Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaamplitudisen sähkökonvulsiivisen hoidon tehokkuus ja turvallisuus

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa matalaamplitudisen sähkökouristushoidon (ECT) kliininen toteutettavuus ECT:n sivuvaikutusten vähentämiseksi ja mahdollisesti poistamiseksi alentamalla ECT-ärsykkeen voimakkuutta tavanomaisesta 800 mA:sta 500 mA:iin. Matalaamplitudinen ECT voisi mahdollisesti vähentää ECT:hen liittyviä riskejä säilyttäen samalla sen vertaansa vailla olevan tehon. Tämä uusi kehitys poistaisi keskeiset esteet, jotka mahdollistaisivat ECT:n laajemman käyttöönoton turvallisena ja tehokkaana hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • DukeUMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä 18-70
  2. DSM-IV-TR-diagnoosi vakavasta masennusjaksosta unipolaarisessa tai kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, MINI-PLUS vahvistaa
  3. MMSE-kokonaispisteet > 26
  4. ECT:lle tarkoitettu
  5. Pätevä antamaan tietoinen suostumus
  6. Pystyy lukemaan tai ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elinikäinen skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kehitysvammaisuus
  2. Nykyinen neurostimulaatiohoito (esim. ECT, magneettikohtaushoito, transkraniaalinen magneettistimulaatio, vagushermostimulaatio, syväaivojen stimulaatio)
  3. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana
  4. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Keskushermoston (CNS) sairaus historiassa
  6. Nykyinen dementian tai deliriumin diagnoosi
  7. MoCA:n kokonaispistemäärä < 26
  8. Nykyinen näkö-, kuulo- tai motorinen vajaatoiminta, joka heikentää kykyä suorittaa arviointeja
  9. Potilaat, joilla on intrakraniaaliset implantit
  10. MRI-vasta-aiheet: raskaus, implantoitu metalli ja klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 500 mA ECT
Oikeanpuoleinen, ultralyhyt pulssi-ECT, virran amplitudi 500 mA
Laite: MECTA Spectrum 5000Q
Active Comparator: 800 mA ECT
Oikeanpuoleinen, ultralyhyt pulssi-ECT, virran amplitudi 800 mA
Laite: MECTA Spectrum 5000Q

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Kalifornian suullisen oppimisen testissä-II
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa, 24 kohtaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos masennusoireiden pikaluettelossa kliinikon arvioidussa ja itseraportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos lyhyesti visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos omaelämäkerrallisen muistin haastattelutestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos Delis Kaplan Executive Function System -järjestelmään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos Trail Making Testin osa A
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Muutos Grooved Pegboard -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta
Lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin sisällä jokaisesta ECT-istunnosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00058639

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MECTA Spectrum 5000Q

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa