PCOS의 배란 유도에서 에스트라디올의 대안으로서 식물성 에스트로겐 (PCOS)
2017년 3월 22일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
다낭성 난소 증후군의 배란 유도에서 자궁 내막에 대한 Clomid의 항 에스트로겐 효과를 역전시키는 데 Estradiol의 대안으로서 식물성 에스트로겐
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 150명의 여성을 대상으로 실시한 전향적 연구를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I(여성 50명)은 클로미펜 구연산염(CC)만 50mg을 3주기부터 시작하여 5일 동안 8시간마다 구두로 투여받았고 II 그룹은 (여성 50명) CC 외에 주기 7-11일부터 매일 2mg 에스트라디올 발레레이트를 투여받았고 그룹 III(여성 50명)은 CC 외에 식물성 에스트로겐(1-12일부터 cimifuga racemosa 20mg)을 투여 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS가 있는 150명의 여성에 대해 수행된 전향적 연구를 무작위로 3개의 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I(50명의 여성)는 CC만 투여받았습니다. CC 및 그룹 III(여성 50명)에 추가하여 주기 7일 - 11일에 CC에 추가로 식물성 에스트로겐(1일 - 12일에 20mg의 cimifuga racemosa)을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1차 및 2차 불임이 모두 있는 여성이 포함되었습니다. 모든 여성은 20세에서 37세 사이였습니다.
제외 기준:
갑상선 기능 장애 또는 비정상적인 프로락틴 수치와 같은 내분비 이상이 있는 여성, 낮은 성선자극호르몬 수치로 평가되는 시상하부 또는 뇌하수체 기능 장애가 있는 여성, HSG 또는 복강경 검사로 평가되는 난관 인자로 다른 불임의 원인, 초음파 자궁경 검사 또는 자궁경 검사로 평가되는 비정상적인 자궁강 및 에 의해 평가되는 남성 요인 정액 분석. 난소 낭종이 있는 여성도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염
주기 3일부터 시작하여 5일 동안 8시간마다 단 50mg만 구두로
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주기 3일부터 시작하여 5일 동안 8시간마다 경구로 50mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 에스트라디올 발레레이트 및 CC
2mg estradiol valerate CC와 함께 주기 7-11일에 매일 구두로
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주기 3일부터 시작하여 5일 동안 8시간마다 경구로 50mg
다른 이름들:
주기 7일부터 11일까지 2mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 식물성 에스트로겐과 CC
1일에서 12일까지 cimifuga racemosaorally 20mg) CC 외에
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주기 3일부터 시작하여 5일 동안 8시간마다 경구로 50mg
다른 이름들:
1일부터 12일까지 cimifuga racemosa 20mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 생리주기 14일째
|
생리주기 14일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 222 (기타 보조금/기금 번호: MS Society UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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