18F-AV-1451 Hochauflösende Autopsiestudie
22. Mai 2025 aktualisiert von: Avid Radiopharmaceuticals
Eine hochauflösende Autopsiestudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen 18F-AV-1451-PET-Bildgebung und Tau-Pathologie
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den Bildgebungsergebnissen eines 18F-AV-1451-PET-Scans und der Pathologie zu untersuchen, die bei der Autopsie innerhalb von sechs Monaten nach der Bildgebung festgestellt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Voraussichtliche Lebenserwartung ≤ 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Primärer Hirntumor, bekannte Metastasen im Gehirn, Lymphom des Zentralnervensystems
- Große, fokale strukturelle Hirnläsion
- Aggressiver Umgang mit lebenserhaltenden Maßnahmen
- Klinisch bedeutsame Infektionskrankheit
- Vorgeschichte von Risikofaktoren für Torsades de Pointes oder die derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine QT-Verlängerung verursachen
- In den letzten 30 Tagen eine Studie mit Prüfmedikamenten erhalten oder daran teilgenommen haben
- Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder keine angemessene Verhütungsmethode anwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autopsiekohorte
Subjekte am Ende des Lebens (Lebenserwartung <6 Monate) Einverstanden mit der Hirnspende bei Autopsie.
Die Probanden erhalten eine einzelne IV -Bolus -Injektion von 370 mbq (10 MCI) Flortaucipir F18.
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Die Probanden erhalten eine einzelne IV -Bolus -Injektion von 370 Megabecquerel (MBQ) (10 Millicurie [MCI]) Flortaucipir.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und der Pathologie - Ganzer kortikaler Verbundregion
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR-Messungen für die Analyse bestanden aus der globalen globalen Quantifizierung des PET-Scans aus 82 Freesurfer-definierten Regionen (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und der Pathologie - Frontalverbundregion -
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung der frontalen Verbundregion der Interessensregionen von PETs (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und der Pathologie - Parietalverbundregion
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung der parietalen Verbundregion der PET -Scan -Regionen (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und -Pathologie - cinguliertes Verbundbereich
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung der cingulierten Verbundregion der Interessensregionen von PETs (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und der Pathologie - Temporal Composite Region
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung der zeitlichen Verbundregion der Interessensregionen von PETs (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und Pathologie - Occipital -Verbundregion
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung des Occipital -Verbundbereichs der interessierenden PET -Scan -Regionen (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Beziehung des Flortaucipir -Scans und Pathologie - Limbischer Verbundregion -
Zeitfenster: Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Korrelation zwischen flortaucipir Standardaufnahmewertverhältnis (SUVR) und Neuropathologie bei Autopsie.
SUVR -Messungen für die Analyse bestanden aus der Quantifizierung der limbischen Verbundregion der Interessensregionen von PETs (ROIs).
Die Werte wurden auf das Hirnstamm normalisiert, um den SUVR zu erhalten.
Die Neuropathologie wurde durch Immunhistologie unter Verwendung von AT8 -Antikörper gemessen.
Der Spearman -Korrelationskoeffizient wurde berechnet.
Spearman -Korrelationskoeffizienten reichen von -1 bis +1.
Ein Wert von -1 zeigt eine perfekte negative Korrelation an, und ein Wert von +1 zeigt eine perfekte positive Korrelation an.
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Autopsie innerhalb von 6 Monaten nach dem Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18F-AV-1451-A13
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