Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACU:n jälkeisen kivunhallinnan arviointi lastenkirurgiassa

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lena S. Sun, Columbia University

PACU:n jälkeisen kivunhallinnan kokemusten arviointi lasten ambulatorisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja yleisessä kivun vaikeudessa, kivunhallinnassa ja tyytyväisyydessä toipumisjakson aikana kahden lapsiryhmän välillä, jotka joko saavat tai eivät saa lisäkoulutusta liittyen leikkauksen jälkeisen kivun odotukseen ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ambulatorisen leikkauksen yleistymisen ja suosion lisääntyessä on suurempi tarve arvioida leikkauksen jälkeistä kipukokemusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kipu on yksi merkittävimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen kokemukseen aikuisilla, ja se on totta myös lapsiväestössä. Lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinta sairaalasta kotiutumisen jälkeen asettaa erityisiä haasteita, koska he ovat riippuvaisia ​​vanhempien tai huoltajien kyvystä arvioida oikein lapsen kipua, heidän ymmärrystään kipulääkitysten oikeasta annostuksesta ja halukkuudesta antaa riittävästi lääkkeitä, kunnes riittävä helpotus on saavutettu. .

Tutkijat pyrkivät arvioimaan eroja raportoiduissa kivuissa ryhmien välillä, jotka saavat kasvokkain lisäkoulutusta verrattuna nykyiseen hoitotasoon suuressa yhdysvaltalaisessa opetussairaalassa. Tutkimuksessa arvioidaan kivun hallintaa leikkauksen jälkeen käyttämällä vanhempien raportteja ja kyselylomakkeita, jotta voidaan arvioida lapsen kipua useissa pisteissä tutkimuksen aikana. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan myös lasten käyttäytymisen perusominaisuuksia ja verrataan käyttäytymisen muutoksia 24–48 tunnin, 7–10 päivän ja 2–4 ​​viikon kuluttua leikkauksesta, koska nämä käyttäytymismuutokset voivat myös vaikuttaa yleiseen leikkauksen jälkeiseen kokemukseen.

Tämä tutkimus on jaettu vaiheeseen I ja vaiheeseen II. Vaihe I on tutkijalaitoksen kivunhallinnan alustava arviointi terveillä lapsipotilailla, joille tehdään ambulatorisia kirurgisia toimenpiteitä. Vaihe II koostuu satunnaistetusta kokeesta, joka sisältää satunnaistetun interventioryhmän ja kontrolliryhmän. Satunnaisesti interventioon valittu ryhmä saa lisäopetusta siitä, mitä on odotettavissa leikkauksen jälkeisen kivun suhteen ja miten lasten kipu voidaan tunnistaa oikein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lena S. Sun, MD
  • Puhelinnumero: 212-305-2413

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lena Sun, MD
          • Puhelinnumero: 212-305-2413

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-6-vuotiaat potilaat, joille tehdään ambulatorisia kirurgisia toimenpiteitä.
  • Potilaat, joiden ASA-status on I tai II ja jotka viettävät 23 tuntia tai vähemmän toipuessaan PACU:ssa ja kotiutettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-status on III tai IV.
  • Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon tai siirretty sairaalahoitoon tai sairaalahoitoon toipumista varten, ja kaikki tilat, jotka voivat vaikuttaa kivun ilmenemiseen tai tuntemukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisäkoulutus
Potilaat, joille tehdään avoleikkaus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa ja lisäkoulutusta postoperatiivisen kivun hallinnassa.
Lisäopetusta koskien leikkauksen jälkeisen kivun odotuksia, lasten kivun tunnistamista ja analgeettisten lääkkeiden oikeaa antamista koskevia ohjeita
Nykyinen hoitotaso suuressa Yhdysvaltain opetussairaalassa.
Active Comparator: Ei lisäkoulutusta
Potilaat, joille tehdään avoleikkaus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa ilman lisäkoulutusta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.
Nykyinen hoitotaso suuressa Yhdysvaltain opetussairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien leikkauksen jälkeisessä kipumittauksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Validoitu kyselylomake vanhempien kivun arvioimiseksi 1-12-vuotiailla lapsilla
lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos postoperatiivisen anestesian ilmenemisdeliriumin (PAED) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Validoitu 5 kysymyksestä koostuva kysely, jonka sairaanhoitajat ovat täyttäneet saapumisen jälkeen postoperatiiviseen anestesiayksikköön
lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Muutos emotionaalisuus, aktiivisuus, sosiaalisuus, impulsiivisuus instrumentti lapsen temperamentti (EASI) asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa

EASI on vanhempien raporttilomake, joka arvioi lapsen perusluonteen ja antaa ala-asteikot, mukaan lukien emotionaalisuus ja aktiivisuus.

Asteikko sisältää 14 kohtaa, joihin osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalisuutta.

lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Muutos modifioidussa Yalen preoperatiivisessa ahdistusasteikossa (mYPAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Havainnollinen mittari lasten leikkausta edeltävälle ahdistukselle. Sisältää 27 kohdetta, jotka mittaavat aktiivisuutta, tunneilmaisukykyä, kiihottumistilaa, ääntä, vanhempien käyttöä. Tämä on annettava koulutettujen tutkimusapulaisten toimesta. Voimassa 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille
lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Muutos sairaalan jälkeisessä käyttäytymiskyselyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake, joka vanhempien on täytettävä. Tämä mitta sisältää 27 seikkaa, jotka arvioivat lapsen yleistä ahdistusta, eroahdistusta, unen aiheuttamaa ahdistusta, itkuhäiriötä, aggressiota auktoriteettia kohtaan ja apatiaa/vetäytymistä.
lähtötaso, 72 tuntia, 7-14 päivää, jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena S. Sun, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lisäkoulutusta kasvokkain

3
Tilaa