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18F-AV-1451 Studio autoptico ad alta risoluzione

23 ottobre 2018 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals

Uno studio autoptico ad alta risoluzione che valuta la relazione tra imaging PET 18F-AV-1451 e patologia Tau

Lo studio è progettato per esaminare la relazione tra i risultati di imaging rilevati su una scansione PET 18F-AV-1451 e la patologia riscontrata all'autopsia entro sei mesi dall'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspettativa di vita prevista ≤ 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Tumore cerebrale primario, metastasi note al cervello, linfoma del sistema nervoso centrale
  • Lesione cerebrale strutturale focale maggiore
  • Trattamento aggressivo con misure di sostegno vitale
  • Malattia infettiva clinicamente significativa
  • Storia di fattori di rischio per Torsades de Pointes o stanno attualmente assumendo farmaci noti per causare il prolungamento dell'intervallo QT
  • Hanno ricevuto o partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Donne in età fertile che sono incinte o che non usano una contraccezione adeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di autopsia
Soggetti in fin di vita (aspettativa di vita <6 mesi) che acconsentono alla donazione del cervello all'autopsia. I soggetti riceveranno una singola iniezione in bolo IV di 370 MBq (10 mCi) di 18F-AV-1451.
Droga: 18F-AV-1451
I soggetti riceveranno una singola iniezione in bolo IV di 370 megabecquerel (MBq) (10 millicurie [mCi]) di 18F-AV-1451.
Altri nomi:
  • [F-18]T807

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra scansione 18F-AV-1451 e patologia
Lasso di tempo: autopsia entro 6 mesi dalla scansione
Correlazione tra il rapporto del valore di assorbimento standard 18F-AV-1451 (SUVr) e la neuropatologia all'autopsia.
autopsia entro 6 mesi dalla scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18F-AV-1451-A13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18F-AV-1451

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