Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-AV-1451 autopsieonderzoek met hoge resolutie

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals

Een autopsieonderzoek met hoge resolutie ter evaluatie van de relatie tussen 18F-AV-1451 PET-beeldvorming en tau-pathologie

De studie is opgezet om de relatie te onderzoeken tussen beeldvormingsresultaten gedetecteerd op een 18F-AV-1451 PET-scan en pathologie gevonden bij autopsie binnen zes maanden na beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwachte levensverwachting ≤ 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire hersentumor, bekende uitzaaiingen naar de hersenen, lymfoom van het centrale zenuwstelsel
  • Grote, focale structurele hersenlaesie
  • Agressief behandeld worden met levensondersteunende maatregelen
  • Klinisch significante infectieziekte
  • Voorgeschiedenis van risicofactoren voor torsades de pointes of als u momenteel medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze QT-verlenging veroorzaken
  • In de afgelopen 30 dagen een proef met onderzoeksmedicatie hebben gekregen of eraan hebben deelgenomen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of geen adequate anticonceptie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autopsie Cohort
Proefpersonen aan het einde van hun leven (levensverwachting < 6 maanden) die instemmen met hersendonatie bij autopsie. De proefpersonen krijgen een enkele intraveneuze bolusinjectie van 370 MBq (10 mCi) 18F-AV-1451.
Geneesmiddel: 18F-AV-1451
De proefpersonen krijgen een enkele intraveneuze bolusinjectie van 370 megabecquerel (MBq) (10 millicurie [mCi]) 18F-AV-1451.
Andere namen:
  • [F-18]T807

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen 18F-AV-1451-scan en pathologie
Tijdsspanne: autopsie binnen 6 maanden na scan
Correlatie tussen 18F-AV-1451 standaard opnamewaardeverhouding (SUVr) en neuropathologie bij autopsie.
autopsie binnen 6 maanden na scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18F-AV-1451-A13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-AV-1451

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren