수중 운동이 건강한 임산부의 요통 및 병가에 미치는 영향 (WAPW)

요통은 임신 중에 자주 발생합니다. 연구에 따르면 모든 임산부의 50~70%가 일반적인 문제를 나타내는 유병률을 보여줍니다. 요통은 재태 연령에 따라 증가하며 임신 중 병가에 기여하는 중요한 요인인 것으로 나타났습니다. 요통은 또한 일상적인 집안일을 수행하는 능력에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 임산부의 요통을 예방하거나 줄이는 방법에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. 일부 연구에서는 운동이 임신 중 요통의 통증 강도를 감소시킨다고 제안합니다.

그러나 대부분의 여성은 임신 중 운동 강도와 운동 시간을 줄이고, 임산부에게 하루 최소 30분 동안 중간 정도의 강도로 신체 활동을 하도록 권고하는 국내 및 국제 권장 사항에도 불구하고 많은 여성이 운동을 하지 않습니다. 이러한 신체 운동량 감소의 원인은 성장하는 신체, 임신 합병증 또는 운동 중 불안감 때문일 수 있습니다. 수영과 수중 운동과 같은 운동은 임산부가 수중 운동을 편안하고 안전하게 느끼기 때문에 임신 중에 점점 더 많이 사용되는 것으로 나타났습니다. 2건의 무작위 중재 연구에서 임신 중 수중 운동이 요통을 줄이고 병가에 소요되는 일수를 줄일 수 있음을 발견했습니다. 두 연구 모두에서 개입은 그룹으로 감독되었고 낮 동안 예정된 시간에 이루어졌습니다. 이러한 결과는 감독 하에 수중 운동이 건강한 임산부에게 유익한 효과가 있을 수 있음을 나타냅니다.

덴마크에서는 2011년 건강한 임산부를 위한 감독자 없는 수중 운동 프로그램인 AquaMama가 공공 수영장에서 시행되었습니다. 그러나 감독되지 않은 수중 운동 프로그램이 요통의 강도와 병가에 소요되는 일수에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다. 따라서 우리는 무작위 통제 시험에서 테스트할 보조 구성 요소가 보충된 AquaMama를 기반으로 감독되지 않은 개별 수중 운동 프로그램을 개발했습니다.

채용 임산부는 덴마크 코펜하겐에 있는 Rigshospitalet의 산부인과에서 모집합니다. 여성은 임신 20주에서 32주 사이의 수중 운동 개입 예정일을 기준으로 선택됩니다. 참여 자격이 있는 여성은 프로젝트에 대한 설명과 함께 우편으로 발송되는 우편 초대장을 통해 참여할 수 있습니다. 일주일 후 여성들은 전화나 이메일로 연락을 받고 인터뷰, 골반 신체 검사 및 기본 설문지 작성에 초대됩니다.

간섭

• 하나의 소개 세션
• 12주 동안 주 2회, 45분 동안 감독되지 않은 수중 운동
• 주간 지원 이메일

통계 분석 계획

일반적인 통계적 고려 사항:

기본 데이터 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다.

두 그룹에 대한 기본 데이터(패리티, 이전 요통)를 비교합니다. 양적 데이터의 경우 데이터가 충분히 정상이면 t-테스트가 적용되고 그렇지 않으면 Kruskal-Wallis 테스트가 적용됩니다. 범주형 데이터는 피셔 또는 카이제곱 검정에 의해 비교되며 후자는 기대값이 5보다 큰 조건이 충족되는 경우에 적용됩니다.

두 그룹의 주요 결과 평균을 비교하기 위해 t-테스트가 적용됩니다. 유사하게 2차 결과는 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 2차 결과의 경우 p-값은 Benjamini-Hochberg 보정 방법을 사용하여 다중 테스트에 맞게 조정됩니다. 데이터가 충분히 정규 분포되지 않은 경우 가능하면 변환이 적용됩니다.

패리티 및 이전 요통 점수가 결과에 미치는 영향을 알아보기 위해 결과에 대한 추가 선형 회귀 분석이 수행됩니다.

영향력 있는 관찰의 경우(아마도 병가 일수에만 관련됨) 강력한 회귀 기술이 적용됩니다.

프로토콜별 분석은 모든 훈련 세션의 ≥ 75%를 수행하는 임산부에 대해 수행됩니다. 유의 수준은 0.05로 설정됩니다.

샘플 크기 평가:

샘플 크기 계산은 다음 조건을 기반으로 합니다.

• 임상적으로 중요한 통증 감소를 경험한 환자에 대해 0-10의 숫자 통증 척도에서 2점 감소.
• 베이스라인에서 평균 최고 통증은 5.8이고 SD = 3(3; 35)입니다. -전체 임산부의 총 70%가 요통을 경험합니다.
• 모든 참가자가 전체 프로그램을 완료한 경우 개입 효과는 2.0점이라고 가정합니다.
• 참가자의 50%는 세션의 최소 75%(높은 참여, 19-24 세션) 동안 프로그램을 따르고, 35%는 50-75%(보통 참여, 12-18 세션)를 따르고 15%는 덜 따르는 것으로 추정됩니다. 프로그램의 절반 미만(낮은 참여도). 교육 과정 참여도가 높으면 2점 감소, 중간 정도 참여하면 1점 감소, 참여도가 낮으면 감소하지 않는 것으로 추정됩니다. 이는 개입 그룹에서 1.35점(0.50 * 2 + 0.35 * 1 + 0.15 * 0 = 1.35)의 전반적인 감소를 제공합니다. 1.35(SD = 3.0)의 통증 수준 차이는 각 그룹에 150명의 참가자가 있는 90%의 검정력 및 5%의 유의 수준(양측)에서 사용할 수 있습니다.

누락된 결과의 경우 전략 누락된 데이터가 5% 미만인 결과의 경우 완전한 사례 분석이 보고됩니다. 누락된 데이터의 백분율이 5를 초과하는 경우 최악-최상 및 최상-최악 전가에 기반한 민감도 분석이 적용됩니다(실험 부문에서는 대조군에서 관찰된 최악/최상의 결과를 누락된 결과로 전가하고 그 반대의 경우도 마찬가지임). 컨트롤 암). 이러한 분석이 전체 사례 분석과 동일한 결론을 도출하는 경우 후자를 보고합니다. 그렇지 않으면 데이터가 MAR(Missing At Random)로 간주되고 최대 가능성 또는 역확률 가중치를 사용하여 분석이 수행됩니다.