Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten keuhkoahtaumatautien alkamisen ja etenemisen määräävät tekijät (EARLY COPD)

lauantai 24. helmikuuta 2018 päivittänyt: Borja Cosio

Varhainen keuhkoahtaumatauti: keuhkoahtaumatautien alkamisen ja etenemisen määrääviä tekijöitä nuorilla aikuisilla

COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) on kansanterveysongelma, koska sillä on vaikutusta potilaan elämänlaatuun, korkea esiintyvyys, lisääntyvä ilmaantuvuus ja sosioekonomiset vaikutukset. Keuhkoahtaumatautien luonnollinen historia ja alkuvaiheen tekijöitä ei tunneta. Niiden tunteminen auttaa ymmärtämään taudin luonnollista historiaa ja suunnittelemaan toimenpiteitä, jotka voivat muuttaa taudin ennustetta.

Tutkimuksen tavoitteet: (1) karakterisoida varhaista COPD-populaatiota moniulotteisesta näkökulmasta, mukaan lukien demografiset, sosiaaliset, perhe- ja kliiniset tiedot, keuhkojen toiminta, liikuntakyky, mielikuva, mikrobiologia, elämänlaatu, pahenemisvaiheet, liitännäissairaudet sekä veren ja ysköksen biomarkkerit . (2) Vertaa näitä potilaita tupakoiviin henkilöihin, joilla on normaali keuhkojen toiminta iän, sukupuolen ja paikan mukaan. (3) Luoda varhainen keuhkoahtaumatautikohortti, jota seurataan tulevaisuudessa taudin täydellisen luonnollisen historian ymmärtämiseksi.

Menetelmät: Suunnittelu: monikeskuspoikkileikkaustutkimus, joka mahdollistaa varhaisen keuhkoahtaumatautipotilaiden hyvin karakterisoidun kohortin muodostamisen myöhempää seurantaa varten. Rekrytointi tapahtuu perusterveydenhuollon asetuksissa. Aiheet: tupakoitsijat (> 10 pakkausta vuodessa), 35-50-vuotiaat, joille on tehty spirometria (normaali tai obstruktiivinen) viimeisen vuoden aikana. Keuhkoahtaumatautidiagnoosi perustuu tupakointihistoriaan ja keuhkoputkia laajentavaan testiin FEV1 (pakko uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana) / FVC (pakotettu elinkapasiteetti) < 70%. Ikä-, sukupuoli- ja paikkakohtaisia ​​"terveitä" tupakoitsijoita verrataan COPD-tapauksiin. Referenssisairaaloissa kerättävät muuttujat ovat: terveyskyselyt, keuhkojen toimintakoe, rasituskapasiteetti, veri- ja yskösnäytteet sekä pieniannoksinen TT-skannaus. Tilastollinen analyysi: Varhaisen keuhkoahtaumatautipotilaan ominaisuudet kuvataan ja verrataan sitten kontrollihenkilöihin ehdollisen monilogistisen regressioanalyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mallorca
      • Palma Mallorca, Mallorca, Espanja
        • Hospital Son Espases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35–50-vuotiaat tupakoitsijat, jotka ovat koskaan tehneet spirometriaa valituissa perusterveydenhuollon keskuksissa. Valituilla koehenkilöillä ei ole pahenemisoireita (kuume, uusi yskä tai lisääntynyt yskä, lisääntynyt ysköksen määrä ja/tai märkivä, akuutti nuha) 8 viikon kuluessa ennen värväystä (oireiden alkamisesta).

Kuvaus

**Sisällyttämiskriteerit:

COPD tapaus:

  • Kohteet 35-50-vuotiaat
  • Keuhkoputkia laajentava spirometria, FEV1/FVC <70 %
  • Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jonka kumulatiivinen altistuminen on yli 10 pakkausvuotta

Tupakoinnin hallinta:

  • Kohteet 35-50-vuotiaat
  • Keuhkoputkia laajentava spirometria, jossa FEV1/FVC >=70 %
  • Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jonka kokonaisaltistuminen yli 10 pakkausvuotta

    • Poissulkemiskriteerit:

Tapauksia varten:

  • Krooniset tulehdussairaudet, mukaan lukien hoidettavat autoimmuunisairaudet.
  • HIV
  • Aktiivinen syöpä
  • Kystinen tai saccular bronkiektaasi
  • Tilat, jotka voivat häiritä seurantaa: toistuva asuinpaikan vaihto, psykiatriset häiriöt, dementia…

Säätimet:

  • Krooniset tulehdussairaudet, mukaan lukien hoidettavat autoimmuunisairaudet
  • HIV
  • Aktiivinen syöpä
  • Krooniset hengityselinten sairaudet:
  • aktiivinen tuberkuloosi
  • interstitiaaliset keuhkosairaudet
  • kystinen tai sakkulaarinen keuhkoputkentulehdus
  • koskaan diagnosoitu astma
  • alfa1-antitrypsiinin puute
  • Tilat, jotka voivat häiritä seurantaa: toistuva asuinpaikan vaihto, psykiatriset häiriöt, dementia…

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot keuhkojen toimintamittauksissa tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Vierailun aikaan 1 (poikkileikkaus)
Vierailun aikaan 1 (poikkileikkaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI13-02225

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa