18F-AV-1451 Studie pitvy s vysokým rozlišením
22. května 2025 aktualizováno: Avid Radiopharmaceuticals
Studie pitvy s vysokým rozlišením hodnotící vztah mezi zobrazováním 18F-AV-1451 PET a patologií Tau
Studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi výsledky zobrazení zjištěnými na PET skenu 18F-AV-1451 a patologií zjištěnou při pitvě do šesti měsíců od zobrazení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládaná délka života ≤ 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Primární mozkový nádor, známé metastázy do mozku, lymfom centrálního nervového systému
- Velká, fokální strukturální léze mozku
- Agresivně léčeni opatřeními pro udržení života
- Klinicky významné infekční onemocnění
- Anamnéza rizikových faktorů pro Torsades de Pointes nebo v současné době užíváte léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QT intervalu
- Obdrželi nebo se účastnili studie s hodnocenými léky v posledních 30 dnech
- Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo nepoužívají vhodnou antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pitvá kohorta
Subjekty na konci života (délka života <6 měsíců) Souhlas s darováním mozku při pitvě.
Subjekty obdrží jedinou IV bolusovou injekci 370 MBQ (10 MCI) flortaucipir F18.
|
Subjekty obdrží jedinou IV bolusovou injekci 370 megabecquerel (MBQ) (10 Millicurie [MCI]) z flortaucipiru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah flortaucipiru skenování a patologie - celá kortikální kompozitní oblast
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z celé kortikální globální kvantifikace skenování PET z 82 zájmových oblastí definovaných freesurfer (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah skenování a patologie flortaucipiru - frontální kompozitní oblast
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace frontálních kompozitních oblastí zájmových oblastí PET skenovacích oblastí (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah skenování a patologie flortaucipiru - parietální kompozitní oblast
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace parietálních kompozitních oblastí zájmových oblastí PET skenovacích oblastí (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah flortaucipiru skenování a patologie - Cingulate Composite Region
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace Cingulate Composite Region kvantifikace zájmových oblastí PET skenovacích oblastí (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah skenování a patologie flortaucipiru - časová kompozitní oblast
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace časové kompozitní oblasti zájmových oblastí PET skenovacích oblastí (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah skenování a patologie flortaucipiru - týlní kompozitní oblast
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace týlního složeného regionu zájmových oblastí pro skenování PET (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
|
Vztah skenování a patologie flortaucipiru - Limbic Composite Region
Časové okno: pitva do 6 měsíců od skenování
|
Korelace mezi poměrem hodnoty absorpce FlortAucipir (SUVR) a neuropatologií při pitvě.
Měření SUVR pro analýzu sestávalo z kvantifikace limbické kompozitní oblasti zájmových oblastí pro skenování PET (ROI).
Hodnoty byly normalizovány na mozkový kmen, aby se získal SUVR.
Neuropatologie byla měřena imunohistologií pomocí protilátky AT8.
Byl vypočten korelační koeficient Spearmana.
Spearmanovy korelační koeficienty se pohybují od -1 do +1.
Hodnota -1 označuje dokonalou negativní korelaci a hodnota +1 označuje dokonalou pozitivní korelaci.
|
pitva do 6 měsíců od skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18F-AV-1451-A13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .