PCOSの排卵誘発におけるエストラジオールの代替としてのフィトエストロゲン (PCOS)
2017年3月22日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
多嚢胞性卵巣症候群の場合の排卵誘発における子宮内膜に対するクロミッドの抗エストロゲン効果を逆転させるエストラジオールの代替としてのフィトエストロゲン
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性 150 人に対して実施された前向き研究は、無作為に 3 つのグループに分けられました。グループ I (女性 50 人) は、周期 3 日目から 5 日間、8 時間ごとに 50 mg のクエン酸クロミフェン (CC) のみを経口投与されました。グループ II (女性 50 人) は、CC に加えてサイクル 7 日目から 11 日目まで毎日 2mg の吉草酸エストラジオールを受け取り、グループ III (女性 50 人) は CC に加えてフィトエストロゲン (1 日目から 12 日目まで 20mg のシミフガ ラセモサ) を受け取りました。
調査の概要
詳細な説明
PCOS の女性 150 人に対して実施された前向き研究は、無作為に 3 つのグループに分けられました。サイクル 7 ～ 11 日目は CC に加えて、グループ III (50 人の女性) は CC に加えてフィトエストロゲン (1 日目から 12 日目まで 20mg の cimifuga racemosa) を受け取りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
1次不妊症と2次不妊症の両方を持つ女性が含まれていました。 すべての女性は 20 歳から 37 歳の間でした。
除外基準:
甲状腺機能障害または異常なプロラクチンレベルとして内分泌学的異常を有する女性、低ゴナドトロピンレベルによって評価される視床下部または下垂体機能障害を有する女性、HSGまたは腹腔鏡検査によって評価される卵管因子として評価される他の不妊の原因、ソノヒストログラフィーまたは子宮鏡検査によって評価される異常な子宮腔、およびによって評価される男性因子精液分析。 卵巣嚢腫の女性も研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン
サイクル 3 日目から開始して 5 日間、8 時間ごとに経口で 50 mg のみ
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サイクル 3 日目から 5 日間、8 時間ごとに 50 mg を経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：吉草酸エストラジオールとCC
CCに加えて、サイクル7日目から11日目まで毎日2mgの吉草酸エストラジオールを経口摂取
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サイクル 3 日目から 5 日間、8 時間ごとに 50 mg を経口投与
他の名前：
サイクル7日目から11日目まで2mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：植物性エストロゲンとCC
CCに加えて、1日目から12日目まで経口的に20mgのシミフガラセモザ
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サイクル 3 日目から 5 日間、8 時間ごとに 50 mg を経口投与
他の名前：
1日目から12日目までの20mgのシミフガ・ラセモサ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜の厚さ
時間枠：生理周期14日目
|
生理周期14日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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