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젊은 성인에서 COPD 발병 및 진행의 ​​결정요인 (EARLY COPD)

2018년 2월 24일 업데이트: Borja Cosio

초기 COPD: 젊은 성인의 COPD 발병 및 진행 결정요인

COPD(만성 폐쇄성 폐질환)는 환자의 삶의 질, 높은 유병률, 증가하는 발병률 및 사회경제적 영향에 미치는 영향으로 인해 공중 보건 문제입니다. COPD 자연사 및 첫 번째 단계 결정 요인은 알려져 있지 않습니다. 그것들을 아는 것은 질병의 자연사를 이해하고 질병의 예후를 수정할 수 있는 개입을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 목적: (1) 인구 통계학적, 사회적, 가족 및 임상 데이터, 폐 기능, 운동 능력, 이미지, 미생물학, 삶의 질, 악화, 동반 질환 및 혈액 및 객담 바이오마커를 포함하는 다차원적 관점에서 초기 COPD 인구를 특성화합니다. . (2) 이 환자를 흡연자, 정상 폐 기능, 연령, 성별 및 부위에 따라 비교합니다. (3) 질병의 완전한 자연사를 이해하기 위해 미래에 추적할 초기 COPD 코호트를 생성합니다.

방법: 설계: 추후 추적 조사를 위해 잘 특성화된 초기 COPD 환자 집단을 확립할 수 있는 다기관 단면 연구. 채용은 1차 진료 환경에서 이루어집니다. 피험자: 작년에 폐활량계(정상 또는 폐색)를 시행한 35-50세 사이의 흡연자(연간 10갑 이상). COPD의 진단은 흡연력과 기관지확장제 후 검사 FEV1(1초간 강제 호기량) / FVC(강제 폐활량) < 70%를 기반으로 합니다. 연령, 성별 및 위치 일치된 '건강한' 흡연자 대조군을 COPD 사례와 비교할 것입니다. 참조 병원에서 수집할 변수는 건강 설문지, 폐 기능 검사, 운동 능력, 혈액 및 가래 샘플, 저선량 CT 스캔입니다. 통계 분석: 초기 COPD 환자의 특성을 기술한 후 조건부 다중 로지스틱 회귀 분석을 통해 대조군과 비교한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mallorca
      • Palma Mallorca, Mallorca, 스페인
        • Hospital Son Espases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택된 1차 진료 센터에서 폐활량 측정을 수행한 적이 있는 35세에서 50세 사이의 흡연자. 선택된 피험자는 모집 전 8주 이내에(증상이 시작된 시점부터) 악화 증상(발열, 새로운 발병 또는 기침 증가, 가래 양 증가 및/또는 화농, 급성 비염)이 없을 것입니다.

설명

**포함 기준:

COPD 사례:

  • 35세에서 50세 사이의 피험자
  • FEV1/FVC가 70% 미만인 기관지확장제 폐활량계
  • 총 누적 노출이 10갑년을 초과하는 흡연자 또는 과거 흡연자

금연:

  • 35세에서 50세 사이의 피험자
  • FEV1/FVC가 >=70%인 기관지확장제 폐활량계
  • 총 누적 노출이 10갑년을 초과하는 흡연자 또는 과거 흡연자

    • 제외 기준:

경우:

  • 치료 중인 자가면역질환을 포함한 만성 염증성 질환.
  • 에이즈
  • 활성 암
  • 낭포성 또는 소낭성 기관지확장증
  • 추적관찰에 지장을 줄 수 있는 조건 : 잦은 거주지 이동, 정신질환, 치매…

컨트롤의 경우:

  • 치료 중인 자가면역질환을 포함한 만성염증질환
  • 에이즈
  • 활성 암
  • 만성 호흡기 질환:
  • 활동성 결핵
  • 간질성 폐 질환
  • 낭성 또는 소낭성 기관지확장증
  • 진단받은 적이 있는 천식
  • 알파1-항트립신 결핍
  • 추적관찰에 지장을 줄 수 있는 상태 : 잦은 거주지 이동, 정신질환, 치매 …

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사례와 대조군 간 폐 기능 측정의 차이
기간: 방문시 1(단면)
방문시 1(단면)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI13-02225

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COPD에 대한 임상 시험

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