Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-AV-1451 nagy felbontású boncolási vizsgálat

2018. október 23. frissítette: Avid Radiopharmaceuticals

A 18F-AV-1451 PET-képalkotás és a Tau-patológia kapcsolatát értékelő nagy felbontású bonctani vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a 18F-AV-1451 PET-vizsgálat során észlelt képalkotási eredmények és a leképezést követő hat hónapon belüli boncolás során talált patológia között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Várható élettartam ≤ 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges agydaganat, ismert agyi metasztázisok, központi idegrendszeri limfóma
  • Súlyos, fokális strukturális agykárosodás
  • Életfenntartó intézkedésekkel agresszíven kezelik
  • Klinikailag jelentős fertőző betegség
  • Torsades de Pointes kockázati tényezői a kórtörténetben, vagy jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy QT-megnyúlást okoz
  • Az elmúlt 30 napban vizsgálati gyógyszerekkel végzett kísérletben részesült vagy részt vett
  • Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy nem használnak megfelelő fogamzásgátlást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Boncolási kohorsz
Életvégi alanyok (várható élettartam < 6 hónap), akik beleegyeztek az agyadományozásba a boncoláskor. Az alanyok egyetlen 370 MBq (10 mCi) 18F-AV-1451 IV bolus injekciót kapnak.
Drog: 18F-AV-1451
Az alanyok egyetlen 370 megabecquerel (MBq) (10 millicurie [mCi]) 18F-AV-1451 IV bolus injekciót kapnak.
Más nevek:
  • [F-18]T807

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-AV-1451 szkennelés és a patológia kapcsolata
Időkeret: boncolás a szkenneléstől számított 6 hónapon belül
Összefüggés a 18F-AV-1451 standard felvételi érték aránya (SUVr) és a boncolási neuropatológia között.
boncolás a szkenneléstől számított 6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18F-AV-1451-A13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-AV-1451

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel