제1형 당뇨병(DIAGNODE-1)에서 비타민 D와 함께 림프절에 투여된 GAD-명반(디아미드) (DIAGNODE)

포함 기준:

1. 환자의 정보에 입각한 동의
2. ADA(American Diabetes Association) 분류에 따른 당뇨병 지속 기간이 6개월 미만인 제1형 당뇨병
3. 나이 12.00-29.99 제1형 당뇨병 진단 시 수년
4. 단식 C-펩티드 ≥0.12nmol/L
5. Pos GADA(분자량 65,000의 GAD에 대한 항체) 그러나 < 50,000 랜덤 단위
6. 여성은 임신을 피하는 데 동의해야 하며 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
7. 가임 환자는 GAD-Alum의 마지막 투여 후 1년까지 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 면역억제 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료(국소 또는 흡입 스테로이드는 허용됨)
2. 임의의 염증약물에 의한 지속적인 치료(두통 등으로 인한 산발적 치료 또는 수일간 발열과 관련된 치료도 가능)
3. 인슐린 이외의 경구 또는 주사 항 당뇨병 약물 치료
4. 시판 여부에 관계없이 비타민 D로 치료하거나 시험 기간 동안 그러한 약물을 삼가고 싶지 않은 경우
5. 빈혈 병력 또는 스크리닝 시 유의하게 비정상적인 혈액학적 결과
6. 간질, 두부 외상 또는 뇌혈관 사고의 병력 또는 근위 근육의 지속적인 운동 단위 활동의 ​​임상 특징
7. 과거에 백신 또는 다른 약물에 대한 급성 반응의 임상적으로 중요한 병력
8. 계획된 첫 연구 약물 투여 전 4개월 이내에 인플루엔자 백신을 포함한 모든 백신으로 치료하거나 연구 약물을 마지막으로 주사한 후 최대 4개월까지 백신으로 계획된 치료.
9. 지난 3개월 이내에 새로운 화학 물질에 대한 다른 임상 시험에 참여
10. 이 프로토콜의 조항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없는 경우
11. 알코올 또는 약물 남용의 역사
12. 첫 투여 전 2주 이내 당뇨병 이외의 중대한 질병
13. 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 간염
14. 수유 중이거나 임신 중인 여성 (GAD-Alum 치료 전 24시간 이내에 현장에서 소변 βHCG(beta-human chorionic gonadotropin)로 임신 가능성을 배제해야 함)
15. 마지막 GAD-Alum 치료 후 1년까지 적절한 피임법을 사용하려는 남성 또는 여성
16. 피하 주사를 불가능하게 하는 활동성 피부 감염을 포함하여 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합하지 않게 만드는 관련 심각한 질병 또는 상태의 존재
17. 조사자가 지침을 따르지 못하거나 연구 프로토콜을 따를 수 없는 것으로 간주