저진폭 전기경련 요법의 효능 및 안전성
2017년 3월 21일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 ECT 자극의 강도를 기존의 800mA에서 500mA로 낮춤으로써 ECT의 부작용을 줄이고 제거할 수 있는 저진폭 전기경련 요법(ECT)의 임상적 타당성을 입증하는 것입니다.
낮은 진폭 ECT는 비교할 수 없는 효능을 유지하면서 잠재적으로 ECT와 관련된 위험을 줄일 수 있습니다.
이 새로운 개발은 ECT를 안전하고 효과적인 치료법으로 폭넓게 채택할 수 있도록 주요 장애물을 제거할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- DukeUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 및 여성 피험자
- MINI-PLUS로 확인된 단극성 또는 양극성 장애의 주요 우울 삽화의 DSM-IV-TR 진단
- MMSE 총점 > 26
- ECT 추천
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
- 영어를 읽거나 이해할 수 있음
제외 기준:
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 정신 지체의 평생 역사
- 현재의 신경자극 치료(예: ECT, 자기 발작 요법, 경두개 자기 자극, 미주신경 자극, 뇌심부 자극)
- 지난 6개월 이내에 현재 알코올 남용 또는 의존
- 지난 6개월 이내에 현재 약물 남용 또는 의존
- 중추신경계(CNS) 질환의 병력
- 치매 또는 섬망의 현재 진단
- MoCA 총점 < 26
- 평가를 완료하는 능력을 손상시키는 현재 시각, 청각 또는 운동 장애
- 두개내 임플란트 환자
- MRI 금기 사항: 임신, 이식된 금속, 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 500mA 요법
전류 진폭이 500mA인 오른쪽 편측, 매우 짧은 펄스 ECT
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활성 비교기: 800mA 요법
전류 진폭이 800mA인 오른쪽 편측, 매우 짧은 펄스 ECT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II의 변화
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 24개 항목에 대한 Hamilton 평가 척도의 변경
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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우울 증상 임상의 평가 및 자체 보고서의 빠른 목록 변경
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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간략한 시공간 기억력 검사의 변화 - 개정
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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자서전 기억 면접 검사의 변화
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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Delis Kaplan 실행 기능 시스템의 변화
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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트레일 메이킹 테스트 파트 A의 변경
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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Grooved Pegboard 테스트의 변경 사항
기간: 기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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기준선 및 각 ECT 세션의 24~48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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