Estudio de autopsia de alta resolución 18F-AV-1451
22 de mayo de 2025 actualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Un estudio de autopsia de alta resolución que evalúa la relación de la imagenología PET con 18F-AV-1451 y la patología Tau
El estudio está diseñado para examinar la relación entre los resultados de imágenes detectados en una exploración PET 18F-AV-1451 y la patología encontrada en la autopsia dentro de los seis meses posteriores a la obtención de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esperanza de vida proyectada ≤ 6 meses
Criterio de exclusión:
- Tumor cerebral primario, metástasis conocidas en el cerebro, linfoma del sistema nervioso central
- Lesión cerebral estructural focal importante
- Ser tratado agresivamente con medidas de soporte vital
- Enfermedad infecciosa clínicamente significativa
- Historial de factores de riesgo para Torsades de Pointes o actualmente está tomando medicamentos que se sabe que causan la prolongación del intervalo QT
- Haber recibido o participado en un ensayo con medicamentos en investigación en los últimos 30 días
- Mujeres en edad fértil que están embarazadas o que no usan métodos anticonceptivos adecuados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de autopsia
Los sujetos al final de la vida (esperanza de vida <6 meses) consienten la donación del cerebro en la autopsia.
Los sujetos recibirán una sola inyección de bolo IV de 370 MBQ (10 MCI) de Flortaucipir F18.
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Los sujetos recibirán una sola inyección de bolo IV de 370 megabecquerel (MBQ) (10 milicurie [MCI]) de Flortaucipir.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - región compuesta cortical entera
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación global cortical completa de la exploración PET de 82 regiones de interés definidas por Freesurfer (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - Región compuesta frontal
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta frontal de las regiones de interés de PET Scan (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - Región compuesta parietal
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta parietal de las regiones de interés de la exploración PET (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir: región compuesta cingulada
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta cingulada de las regiones de interés de la exploración PET (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - Región compuesta temporal
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta temporal de las regiones de interés de la exploración PET (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - región compuesta occipital
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta occipital de las regiones de interés de la exploración PET (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Relación del escaneo y patología de Flortaucipir - Región compuesta límbica
Periodo de tiempo: autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Correlación entre la relación de valor de absorción estándar de Flortaucipir (SUVR) y la neuropatología en la autopsia.
Las mediciones de SUVR para el análisis consistieron en cuantificación de la región compuesta límbica de las regiones de interés de la exploración PET (ROI).
Los valores se normalizaron al tronco encefálico para obtener el SUVR.
La neuropatología se midió por inmunohistología utilizando el anticuerpo AT8.
Se calculó el coeficiente de correlación de Spearman.
Los coeficientes de correlación de Spearman varían de -1 a +1.
Un valor de -1 indica una correlación negativa perfecta, y un valor de +1 indica una correlación positiva perfecta.
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autopsia dentro de los 6 meses posteriores a la exploración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18F-AV-1451-A13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .