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18F-AV-1451 Studio autoptico ad alta risoluzione

22 maggio 2025 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals

Uno studio autoptico ad alta risoluzione che valuta la relazione tra imaging PET 18F-AV-1451 e patologia Tau

Lo studio è progettato per esaminare la relazione tra i risultati di imaging rilevati su una scansione PET 18F-AV-1451 e la patologia riscontrata all'autopsia entro sei mesi dall'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspettativa di vita prevista ≤ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Tumore cerebrale primario, metastasi note al cervello, linfoma del sistema nervoso centrale
  • Lesione cerebrale strutturale focale maggiore
  • Trattamento aggressivo con misure di sostegno vitale
  • Malattia infettiva clinicamente significativa
  • Storia di fattori di rischio per Torsades de Pointes o stanno attualmente assumendo farmaci noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT
  • Hanno ricevuto o partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Donne in età fertile che sono incinte o che non usano una contraccezione adeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di autopsia
Soggetti di fine vita (aspettativa di vita <6 mesi) che acconsente alla donazione cerebrale all'autopsia. I soggetti riceveranno una singola iniezione di bolo IV di 370 MBQ (10 MCI) di Fltaucipir F18.
Droga: FLORTAUCIPIR F18
I soggetti riceveranno una singola iniezione di bolo IV di 370 megabecquerel (MBQ) (10 millicurie [MCI]) di flortaucipir.
Altri nomi:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra flotaucipir scansione e patologia - regione composita corticale intera
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni dei SUVR per l'analisi consistevano in una quantificazione globale corticale intera della scansione PET da 82 regioni di interesse definite da FreeSurfer (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Relazione tra flotaucipir Scan e patologia - Regione composita frontale
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni dei SUVR per l'analisi consistevano nella quantificazione della regione composita frontale delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Rapporto tra scansione e patologia del flortaucipir - Regione composita parietale
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni dei SUVR per l'analisi consistevano nella quantificazione della regione composita parietale delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Relazione tra scansione e patologia del flortaucipir - regione composita cingola
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni SUVR per l'analisi consistevano in quantificazione cingolata della regione composita delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Rapporto tra scansione e patologia del flortaucipir - Regione composita temporale
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni dei SUVR per l'analisi consistevano nella quantificazione della regione composita temporale delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Rapporto tra scansione e patologia del flortaucipir - Regione composita occipitale
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni SUVR per l'analisi consistevano in quantificazione della regione composita occipitale delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Relazione tra scansione e patologia del flotaucipir - Regione composita limbica
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto valore di assorbimento standard del flotaucipir (SUVR) e la neuropatologia all'autopsia. Le misurazioni dei SUVR per l'analisi consistevano in quantificazione della regione composita limbica delle regioni di interesse di scansione PET (ROI). I valori sono stati normalizzati al tronco cerebrale per ottenere il SUVR. La neuropatologia è stata misurata mediante immunohistologia usando l'anticorpo AT8. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman. I coefficienti di correlazione di Spearman vanno da -1 a +1. Un valore di -1 indica una correlazione negativa perfetta e un valore di +1 indica una correlazione positiva perfetta.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18F-AV-1451-A13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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