소아외과에서 PACU 후 통증 관리 평가
소아 외래 수술 환자의 PACU 후 통증 관리 경험 평가
연구 개요
상세 설명
소아 외래 수술의 빈도와 인기가 높아짐에 따라 퇴원 후 수술 후 통증 경험에 대한 평가의 필요성이 더 커졌습니다. 통증은 성인의 수술 후 경험에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나이며 소아 인구에서도 마찬가지입니다. 퇴원 후 어린이의 수술 후 통증을 통제하는 것은 어린이의 통증을 적절하게 평가할 수 있는 부모 또는 보호자의 능력, 진통제의 적절한 투여량에 대한 이해, 충분한 경감이 달성될 때까지 충분한 약물을 투여하려는 의지에 따라 특별한 어려움이 있습니다. .
연구자들은 추가 대면 교육을 받는 그룹과 미국의 주요 교육 병원에서 현재 표준 치료를 받는 그룹 간에 보고된 통증의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 연구 기간 동안 여러 시점에서 자녀의 통증을 평가하기 위해 부모 보고서 및 설문지를 사용하여 수술 후 통증 관리를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 어린이의 기본 행동 특성을 평가하고 수술 후 24-48시간, 7-10일 및 2-4주에서의 행동 변화를 비교할 것입니다. 이러한 행동 변화는 전반적인 수술 후 경험에도 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 연구는 1상과 2상으로 나뉜다. 1상은 외래 수술을 받는 건강한 소아 환자의 조사 기관의 통증 관리에 대한 초기 평가입니다. 2상은 무작위 개입 그룹과 통제 그룹을 포함하는 무작위 시험으로 구성됩니다. 중재를 위해 무작위로 선택된 그룹은 수술 후 통증과 어린이의 통증을 적절하게 식별하는 방법에 대해 추가 교육을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lena S. Sun, MD
- 전화번호: 212-305-2413
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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연락하다:
- Lena Sun, MD
- 전화번호: 212-305-2413
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외래 수술 절차를 받는 1-6세의 환자.
- PACU에서 회복하는 데 23시간 이하를 소비하고 집에서 퇴원하는 ASA 상태가 I 또는 II인 환자.
제외 기준:
- ASA 상태가 III 또는 IV인 환자.
- 입원 환자로 입원했거나 회복을 위해 PICU 또는 입원 환자로 이송된 환자 및 통증 표현 또는 감각에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추가 교육
수술 후 통증 관리에 대한 추가 대면 교육과 함께 치료 관리 표준을 받는 외래 수술을 받는 피험자.
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수술 후 통증과 관련하여 예상되는 사항, 어린이의 통증을 올바르게 식별하는 방법 및 진통제의 적절한 투여에 대한 추가 교육
미국 주요 교육 병원의 현재 표준 치료.
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활성 비교기: 추가 교육 없음
수술 후 통증 관리에 대한 추가 교육 없이 치료 관리 표준을 받는 외래 수술을 받는 피험자.
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미국 주요 교육 병원의 현재 표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 점수에 대한 수술 후 통증 측정의 변화
기간: 기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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1-12세 아동의 통증에 대한 부모 평가를 위한 검증된 설문지
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기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마취 출현 섬망(PAED) 점수의 변화
기간: 기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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수술 후 마취실에 도착한 후 간호사가 완료한 검증된 5개 질문 설문조사
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기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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정서, 활동성, 사교성, 충동성 변화 EASI(Child Temperament of Child Temperament) 척도
기간: 기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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EASI는 자녀의 기본 기질을 평가하고 감정 및 활동 수준을 포함한 하위 척도를 산출하는 부모 보고서 양식입니다. 이 척도에는 참가자가 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답하는 14개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 감성이 더 강함을 나타냅니다. |
기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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수정 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)의 변화
기간: 기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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어린이의 수술 전 불안에 대한 관찰 측정.
활동성, 감정 표현력, 각성 상태, 발성, 부모의 사용을 측정하는 27개 항목이 포함되어 있습니다.
이것은 훈련된 연구 보조원이 관리해야 합니다.
2세 이상의 어린이에게 유효함
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기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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병원 후 행동 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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검증된 설문지는 부모가 작성해야 합니다.
이 측정은 아동의 전반적인 불안, 분리 불안, 수면에 대한 불안, 동요 장애, 권위에 대한 공격성, 무관심/위축을 평가하는 27개 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 72시간, 7-14일, 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena S. Sun, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAI5954
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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