Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for begynnelse og progresjon av KOLS hos unge voksne (EARLY COPD)

24. februar 2018 oppdatert av: Borja Cosio

Tidlig KOLS: Determinanter for begynnelse og progresjon av KOLS hos unge voksne

KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) er et folkehelseproblem på grunn av dets innvirkning på pasientens livskvalitet, høye prevalens, økende forekomst og sosioøkonomiske implikasjoner. KOLs naturhistorie og determinanter i første stadier er ukjente. Å kjenne dem vil bidra til å forstå sykdommens naturlige historie og til å designe intervensjoner som kan endre prognosen for sykdommen.

Studiemål: (1) Å karakterisere en tidlig KOLS-populasjon fra et flerdimensjonalt synspunkt, inkludert demografiske, sosiale, familie- og kliniske data, lungefunksjon, treningskapasitet, bilde, mikrobiologi, livskvalitet, eksacerbasjoner, komorbiditeter og biomarkører for blod og sputum . (2) For å sammenligne dette pasienter med personer som røyker, med normal lungefunksjon, matchet etter alder, kjønn og sted. (3) Å lage en tidlig kols-kohort som skal følges i fremtiden for å forstå sykdommens fullstendige naturhistorie.

Metoder: Design: multisenter tverrsnittsstudie som vil gjøre det mulig å etablere en velkarakterisert kohort av tidlige KOLS-pasienter for senere oppfølging. Rekruttering vil skje i primærhelsetjenesten. Forsøkspersoner: røykere (> 10 pakker år) mellom 35-50 år med en spirometri (normal eller obstruktiv) utført i løpet av det siste året. Diagnose av KOLS vil være basert på røykehistorien og en postbronkodilatatortest FEV1(Forced Expiratory Volume in the first second) / FVC(Forced Vital Capacity) < 70%. Alder, kjønn og stedstilpassede 'friske' røykerkontroller vil bli sammenlignet med KOLS-tilfellene. Variabler som vil bli samlet inn i referansesykehusene er: helsespørreskjemaer, lungefunksjonstest, treningskapasitet, blod- og oppspyttprøver og lavdose CT-skanning. Statistisk analyse: tidlige KOLS-pasienters egenskaper vil bli beskrevet og deretter sammenlignet med kontrollpersoner gjennom en betinget multippel logistisk regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mallorca
      • Palma Mallorca, Mallorca, Spania
        • Hospital Son Espases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røykere fra 35 til 50 år som noen gang utførte en spirometri i de utvalgte primærhelsesentrene. Utvalgte forsøkspersoner vil ikke ha eksacerbasjonssymptomer (feber, ny debut eller økt hoste, økt sputumvolum og/eller purulens, akutt rhinitt) innen 8 uker før rekrutteringen (fra begynnelsen av symptomene).

Beskrivelse

**Inklusjonskriterier:

KOLS tilfelle:

  • Emner mellom 35 og 50 år
  • Post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC <70 %
  • Røyker eller eks-røyker med total kumulativ eksponering > 10 pakkeår

Røykekontroll:

  • Emner mellom 35 og 50 år
  • Post-bronkodilatator spirometri med FEV1/FVC >=70 %
  • Røyker eller eks-røyker med total kumulativ eksponering > 10 pakkeår

    • Ekskluderingskriterier:

For tilfeller:

  • Kroniske inflammatoriske sykdommer inkludert autoimmune sykdommer under behandling.
  • HIV
  • Aktiv kreft
  • Cystisk eller sakkulær bronkiektasi
  • Tilstander som kan forstyrre oppfølgingen: hyppige boligbytter, psykiatriske lidelser, demens...

For kontroller:

  • Kroniske inflammatoriske sykdommer inkludert autoimmune sykdommer under behandling
  • HIV
  • Aktiv kreft
  • Kroniske luftveissykdommer:
  • aktiv tuberkulose
  • interstitielle lungesykdommer
  • cystisk eller sakkulær bronkiektasi
  • noen gang diagnostisert astma
  • underskudd av alfa1-antitrypsin
  • Tilstander som kan forstyrre oppfølgingen: hyppige boligbytter, psykiatriske lidelser, demens …

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i lungefunksjonsmål mellom tilfeller og kontroller
Tidsramme: På tidspunktet for besøk 1 (tverrsnitt)
På tidspunktet for besøk 1 (tverrsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI13-02225

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere