Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for indtræden og progression af KOL hos unge voksne (EARLY COPD)

24. februar 2018 opdateret af: Borja Cosio

Tidlig KOL: Determinanter for indtræden og progression af KOL hos unge voksne

KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er et folkesundhedsproblem på grund af dets indvirkning på patientens livskvalitet, høje prævalens, voksende forekomst og socioøkonomiske implikationer. KOL naturhistorie og determinanter i de første stadier er ukendte. At kende dem vil hjælpe med at forstå sygdommens naturlige historie og til at designe interventioner, der kan ændre sygdommens prognose.

Undersøgelsens mål: (1) At karakterisere en tidlig KOL-population fra et multidimensionelt synspunkt, herunder demografiske, sociale, familiemæssige og kliniske data, lungefunktion, træningskapacitet, image, mikrobiologi, livskvalitet, eksacerbationer, komorbiditeter og blod- og sputumbiomarkører . (2) At sammenligne dette patienter med rygende forsøgspersoner med normal lungefunktion, matchet efter alder, køn og sted. (3) At skabe en tidlig KOL-kohorte, der skal følges i fremtiden for at forstå sygdommens fulde naturhistorie.

Metoder: Design: multicenter tværsnitsundersøgelse, der vil gøre det muligt at etablere en velkarakteriseret kohorte af tidlige KOL-patienter til senere opfølgning. Rekruttering vil foregå i Primary Care-indstillinger. Forsøgspersoner: rygere (> 10 pakninger år) mellem 35-50 år med en spirometri (normal eller obstruktiv) udført inden for det sidste år. Diagnosen KOL vil blive baseret på rygehistorien og en postbronkodilatatortest FEV1(Forced Expiratory Volume in the first second) / FVC(Forced Vital Capacity) < 70%. Alders-, køn- og stedsmatchede 'sunde' rygerekontroller vil blive sammenlignet med KOL-tilfældene. Variabler, der vil blive indsamlet på referencehospitalerne, er: sundhedsspørgeskemaer, lungefunktionstest, træningskapacitet, blod- og opspytprøver og lavdosis CT-scanning. Statistisk analyse: tidlige KOL-patienters karakteristika vil blive beskrevet og derefter sammenlignet med kontrolpersoner gennem en betinget multipel logistisk regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mallorca
      • Palma Mallorca, Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Espases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygere fra 35 til 50 år, der nogensinde har udført en spirometri på de udvalgte primære centre. Udvalgte forsøgspersoner vil ikke have eksacerbationssymptomer (feber, nyopstået eller øget hoste, øget sputumvolumen og/eller purulens, akut rhinitis) inden for 8 uger før rekrutteringen (fra begyndelsen af ​​symptomerne).

Beskrivelse

**Inklusionskriterier:

KOL tilfælde:

  • Emner mellem 35 og 50 år
  • Post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC <70 %
  • Ryger eller tidligere ryger med samlet kumulativ eksponering > 10 pakkeår

Rygekontrol:

  • Emner mellem 35 og 50 år
  • Post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC >=70 %
  • Ryger eller tidligere ryger med samlet kumulativ eksponering > 10 pakkeår

    • Ekskluderingskriterier:

For sager:

  • Kroniske inflammatoriske sygdomme, herunder autoimmune sygdomme under behandling.
  • HIV
  • Aktiv kræft
  • Cystisk eller sackulær bronkiektasi
  • Tilstande, der kan forstyrre opfølgningen: hyppige skift af bopæl, psykiatriske lidelser, demens...

For kontroller:

  • Kroniske inflammatoriske sygdomme, herunder autoimmune sygdomme under behandling
  • HIV
  • Aktiv kræft
  • Kroniske luftvejssygdomme:
  • aktiv tuberkulose
  • interstitielle lungesygdomme
  • cystisk eller sackulær bronkiektasi
  • nogensinde diagnosticeret astma
  • underskud af alpha1-antitrypsin
  • Tilstande, der kan forstyrre opfølgningen: hyppige skift af bopæl, psykiatriske lidelser, demens …

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i lungefunktionsmål mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 1 (tværsnit)
På tidspunktet for besøg 1 (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI13-02225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner