- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02352220
젊은 성인에서 COPD 발병 및 진행의 결정요인 (EARLY COPD)
초기 COPD: 젊은 성인의 COPD 발병 및 진행 결정요인
COPD(만성 폐쇄성 폐질환)는 환자의 삶의 질, 높은 유병률, 증가하는 발병률 및 사회경제적 영향에 미치는 영향으로 인해 공중 보건 문제입니다. COPD 자연사 및 첫 번째 단계 결정 요인은 알려져 있지 않습니다. 그것들을 아는 것은 질병의 자연사를 이해하고 질병의 예후를 수정할 수 있는 개입을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 목적: (1) 인구 통계학적, 사회적, 가족 및 임상 데이터, 폐 기능, 운동 능력, 이미지, 미생물학, 삶의 질, 악화, 동반 질환 및 혈액 및 객담 바이오마커를 포함하는 다차원적 관점에서 초기 COPD 인구를 특성화합니다. . (2) 이 환자를 흡연자, 정상 폐 기능, 연령, 성별 및 부위에 따라 비교합니다. (3) 질병의 완전한 자연사를 이해하기 위해 미래에 추적할 초기 COPD 코호트를 생성합니다.
방법: 설계: 추후 추적 조사를 위해 잘 특성화된 초기 COPD 환자 집단을 확립할 수 있는 다기관 단면 연구. 채용은 1차 진료 환경에서 이루어집니다. 피험자: 작년에 폐활량계(정상 또는 폐색)를 시행한 35-50세 사이의 흡연자(연간 10갑 이상). COPD의 진단은 흡연력과 기관지확장제 후 검사 FEV1(1초간 강제 호기량) / FVC(강제 폐활량) < 70%를 기반으로 합니다. 연령, 성별 및 위치 일치된 '건강한' 흡연자 대조군을 COPD 사례와 비교할 것입니다. 참조 병원에서 수집할 변수는 건강 설문지, 폐 기능 검사, 운동 능력, 혈액 및 가래 샘플, 저선량 CT 스캔입니다. 통계 분석: 초기 COPD 환자의 특성을 기술한 후 조건부 다중 로지스틱 회귀 분석을 통해 대조군과 비교한다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mallorca
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Palma Mallorca, Mallorca, 스페인
- Hospital Son Espases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
**포함 기준:
COPD 사례:
- 35세에서 50세 사이의 피험자
- FEV1/FVC가 70% 미만인 기관지확장제 폐활량계
- 총 누적 노출이 10갑년을 초과하는 흡연자 또는 과거 흡연자
금연:
- 35세에서 50세 사이의 피험자
- FEV1/FVC가 >=70%인 기관지확장제 폐활량계
총 누적 노출이 10갑년을 초과하는 흡연자 또는 과거 흡연자
- 제외 기준:
경우:
- 치료 중인 자가면역질환을 포함한 만성 염증성 질환.
- 에이즈
- 활성 암
- 낭포성 또는 소낭성 기관지확장증
- 추적관찰에 지장을 줄 수 있는 조건 : 잦은 거주지 이동, 정신질환, 치매…
컨트롤의 경우:
- 치료 중인 자가면역질환을 포함한 만성염증질환
- 에이즈
- 활성 암
- 만성 호흡기 질환:
- 활동성 결핵
- 간질성 폐 질환
- 낭성 또는 소낭성 기관지확장증
- 진단받은 적이 있는 천식
- 알파1-항트립신 결핍
- 추적관찰에 지장을 줄 수 있는 상태 : 잦은 거주지 이동, 정신질환, 치매 …
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사례와 대조군 간 폐 기능 측정의 차이
기간: 방문시 1(단면)
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방문시 1(단면)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Borja Cosio, Medical Doctor, Spanish Research Center for Respiratory Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI13-02225
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