder daran teilgenommen haben
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder keine angemessene Verhütungsmethode anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autopsie-Kohorte
Probanden am Lebensende (Lebenserwartung < 6 Monate), die bei der Autopsie einer Gehirnspende zustimmten. Die Probanden erhalten eine einzelne intravenöse Bolusinjektion von 370 MBq (10 mCi) 18F-AV-1451.
Arzneimittel: 18F-AV-1451
Die Probanden erhalten eine einzelne intravenöse Bolusinjektion von 370 Megabecquerel (MBq) (10 Millicurie [mCi]) von 18F-AV-1451.
Andere Namen:
  • [F-18]T807

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen 18F-AV-1451-Scan und Pathologie
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung
Korrelation zwischen dem 18F-AV-1451-Standardaufnahmewertverhältnis (SUVr) und der Neuropathologie bei der Autopsie.
Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18F-AV-1451-A13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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