Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитоэстрогены как альтернатива эстрадиолу для индукции овуляции при СПКЯ (PCOS)

22 марта 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Фитоэстрогены как альтернатива эстрадиолу в устранении антиэстрогенного действия кломида на эндометрий при индукции овуляции при синдроме поликистозных яичников

Проспективное исследование проведено на 150 женщинах с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), которые были случайным образом разделены на 3 группы: I группа (50 женщин) получали кломифена цитрат (КЦ) только по 50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла в течение 5 дней, II группа (50 женщин) получали 2 мг эстрадиола валерата ежедневно с 7-го по 11-й день цикла в дополнение к КЦ, а группа III (50 женщин) получали фитоэстрогены (20 мг цимифуги кистевидной с 1-го по 12-й день) в дополнение к КЦ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное исследование проведено на 150 женщинах с СПКЯ, которые были случайным образом разделены на 3 группы: I группа (50 женщин) получали только КЦ по 50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла, в течение 5 дней, II группа (50 женщин) получали 2 мг эстрадиола валерата ежедневно с с 7 по 11 день цикла в дополнение к КЦ и группа III (50 женщин) получали фитоэстрогены (20 мг цимифуги кистевидной с 1-го по 12-й день) в дополнение к КЦ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Были включены женщины как с 1-м, так и со 2-м бесплодием. Всем женщинам было от 20 до 37 лет.

Критерий исключения:

женщины с эндокринологическими аномалиями, такими как дисфункция щитовидной железы или аномальные уровни пролактина, женщины с дисфункцией гипоталамуса или гипофиза, оцениваемые по низкому уровню гонадотропина, другие причины бесплодия, такие как трубный фактор, оцениваемый с помощью ГСГ или лапароскопии, аномалии полости матки, оцениваемые с помощью соногистрографии или гистероскопии, и мужской фактор, оцениваемый с помощью анализ спермы. Женщины с кистами яичников также были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: кломифен цитрат
только 50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла в течение 5 дней
Лекарство: кломифен цитрат
50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла, в течение 5 дней.
Другие имена:
  • кломид
Активный компаратор: эстрадиола валерат и CC
2 мг эстрадиола валерата перорально ежедневно с 7-го по 11-й день цикла в дополнение к КК
Лекарство: кломифен цитрат
50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла, в течение 5 дней.
Другие имена:
  • кломид
Лекарство: эстрадиола валерат
2 мг с 7 по 11 день цикла
Другие имена:
  • циклопрогинова
Активный компаратор: Фитоэстроген и СС
20 мг цимифуги рацемоза перорально с 1 по 12 день) в дополнение к КК
Лекарство: кломифен цитрат
50 мг перорально каждые 8 ​​часов, начиная с 3-го дня цикла, в течение 5 дней.
Другие имена:
  • кломид
Лекарство: фитоэстроген
20 мг цимифуги кистевидной с 1 по 12 день
Другие имена:
  • Климадинон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина эндометрия
Временное ограничение: 14 день менструального цикла
14 день менструального цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 222 (Другой номер гранта/финансирования: MS Society UK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться