Fytoestrogeenit vaihtoehtona estradiolille ovulaation induktiossa PCOS:ssä (PCOS)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Fytoestrogeenit vaihtoehtona estradiolille Klomidin antiestrogeenisen vaikutuksen kumoamisessa kohdun limakalvoon ovulaation induktiossa munasarjojen monirakkulaoireyhtymän tapauksissa
Prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 150 naisella, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään: ryhmä I (50 naista) sai klomifeenisitraattia (CC) vain 50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan, ryhmä II (50 naista) sai 2 mg estradiolivaleraattia päivittäin syklin päivästä 7-11 CC:n lisäksi ja ryhmä III (50 naista) sai fytoestrogeenia (20 mg cimifuga racemosaa päivinä 1-12) CC:n lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 150 naisella, joilla oli PCOS, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään: ryhmä I (50 naista) sai CC:tä vain 50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan, ryhmä II (50 naista) sai 2 mg estradiolivaleraattia päivittäin alkaen. kiertopäivät 7 - 11 CC:n lisäksi ja ryhmä III (50 naista) saivat fytoestrogeenia (20 mg cimifuga racemosaa päivästä 1-12) CC:n lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin naiset, joilla oli sekä 1- että 2v-hedelmättömyys. Kaikki naiset olivat 20-37-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
naiset, joilla on endokrinologisia poikkeavuuksia, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö tai epänormaalit prolaktiinitasot, hypotalamuksen tai aivolisäkkeen toimintahäiriöt, jotka on arvioitu alhaisella gonadotropiinitasolla, muut hedelmättömyyden syyt munanjohtimen tekijänä HSG:llä tai laparoskopialla arvioituina, epänormaali kohdun ontelo, joka on arvioitu sonohystrografialla tai hysteroskopialla siemennesteen analyysi. Naiset, joilla oli munasarjakysta, jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klomifeenisitraatti
vain 50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan
|
50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: estradiolivaleraatti ja CC
2 mg estradiolivaleraattia suun kautta päivittäin syklin päivästä 7-11 CC:n lisäksi
|
50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan
Muut nimet:
2 mg syklin 7. päivästä 11. päivään
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fytoestrogeeni ja CC
20 mg cimifugaa racemosaoraalisesti päivästä 1-12) CC:n lisäksi
|
50 mg suun kautta 8 tunnin välein alkaen syklin 3. päivästä 5 päivän ajan
Muut nimet:
20 mg cimifuga racemosaa päivästä 1-12
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: kuukautiskierron päivä 14
|
kuukautiskierron päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Fytoestrogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .