Determinantes do início e progressão da DPOC em adultos jovens (EARLY COPD)
DPOC Precoce: Determinantes do Início e Progressão da DPOC em Jovens Adultos
A DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica) é um problema de Saúde Pública devido ao seu impacto na qualidade de vida do paciente, alta prevalência, incidência crescente e implicação socioeconômica. A história natural da DPOC e os determinantes dos primeiros estágios são desconhecidos. Conhecê-los ajudará a entender a história natural da doença e a projetar intervenções que possam modificar o prognóstico da doença.
Objetivos do estudo: (1) Caracterizar uma população com DPOC inicial de um ponto de vista multidimensional, incluindo dados demográficos, sociais, familiares e clínicos, função pulmonar, capacidade de exercício, imagem, microbiologia, qualidade de vida, exacerbações, comorbidades e biomarcadores de sangue e escarro . (2) Comparar esses pacientes com fumantes, com função pulmonar normal, pareados por idade, sexo e localização. (3) Criar uma coorte inicial de DPOC a ser acompanhada no futuro para entender a história natural completa da doença.
Métodos: Delineamento: estudo transversal multicêntrico que permitirá estabelecer uma coorte bem caracterizada de pacientes com DPOC inicial para seguimento posterior. O recrutamento será feito em ambientes de Atenção Primária. Sujeitos: tabagistas (> 10 maços ano) entre 35-50 anos com espirometria (normal ou obstrutiva) realizada no último ano. O diagnóstico de DPOC será baseado no histórico de tabagismo e no teste pós-broncodilatador VEF1 (Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo) / CVF (Capacidade Vital Forçada) < 70%. Controles de fumantes 'saudáveis' pareados por idade, sexo e local serão comparados com os casos de DPOC. As variáveis que serão coletadas nos hospitais de referência são: questionários de saúde, teste de função pulmonar, capacidade de exercício, amostras de sangue e escarro e tomografia computadorizada de baixa dose. Análise estatística: as características dos pacientes com DPOC inicial serão descritas e, em seguida, serão comparadas com indivíduos controles por meio de uma análise de regressão logística múltipla condicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mallorca
-
Palma Mallorca, Mallorca, Espanha
- Hospital Son Espases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
**Critério de inclusão:
caso de DPOC:
- Sujeitos entre 35 e 50 anos
- Espirometria pós-broncodilatador com VEF1/CVF <70%
- Fumante ou ex-fumante com exposição cumulativa total > 10 anos-maço
Controle de tabagismo:
- Sujeitos entre 35 e 50 anos
- Espirometria pós-broncodilatador com VEF1/CVF >=70%
Fumante ou ex-fumador com exposição cumulativa total > 10 maços-ano
- Critério de exclusão:
Para casos:
- Doenças inflamatórias crônicas, incluindo doenças autoimunes em tratamento.
- HIV
- câncer ativo
- Bronquiectasia cística ou sacular
- Condições que podem interferir no acompanhamento: mudança frequente de residência, transtornos psiquiátricos, demência…
Para controles:
- Doenças inflamatórias crônicas, incluindo doenças autoimunes em tratamento
- HIV
- câncer ativo
- Doenças respiratórias crônicas:
- tuberculose ativa
- doenças pulmonares intersticiais
- bronquiectasia cística ou sacular
- asma já diagnosticada
- déficit de alfa1-antitripsina
- Condições que podem interferir no acompanhamento: mudança frequente de residência, transtornos psiquiátricos, demência…
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças nas medidas de função pulmonar entre casos e controles
Prazo: No momento da visita 1 (transversal)
|
No momento da visita 1 (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Borja Cosio, Medical Doctor, Spanish Research Center for Respiratory Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI13-02225
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