18F-AV-1451 højopløsnings obduktionsundersøgelse
22. maj 2025 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals
En obduktionsundersøgelse i høj opløsning, der evaluerer forholdet mellem 18F-AV-1451 PET-billeddannelse og Tau-patologi
Undersøgelsen er designet til at undersøge forholdet mellem billeddannelsesresultater påvist på en 18F-AV-1451 PET-scanning og patologi fundet ved obduktion inden for seks måneder efter billeddannelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventet levetid ≤ 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Primær hjernetumor, kendte metastaser til hjernen, lymfom i centralnervesystemet
- Større, fokal strukturel hjernelæsion
- Aggressivt at blive behandlet med livsopretholdende foranstaltninger
- Klinisk signifikant infektionssygdom
- Anamnese med risikofaktorer for Torsades de Pointes eller tager i øjeblikket medicin, der er kendt for at forårsage QT-forlængelse
- Har modtaget eller deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ikke bruger tilstrækkelig prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Obduktionskohort
Emner for slutningen af livet (forventet levealder <6 måneder) samtykke til hjernedonation ved obduktion.
Personer vil modtage en enkelt IV bolusinjektion af 370 MBQ (10 MCI) flortaucipir F18.
|
Personer vil modtage en enkelt IV -bolusinjektion af 370 megabecquerel (MBQ) (10 Millicurie [MCI]) af flortaucipir.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - hele kortikalt sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR-målinger til analysen bestod af hel kortikal global kvantificering af PET-scanningen fra 82 Freesurfer-definerede regioner af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - Frontal sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af frontal sammensat regionkvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - parietal sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af parietal sammensat region -kvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - Cingulate Composite Region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af cingulate sammensatte regionens kvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - tidsmæssig sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af tidsmæssig sammensat region -kvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - occipital sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af occipital sammensat region -kvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
|
Forholdet mellem flortaucipir -scanning og patologi - limbisk sammensat region
Tidsramme: obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Korrelation mellem flortaucipir standardoptagelsesværdiforhold (SUVR) og neuropatologi ved obduktion.
SUVR -målinger til analysen bestod af limbisk sammensat region -kvantificering af PET -scanningsregionerne af interesse (ROI'er).
Værdier blev normaliseret til hjernestammen for at opnå SUVR.
Neuropatologi blev målt ved immunohistologi under anvendelse af AT8 -antistof.
Spearman -korrelationskoefficient blev beregnet.
Spearman -korrelationskoefficienter spænder fra -1 til +1.
En værdi på -1 indikerer perfekt negativ korrelation, og en værdi på +1 indikerer en perfekt positiv korrelation.
|
obduktion inden for 6 måneder efter scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2015
Først opslået (Anslået)
30. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18F-AV-1451-A13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .