Fitoestrógenos como alternativa ao estradiol na indução da ovulação na SOP (PCOS)
22 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Fitoestrógenos como alternativa ao estradiol na reversão do efeito antiestrogênico do clomid no endométrio na indução da ovulação em casos de síndrome dos ovários policísticos
Estudo prospectivo realizado em 150 mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) foram divididas aleatoriamente em 3 grupos: grupo I (50 mulheres) recebeu citrato de clomifeno (CC) apenas 50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias, grupo II (50 mulheres) receberam 2mg de valerato de estradiol diariamente do dia 7 ao 11 do ciclo, além do CC e o grupo III (50 mulheres) recebeu fitoestrogênio (20mg de cimifuga racemosa do dia 1 ao 12) além do CC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo realizado em 150 mulheres com SOP foram divididas aleatoriamente em 3 grupos: grupo I (50 mulheres) recebeu apenas CC 50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias, grupo II (50 mulheres) recebeu 2 mg de valerato de estradiol diariamente de ciclo dia 7 - 11 além de CC e grupo III (50 mulheres) receberam fitoestrogênio (20mg de cimifuga racemosa do dia 1-12) além de CC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com infertilidade 1ry e 2ry foram incluídas. Todas as mulheres tinham entre 20 e 37 anos.
Critério de exclusão:
mulheres com anormalidades endocrinológicas como disfunção tireoidiana ou níveis anormais de prolactina, aquelas com disfunções hipotalâmicas ou hipofisárias avaliadas por baixo nível de gonadotrofinas, outras causas de infertilidade como fator tubário avaliado por HSG ou laparoscopia, cavidade uterina anormal avaliada por sono-histrografia ou histeroscopia e fator masculino avaliado por análise de sêmen. Mulheres com cistos ovarianos também foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: citrato de clomifeno
apenas 50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias
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50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: valerato de estradiol e CC
2mg de valerato de estradiol por via oral diariamente do dia 7 ao 11 do ciclo, além de CC
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50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias
Outros nomes:
2mg do dia 7 ao dia 11 do ciclo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fitoestrogênio e CC
20mg de cimifuga racemosaoral do dia 1-12) além de CC
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50 mg por via oral a cada 8 horas a partir do dia 3 do ciclo por 5 dias
Outros nomes:
20mg de cimifuga racemosa do dia 1-12
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espessura endometrial
Prazo: 14º dia do ciclo menstrual
|
14º dia do ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios não esteróides
- Estrogênios
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
- Fitoestrógenos
Outros números de identificação do estudo
- 222 (Número de outro subsídio/financiamento: MS Society UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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