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18F-AV-1451 Étude d'autopsie haute résolution

23 octobre 2018 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals

Une étude d'autopsie à haute résolution évaluant la relation entre l'imagerie TEP 18F-AV-1451 et la pathologie Tau

L'étude est conçue pour examiner la relation entre les résultats d'imagerie détectés sur une TEP 18F-AV-1451 et la pathologie trouvée à l'autopsie dans les six mois suivant l'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Espérance de vie projetée ≤ 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Tumeur cérébrale primitive, métastases cérébrales connues, lymphome du système nerveux central
  • Lésion cérébrale structurelle focale majeure
  • Être traité de manière agressive avec des mesures de maintien de la vie
  • Maladie infectieuse cliniquement significative
  • Antécédents de facteurs de risque de torsades de pointes ou prenez actuellement des médicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QT
  • Avoir reçu ou participé à un essai avec des médicaments expérimentaux au cours des 30 derniers jours
  • Femmes en âge de procréer enceintes ou n'utilisant pas de contraception adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'autopsie
Sujets en fin de vie (espérance de vie < 6 mois) consentant au don de cerveau à l'autopsie. Les sujets recevront une seule injection bolus IV de 370 MBq (10 mCi) de 18F-AV-1451.
Médicament: 18F-AV-1451
Les sujets recevront une seule injection en bolus IV de 370 mégabecquerel (MBq)(10 millicurie [mCi]) de 18F-AV-1451.
Autres noms:
  • [F-18]T807

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le scan 18F-AV-1451 et la pathologie
Délai: autopsie dans les 6 mois suivant l'examen
Corrélation entre le rapport de valeur d'absorption standard (SUVr) du 18F-AV-1451 et la neuropathologie à l'autopsie.
autopsie dans les 6 mois suivant l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avid Radiopharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Première publication (Estimation)

30 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18F-AV-1451-A13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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