18F-AV-1451 高解像度解剖研究
2025年5月22日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451 PET イメージングとタウ病理の関係を評価する高解像度剖検研究
この研究は、18F-AV-1451 PETスキャンで検出された画像結果と、画像撮影から6か月以内の剖検で発見された病理との関係を調べるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 予想余命 ≤ 6 か月
除外基準:
- 原発性脳腫瘍、既知の脳への転移、中枢神経系リンパ腫
- 主要な局所的な構造的脳損傷
- 延命措置による積極的な治療を受けている
- 臨床的に重大な感染症
- トルサード・ド・ポワントの危険因子の既往歴、またはQT延長を引き起こすことが知られている薬を現在服用している
- 過去30日以内に治験薬の投与を受けた、または治験に参加したことがある
- 妊娠している、または適切な避妊を行っていない、妊娠の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：剖検コホート
剖検での脳の寄付に同意する終末期の被験者（平均余命<6ヶ月）。
被験者は、370 MBQ（10 MCI）のフロルタアウクピルF18の単一のIVボーラス注入を受けます。
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被験者は、370メガベックケラレル（MBQ）（10ミリキューリー[MCI]）のフロルタアウクピルのIVボーラス注射を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロルタアウチピルスキャンと病理の関係 - 皮質全体領域全体
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のためのSUVR測定は、82のフリーザーファー定義の関心領域（ROI）からのPETスキャンの皮質全体の全体的な定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウクピルスキャンと病理学の関係 - 前頭複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のためのSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の正面複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウクピルスキャンと病理学の関係 - 頭頂部複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の頭頂複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウクピルスキャンと病理の関係 - 帯状複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の帯状複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウクピルスキャンと病理学の関係 - 時間的複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の時間的複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウチピルスキャンと病理の関係 - 後頭複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の後頭部複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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フロルタアウクピルスキャンと病理学の関係 - 辺縁系複合領域
時間枠：スキャンから6か月以内に検死
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Flortaucipir標準取り込み値比（SUVR）と剖検での神経病理学との相関。
分析のSUVR測定は、関心のあるPETスキャン領域（ROI）の辺縁系複合領域の定量で構成されていました。
SUVRを取得するために、値は脳幹に正規化されました。
神経病理学は、AT8抗体を使用した免疫組織学によって測定されました。
スピアマン相関係数が計算されました。
スピアマン相関係数の範囲は-1〜 +1です。
-1の値は完全な負の相関を示し、+1の値は完全な正の相関を示します。
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スキャンから6か月以内に検死
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月26日
一次修了 (実際)
2017年6月16日
研究の完了 (実際)
2017年6月16日
試験登録日
最初に提出
2015年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (推定)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。