Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-AV-1451 Badanie autopsyjne w wysokiej rozdzielczości

23 października 2018 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Badanie autopsyjne w wysokiej rozdzielczości oceniające związek obrazowania PET 18F-AV-1451 i patologii Tau

Badanie ma na celu zbadanie związku między wynikami obrazowania wykrytymi na skanie PET 18F-AV-1451 a patologią wykrytą podczas sekcji zwłok w ciągu sześciu miesięcy od obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana długość życia ≤ 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny guz mózgu, znane przerzuty do mózgu, chłoniak ośrodkowego układu nerwowego
  • Poważne, ogniskowe strukturalne uszkodzenie mózgu
  • Agresywne traktowanie środkami podtrzymującymi życie
  • Klinicznie istotna choroba zakaźna
  • Historia czynników ryzyka dla Torsades de Pointes lub obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT
  • Otrzymali lub uczestniczyli w badaniu z eksperymentalnymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub nie stosują odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta autopsyjna
Osoby u schyłku życia (oczekiwana długość życia < 6 miesięcy) wyrażające zgodę na pobranie mózgu podczas sekcji zwłok. Osobnicy otrzymają pojedynczą iniekcję IV w bolusie 370 MBq (10 mCi) 18F-AV-1451.
Lek: 18F-AV-1451
Pacjenci otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie 370 megabekereli (MBq) (10 milicurie [mCi]) 18F-AV-1451.
Inne nazwy:
  • [F-18]T807

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek skanowania 18F-AV-1451 i patologii
Ramy czasowe: autopsja w ciągu 6 miesięcy od skanowania
Korelacja między współczynnikiem standardowej wartości wychwytu 18F-AV-1451 (SUVr) a neuropatologią podczas sekcji zwłok.
autopsja w ciągu 6 miesięcy od skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-AV-1451-A13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na 18F-AV-1451

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj