18F-AV-1451 korkean resoluution ruumiinavaustutkimus
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals
Korkean resoluution ruumiinavaustutkimus, jossa arvioidaan 18F-AV-1451 PET-kuvantamisen ja Tau-patologian suhdetta
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan 18F-AV-1451 PET-skannauksella havaittujen kuvantamistulosten ja ruumiinavauksessa havaitun patologian suhdetta kuuden kuukauden sisällä kuvantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu elinajanodote ≤ 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen aivokasvain, tunnetut etäpesäkkeet aivoihin, keskushermoston lymfooma
- Suuri, fokaalinen rakenteellinen aivovaurio
- Aggressiivisesti kohdellaan elämää ylläpitävillä toimenpiteillä
- Kliinisesti merkittävä tartuntatauti
- Torsades de Pointesin riskitekijöitä tai käytät parhaillaan lääkitystä, jonka tiedetään aiheuttavan QT-ajan pidentymistä
- Olet saanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut siihen viimeisten 30 päivän aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai eivät käytä riittävää ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruumiinavauskohortti
Elämän lopun kohteet (elinajanodote <6 kuukautta) aivojen luovutuksen suostumus ruumiinavauksessa.
Koehenkilöt saavat yhden IV -bolus -injektion 370 MBQ (10 MCI) flortaucipir F18: sta.
|
Koehenkilöt saavat yhden IV -bolus -injektion 370 megabekquerelin (MBQ) (10 millicurie [MCI]) flortaucipiriin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - kokonainen aivokuoren komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR-mittaukset koostuivat PET-skannauksen kokonaisesta aivokuoren globaalista kvantitatiivista 82 Freesurfer-määrittelemästä kiinnostavasta alueesta (ROI).
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - Frontaalinen komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat kiinnostavien PET -skannausalueiden (ROI) frontaalikomposiittialueen kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - parietaalinen komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat kiinnostavien PET -skannausalueiden (ROI) parietaalikomposiittialueen kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - Cingulate -komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat mielenkiinnon kohteena olevien PET -skannausalueiden (ROI) kingulate -komposiittialueen kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - ajallinen komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat kiinnostavien PET -skannausalueiden (ROI) ajallisen komposiittialueen kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - takarauhasen komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat kiinnostavien PET -skannausalueiden (ROI) kvantitaalikomposiittialueiden kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
|
Flortaucipir -skannauksen ja patologian suhde - limbinen komposiittialue
Aikaikkuna: ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Korrelaatio flortaucipir -standardin imeytymisarvon (SUVR) ja neuropatologian välillä ruumiinavauksessa.
Analyysin SUVR -mittaukset koostuivat mielenkiinnon kohteena olevien PET -skannausalueiden (ROI) limbisen komposiittialueen kvantitatiivista.
Arvot normalisoitiin aivoruntoon SUVR: n saamiseksi.
Neuropatologia mitattiin immunohistologialla käyttämällä AT8 -vasta -ainetta.
Spearman -korrelaatiokerroin laskettiin.
Spearman -korrelaatiokertoimet vaihtelevat välillä -1 -+1.
Arvo -1 osoittaa täydellisen negatiivisen korrelaation ja arvo +1 osoittaa täydellisen positiivisen korrelaation.
|
ruumiinavaus 6 kuukauden kuluessa skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-AV-1451-A13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .