Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fytoøstrogener som et alternativ til østradiol i ægløsningsinduktion ved PCOS (PCOS)

22. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Fytoøstrogener som et alternativ til østradiol til at vende Clomids antiøstrogene effekt på endometrium i ægløsningsinduktion i tilfælde af polycystisk ovariesyndrom

Prospektiv undersøgelse udført på 150 kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: gruppe I (50 kvinder) modtog clomiphenecitrat (CC) kun 50 mg oralt hver 8. time startet fra cyklusdag 3 i 5 dage, gruppe II (50 kvinder) modtog 2mg østradiolvalerat dagligt fra cyklusdag 7 - 11 ud over CC og gruppe III (50 kvinder) fik phytoøstrogen (20mg cimifuga racemosa fra dag 1-12) udover CC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse udført på 150 kvinder med PCOS blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: gruppe I (50 kvinder) fik kun CC 50 mg oralt hver 8. time startet fra cyklusdag 3 i 5 dage, gruppe II (50 kvinder) fik 2 mg østradiolvalerat dagligt fra kl. cyklus dag 7 - 11 udover CC og gruppe III (50 kvinder) fik phytoøstrogen (20mg cimifuga racemosa fra dag 1-12) udover CC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med både 1- og 2-års infertilitet blev inkluderet. Alle kvinder var mellem 20 og 37 år.

Ekskluderingskriterier:

kvinder med endokrinologiske abnormiteter som skjoldbruskkirteldysfunktion eller unormale prolaktinniveauer, dem med hypothalamus- eller hypofysedysfunktioner vurderet ved lavt gonadotropinniveau, andre årsager til infertilitet som tubal faktor vurderet ved HSG eller laparoskopi, unormal livmoderhulehuleevaluering eller hy sonohy-evalueret ved hy sonohy-evalueret sædanalyse. Kvinder med ovariecyster blev også udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clomiphencitrat
kun 50 mg oralt hver 8. time startede fra cyklusdag 3 i 5 dage
Medicin: clomiphencitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra cyklusdag 3 i 5 dage
Andre navne:
  • clomid
Aktiv komparator: østradiolvalerat og CC
2mg østradiolvalerat oralt dagligt fra cyklusdag 7 - 11 ud over CC
Medicin: clomiphencitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra cyklusdag 3 i 5 dage
Andre navne:
  • clomid
Medicin: østradiolvalerat
2mg fra cyklus dag 7 til dag 11
Andre navne:
  • cycloprogynova
Aktiv komparator: Fytoøstrogen og CC
20mg cimifuga racemosaoralt fra dag 1-12) foruden CC
Medicin: clomiphencitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra cyklusdag 3 i 5 dage
Andre navne:
  • clomid
Medicin: fytoøstrogen
20mg cimifuga racemosa fra dag 1-12
Andre navne:
  • Klimadynon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endometrie tykkelse
Tidsramme: dag 14 i menstruationscyklussen
dag 14 i menstruationscyklussen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MS Society UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner