Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van het ontstaan ​​en de progressie van COPD bij jonge volwassenen (EARLY COPD)

24 februari 2018 bijgewerkt door: Borja Cosio

Vroege COPD: determinanten van het begin en de progressie van COPD bij jonge volwassenen

COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) is een probleem voor de volksgezondheid vanwege de impact op de kwaliteit van leven van de patiënt, de hoge prevalentie, de toenemende incidentie en de sociaaleconomische implicaties. Het natuurlijke beloop van COPD en de determinanten van de eerste stadia zijn onbekend. Als u ze kent, kunt u de natuurlijke geschiedenis van de ziekte begrijpen en interventies ontwerpen die de prognose van de ziekte kunnen wijzigen.

Studiedoelstellingen: (1) Een vroege COPD-populatie karakteriseren vanuit een multidimensionaal gezichtspunt, inclusief demografische, sociale, familiale en klinische gegevens, longfunctie, inspanningscapaciteit, beeld, microbiologie, kwaliteit van leven, exacerbaties, comorbiditeiten en bloed- en sputumbiomarkers . (2) Om deze patiënten te vergelijken met rokende proefpersonen, met een normale longfunctie, passend bij leeftijd, geslacht en locatie. (3) Een vroeg COPD-cohort creëren dat in de toekomst moet worden gevolgd om het volledige natuurlijke beloop van de ziekte te begrijpen.

Methoden: Opzet: cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra dat het mogelijk zal maken een goed gekarakteriseerd cohort van vroege COPD-patiënten op te zetten voor latere follow-up. Werving vindt plaats in de eerstelijnszorg. Onderwerpen: rokers (> 10 pakjes jaar) tussen 35-50 jaar oud met een spirometrie (normaal of obstructief) uitgevoerd in het afgelopen jaar. De diagnose van COPD zal gebaseerd zijn op de rookgeschiedenis en een postbronchusverwijdende test FEV1 (Forced Expiratory Volume in the first second) / FVC (Forced Vital Capacity) < 70%. Leeftijd, geslacht en locatie-gematchte 'gezonde' rokerscontroles zullen worden vergeleken met de COPD-gevallen. Variabelen die in de referentieziekenhuizen worden verzameld zijn: gezondheidsvragenlijsten, longfunctietest, inspanningsvermogen, bloed- en sputummonsters en lage dosis CT-scan. Statistische analyse: de kenmerken van de vroege COPD-patiënt zullen worden beschreven en vervolgens worden vergeleken met controlepersonen door middel van een voorwaardelijke meervoudige logistische regressieanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mallorca
      • Palma Mallorca, Mallorca, Spanje
        • Hospital Son Espases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rokers van 35 tot 50 jaar die ooit een spirometrie hebben uitgevoerd in de geselecteerde eerstelijnscentra. Geselecteerde proefpersonen zullen binnen 8 weken voorafgaand aan de rekrutering (vanaf het begin van de symptomen) geen exacerbatiesymptomen hebben (koorts, nieuw optredende of toegenomen hoest, toename van het sputumvolume en/of purulentie, acute rhinitis).

Beschrijving

**Opnamecriteria:

COPD-zaak:

  • Onderwerpen tussen 35 en 50 jaar
  • Post-bronchusverwijdende spirometrie met FEV1/FVC <70%
  • Roker of ex-roker met totale cumulatieve blootstelling > 10 pakjaren

Roken controle:

  • Onderwerpen tussen 35 en 50 jaar
  • Post-bronchusverwijdende spirometrie met FEV1/FVC >=70%
  • Roker of ex-roker met totale cumulatieve blootstelling > 10 pakjaren

    • Uitsluitingscriteria:

Voor gevallen:

  • Chronische ontstekingsziekten, waaronder auto-immuunziekten die worden behandeld.
  • Hiv
  • Actieve kanker
  • Cystische of sacculaire bronchiëctasie
  • Omstandigheden die de opvolging kunnen belemmeren: frequente verandering van woonplaats, psychiatrische stoornissen, dementie…

Voor controles:

  • Chronische ontstekingsziekten, waaronder auto-immuunziekten die worden behandeld
  • Hiv
  • Actieve kanker
  • Chronische luchtwegaandoeningen:
  • actieve tuberculose
  • interstitiële longziekten
  • cystische of sacculaire bronchiëctasie
  • ooit de diagnose astma
  • tekort aan alfa1-antitrypsine
  • Omstandigheden die de opvolging kunnen belemmeren: frequente verandering van woonplaats, psychiatrische stoornissen, dementie …

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in longfunctiemetingen tussen gevallen en controles
Tijdsspanne: Op het moment van bezoek 1 (dwarsdoorsnede)
Op het moment van bezoek 1 (dwarsdoorsnede)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI13-02225

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren