Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fytoøstrogener som et alternativ til østradiol i eggløsningsinduksjon ved PCOS (PCOS)

22. mars 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Fytoøstrogener som et alternativ til østradiol for å reversere den antiøstrogene effekten av Clomid på endometrium i eggløsningsinduksjon i tilfeller av polycystisk ovariesyndrom

Prospektiv studie utført på 150 kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: gruppe I (50 kvinner) fikk klomifensitrat (CC) kun 50 mg oralt hver 8. time startet fra syklusdag 3 i 5 dager, gruppe II (50 kvinner) fikk 2mg østradiolvalerat daglig fra syklusdag 7 - 11 i tillegg til CC og gruppe III (50 kvinner) fikk fytoøstrogen (20mg cimifuga racemosa fra dag 1-12) i tillegg til CC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv studie utført på 150 kvinner med PCOS ble tilfeldig delt inn i 3 grupper: gruppe I (50 kvinner) fikk CC kun 50 mg oralt hver 8. time startet fra syklusdag 3 i 5 dager, gruppe II (50 kvinner) fikk 2mg østradiolvalerat daglig fra kl. syklus dag 7 - 11 i tillegg til CC og gruppe III (50 kvinner) fikk fytoøstrogen (20 mg cimifuga racemosa fra dag 1- 12) i tillegg til CC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med både 1- og 2-års infertilitet ble inkludert. Alle kvinnene var mellom 20 og 37 år.

Ekskluderingskriterier:

kvinner med endokrinologiske abnormiteter som skjoldbruskkjerteldysfunksjon eller unormale prolaktinnivåer, de med hypothalamus- eller hypofysedysfunksjoner evaluert ved lavt gonadotropinnivå, andre årsaker til infertilitet som tubal faktor evaluert ved HSG eller laparoskopi, unormal livmorhule evaluert ved hjelp av hy sonohyfaktisk evaluert eller hy sonohy-faktorevaluert sædanalyse. Kvinner med ovariecyster ble også ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klomifensitrat
kun 50 mg oralt hver 8. time startet fra syklus dag 3 i 5 dager
Legemiddel: klomifensitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra syklus dag 3 i 5 dager
Andre navn:
  • clomid
Aktiv komparator: østradiolvalerat og CC
2mg østradiolvalerat oralt daglig fra syklus dag 7 - 11 i tillegg til CC
Legemiddel: klomifensitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra syklus dag 3 i 5 dager
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: østradiolvalerat
2 mg fra syklus dag 7 til dag 11
Andre navn:
  • cycloprogynova
Aktiv komparator: Fytoøstrogen og CC
20mg cimifuga racemosaoralt fra dag 1-12) i tillegg til CC
Legemiddel: klomifensitrat
50 mg oralt hver 8. time startet fra syklus dag 3 i 5 dager
Andre navn:
  • clomid
Legemiddel: fytoøstrogen
20mg cimifuga racemosa fra dag 1-12
Andre navn:
  • Klimadynon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endometrial tykkelse
Tidsramme: dag 14 i menstruasjonssyklusen
dag 14 i menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 222 (Annet stipend/finansieringsnummer: MS Society UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere