Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-AV-1451 Badanie autopsyjne w wysokiej rozdzielczości

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Badanie autopsyjne w wysokiej rozdzielczości oceniające związek obrazowania PET 18F-AV-1451 i patologii Tau

Badanie ma na celu zbadanie związku między wynikami obrazowania wykrytymi na skanie PET 18F-AV-1451 a patologią wykrytą podczas sekcji zwłok w ciągu sześciu miesięcy od obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana długość życia ≤ 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny guz mózgu, znane przerzuty do mózgu, chłoniak ośrodkowego układu nerwowego
  • Poważne, ogniskowe strukturalne uszkodzenie mózgu
  • Agresywne traktowanie środkami podtrzymującymi życie
  • Klinicznie istotna choroba zakaźna
  • Historia czynników ryzyka dla Torsades de Pointes lub obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT
  • Otrzymali lub uczestniczyli w badaniu z eksperymentalnymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub nie stosują odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta sekcji zwłok
Osoby z końca życia (oczekiwana długość życia <6 miesięcy) wyrażanie zgody na darowiznę mózgu podczas autopsji. Badani otrzymają pojedynczy zastrzyk IV bolusa 370 MBQ (10 mci) flortaucipir F18.
Lek: Flortaucipir f18
Badani otrzymają pojedynczy zastrzyk IV bolusa 370 megabecquerel (MBQ) (10 Millicurie [MCI]) flortaucipiru.
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • [F-18]T807

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek skanowania i patologii flortaucipiru - cały obszar złożony korowy
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR do analizy obejmowały całą globalną ilościową kory ilościową skanu PET z 82 obszarów zainteresowania FreeSurfer (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania i patologii flortaucipiru - czołowy obszar kompozytowy
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR dla analizy polegały na ilościowym regionie złożonym złożonym regionom PET w zakresie zainteresowania (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania i patologii flortaucipiru - złożony obszar ciemieniowy
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR dla analizy polegały na ilościowym ilościowym regionie złożonym złożonym w regionie PET w zakresie zainteresowania (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania i patologii flortaucipiru - obręczy obszar kompozytowy
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR do analizy polegały na obręczy ilościowym regionie złożonym regionom skanowania PET (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania flortaucipiru i patologii - czasowy obszar kompozytowy
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR dla analizy polegały na czasowym ilościowym regionie złożonym regionom skanowania PET (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania flortaucipiru i patologii - obszar kompozytowy potyliczny
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR dla analizy polegały na ilościowej ilościowej regionu złożonego w regionie PET w zakresie zainteresowania (ROI). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Związek skanowania i patologii flortaucipiru - region złożony limbiczny
Ramy czasowe: Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między stosunkiem wartości standardowej flortaucipiru (SUVR) a neuropatologią podczas autopsji. Pomiary SUVR dla analizy polegały na ilościowym ilościowym regionie złożonym złożonym regionom skanowym PET (ROIS). Wartości znormalizowano do pnia mózgu w celu uzyskania SUVR. Neuropatologię mierzono za pomocą immunohistologii przy użyciu przeciwciała AT8. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana. Współczynniki korelacji Spearmana wahają się od -1 do +1. Wartość -1 wskazuje na doskonałą korelację ujemną, a wartość +1 wskazuje na doskonałą dodatnią korelację.
Sekcja zwłok w ciągu 6 miesięcy od skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-1451-A13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj