Determinanti dell'insorgenza e della progressione della BPCO nei giovani adulti (EARLY COPD)
BPCO precoce: determinanti dell'insorgenza e della progressione della BPCO nei giovani adulti
La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è un problema di sanità pubblica a causa del suo impatto sulla qualità della vita del paziente, dell'elevata prevalenza, della crescente incidenza e delle implicazioni socioeconomiche. La storia naturale della BPCO ei determinanti del primo stadio sono sconosciuti. Conoscerli aiuterà a comprendere la storia naturale della malattia ea progettare interventi in grado di modificare la prognosi della malattia.
Obiettivi dello studio: (1) Caratterizzare una popolazione precoce di BPCO da un punto di vista multidimensionale inclusi dati demografici, sociali, familiari e clinici, funzionalità polmonare, capacità di esercizio, immagine, microbiologia, qualità della vita, riacutizzazioni, comorbilità e biomarcatori del sangue e dell'espettorato . (2) Confrontare questi pazienti con soggetti fumatori, con funzione polmonare normale, appaiati per età, sesso e sede. (3) Creare una coorte precoce di BPCO da seguire in futuro per comprendere la storia naturale completa della malattia.
Metodi: Disegno: studio trasversale multicentrico che consentirà di stabilire una coorte ben caratterizzata di pazienti con BPCO precoce per un successivo follow-up. Il reclutamento avverrà nelle strutture di assistenza primaria. Soggetti: fumatori (> 10 pacchetti anno) di età compresa tra 35-50 anni con spirometria (normale od ostruttiva) eseguita nell'ultimo anno. La diagnosi di BPCO si baserà sulla storia del fumo e su un test postbroncodilatatore FEV1 (volume espiratorio forzato nel primo secondo) / FVC (capacità vitale forzata) <70%. I controlli dei fumatori "sani" abbinati per età, sesso e sito saranno confrontati con i casi di BPCO. Le variabili che verranno raccolte negli ospedali di riferimento sono: questionari sanitari, test di funzionalità polmonare, capacità di esercizio, campioni di sangue ed espettorato e TAC a basso dosaggio. Analisi statistica: verranno descritte le caratteristiche precoci del paziente con BPCO e successivamente confrontate con soggetti di controllo attraverso un'analisi di regressione logistica multipla condizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Mallorca
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Palma Mallorca, Mallorca, Spagna
- Hospital Son Espases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
**Criterio di inclusione:
Caso di BPCO:
- Soggetti tra i 35 ei 50 anni
- Spirometria post-broncodilatatore con FEV1/FVC <70%
- Fumatore o ex fumatore con esposizione cumulativa totale > 10 pacchetti-anno
Controllo del fumo:
- Soggetti tra i 35 ei 50 anni
- Spirometria post-broncodilatatore con FEV1/FVC >=70%
Fumatore o ex fumatore con esposizione cumulativa totale > 10 pacchetti-anno
- Criteri di esclusione:
Per casi:
- Malattie infiammatorie croniche comprese le malattie autoimmuni in trattamento.
- HIV
- Cancro attivo
- Bronchiectasie cistiche o sacculari
- Condizioni che possono interferire con il follow-up: frequenti cambi di residenza, disturbi psichiatrici, demenza...
Per i controlli:
- Malattie infiammatorie croniche comprese le malattie autoimmuni in trattamento
- HIV
- Cancro attivo
- Malattie respiratorie croniche:
- tubercolosi attiva
- malattie polmonari interstiziali
- bronchiectasie cistiche o sacculari
- mai diagnosticato l'asma
- deficit di alfa1-antitripsina
- Condizioni che possono interferire con il follow-up: frequenti cambi di residenza, disturbi psichiatrici, demenza...
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nelle misure di funzionalità polmonare tra casi e controlli
Lasso di tempo: Al momento della visita 1 (sezione trasversale)
|
Al momento della visita 1 (sezione trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Borja Cosio, Medical Doctor, Spanish Research Center for Respiratory Diseases
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI13-02225
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