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18F-AV-1451 高解像度解剖研究

2018年10月23日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals

18F-AV-1451 PET イメージングとタウ病理の関係を評価する高解像度剖検研究

この研究は、18F-AV-1451 PETスキャンで検出された画像結果と、画像撮影から6か月以内の剖検で発見された病理との関係を調べるように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 予想余命 ≤ 6 か月

除外基準:

  • 原発性脳腫瘍、既知の脳への転移、中枢神経系リンパ腫
  • 主要な局所的な構造的脳損傷
  • 延命措置による積極的な治療を受けている
  • 臨床的に重大な感染症
  • トルサード・ド・ポワントの危険因子の既往歴、またはQT延長を引き起こすことが知られている薬を現在服用している
  • 過去30日以内に治験薬の投与を受けた、または治験に参加したことがある
  • 妊娠している、または適切な避妊を行っていない、妊娠の可能性のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：解剖コホート
検視時に脳の提供に同意した終末期の被験者（余命6か月未満）。 被験者は、370 MBq(10 mCi)の 18F-AV-1451 の 1 回 IV ボーラス注射を受けます。
薬：18F-AV-1451
被験者は、370 メガベクレル (MBq) (10 ミリキュリー [mCi]) の 18F-AV-1451 の 1 回 IV ボーラス注射を受けます。
他の名前：
  • [F-18]T807

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-AV-1451スキャンと病理の関係
時間枠：スキャン後6か月以内の解剖
18F-AV-1451 標準取り込み値比 (SUVr) と解剖時の神経病理の相関。
スキャン後6か月以内の解剖

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Avid Radiopharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年5月18日

研究の完了 (実際)

2018年5月18日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18F-AV-1451-A13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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