Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitoestrogeny jako alternatywa dla estradiolu w indukcji owulacji w PCOS (PCOS)

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Fitoestrogeny jako alternatywa dla estradiolu w odwracaniu antyestrogenowego działania Clomidu na endometrium w indukcji owulacji w przypadkach zespołu policystycznych jajników

Prospektywne badanie przeprowadzone na 150 kobietach z zespołem policystycznych jajników (PCOS) podzielono losowo na 3 grupy: grupa I (50 kobiet) otrzymywała cytrynian klomifenu (CC) tylko 50 mg doustnie co 8 godzin rozpoczętych od 3 dnia cyklu przez 5 dni, grupa II (50 kobiet) otrzymywało 2 mg walerianianu estradiolu dziennie od 7 do 11 dnia cyklu oprócz CC, a grupa III (50 kobiet) otrzymywała fitoestrogen (20 mg Cimifuga racemosa od 1 do 12 dnia) oprócz CC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie przeprowadzone na 150 kobietach z PCOS podzielono losowo na 3 grupy: grupa I (50 kobiet) otrzymywała CC tylko 50 mg doustnie co 8 godzin rozpoczynając od 3 dnia cyklu przez 5 dni, grupa II (50 kobiet) otrzymywała 2 mg walerianianu estradiolu dziennie od 7-11 dzień cyklu oprócz CC a grupa III (50 kobiet) otrzymywała fitoestrogen (20mg Cimifuga racemosa od 1-12 dnia) oprócz CC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględniono kobiety z niepłodnością zarówno pierwszego, jak i drugiego stopnia. Wszystkie kobiety miały od 20 do 37 lat.

Kryteria wyłączenia:

kobiety z nieprawidłowościami endokrynologicznymi jak dysfunkcja tarczycy lub nieprawidłowy poziom prolaktyny, z dysfunkcjami podwzgórza lub przysadki ocenianymi na podstawie niskiego poziomu gonadotropin, inne przyczyny niepłodności jak czynnik jajowodowy oceniany za pomocą HSG lub laparoskopii, nieprawidłowa jama macicy oceniana za pomocą sonohystrografii lub histeroskopii oraz czynnik męski oceniany za pomocą analiza nasienia. Z badania wykluczono również kobiety z torbielami jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cytrynian klomifenu
tylko 50 mg doustnie co 8 godzin od 3 dnia cyklu przez 5 dni
Lek: cytrynian klomifenu
50 mg doustnie co 8 godzin od 3 dnia cyklu przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Clomid
Aktywny komparator: walerianian estradiolu i CC
2 mg walerianianu estradiolu doustnie codziennie od 7 do 11 dnia cyklu oprócz CC
Lek: cytrynian klomifenu
50 mg doustnie co 8 godzin od 3 dnia cyklu przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Clomid
Lek: walerianian estradiolu
2mg od 7 do 11 dnia cyklu
Inne nazwy:
  • cykloproginowa
Aktywny komparator: Fitoestrogeny i CC
20mg Cimifuga racemosaoralnie od dnia 1-12) dodatkowo do CC
Lek: cytrynian klomifenu
50 mg doustnie co 8 godzin od 3 dnia cyklu przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Clomid
Lek: fitoestrogeny
20 mg cimifuga racemosa od dnia 1 do 12
Inne nazwy:
  • Klimadyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: 14 dzień cyklu miesiączkowego
14 dzień cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 222 (Inny numer grantu/finansowania: MS Society UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj