L'effet de l'exercice aquatique sur la lombalgie et les congés de maladie chez les femmes enceintes en bonne santé (WAPW)

Les lombalgies surviennent fréquemment pendant la grossesse. Des études montrent une prévalence de 50 à 70% de toutes les femmes enceintes indiquant un problème général. La lombalgie augmente avec l'âge gestationnel et il a été démontré qu'elle est un important facteur contribuant aux congés de maladie pendant la grossesse. La lombalgie a également un impact négatif sur la capacité à effectuer les tâches quotidiennes. Il est donc important de se concentrer sur la façon de prévenir ou de réduire les douleurs lombaires chez les femmes enceintes. Certaines études suggèrent que l'exercice diminue l'intensité de la douleur de la lombalgie pendant la grossesse.

Cependant, la plupart des femmes réduisent l'intensité de l'exercice et le temps passé à faire de l'exercice pendant la grossesse, et de nombreuses femmes ne font pas d'exercice, malgré les recommandations nationales et internationales conseillant aux femmes enceintes d'être physiquement actives à un niveau d'intensité modérée pendant au moins 30 minutes par jour. La raison de cette réduction du niveau d'exercice physique peut être attribuée à la croissance du corps, aux complications de la grossesse ou à un sentiment d'insécurité pendant l'exercice. Il a été démontré que les exercices tels que la natation et les exercices dans l'eau sont de plus en plus utilisés pendant la grossesse, car les femmes enceintes se sentent à l'aise et en sécurité pour effectuer des exercices dans l'eau. Deux études d'intervention randomisées ont révélé que l'exercice aquatique pendant la grossesse peut diminuer les douleurs lombaires et réduire le nombre de jours passés en congé de maladie. Dans les deux études, l'intervention était supervisée en groupe et se déroulait dans la journée à une heure programmée. Ces résultats indiquent que l'exercice aquatique supervisé peut avoir un effet bénéfique sur les femmes enceintes en bonne santé.

Au Danemark, un programme d'exercices aquatiques non supervisés pour les femmes enceintes en bonne santé, AquaMama, a été mis en place dans les piscines publiques en 2011. Cependant, il n'existe aucune preuve de l'effet des programmes d'exercices aquatiques non supervisés sur l'intensité de la lombalgie et le nombre de jours passés en congé de maladie. Nous avons donc développé un programme d'exercices aquatiques individuels non supervisés sur la base d'AquaMama complété par des composants de soutien à tester dans un essai contrôlé randomisé.

Recrutement Les femmes enceintes sont recrutées au Département d'obstétrique, Rigshospitalet, Copenhague, Danemark. Les femmes sont sélectionnées sur la base de leur date d'échéance de l'intervention d'exercice aquatique de la 20e à la 32e semaine de gestation. Les femmes éligibles sont invitées à participer par une invitation envoyée par la poste avec une description du projet jointe. Après une semaine, les femmes sont contactées par téléphone ou par e-mail et invitées à un entretien, à un examen physique du bassin et à remplir un questionnaire de référence.

Intervention

• Une séance d'introduction
• Exercices aquatiques non encadrés, d'une durée de 45 min, 2 fois par semaine pendant 12 semaines
• Un e-mail de soutien hebdomadaire

Plan d'analyse statistique

Considérations statistiques générales :

L'analyse des données primaires sera effectuée sur la base du principe de l'intention de traiter.

Les données de base (parité, lombalgie antérieure) des deux groupes seront comparées : pour les données quantitatives, un test t sera appliqué si les données sont suffisamment normales, sinon le test de Kruskal-Wallis sera appliqué. Les données catégorielles seront comparées par le test de Fisher ou du chi carré, ce dernier étant appliqué si la condition des valeurs attendues supérieures à 5 est remplie.

Un test t sera appliqué pour comparer la moyenne du résultat principal dans les deux groupes. De même, les résultats secondaires seront comparés à l'aide de tests t. Pour les critères de jugement secondaires, les valeurs de p seront ajustées pour des tests multiples à l'aide de la méthode de correction de Benjamini-Hochberg. Si les données ne sont pas suffisamment normalement distribuées, une transformation sera appliquée si possible.

Pour explorer l'impact de la parité et du score précédent de lombalgie sur les résultats, des analyses de régression linéaire supplémentaires des résultats seront effectuées

En cas d'observations influentes (probablement uniquement pertinentes pour le nombre de jours d'arrêt de travail), des techniques de régression robustes seront appliquées.

Une analyse per-protocole sera effectuée pour les femmes enceintes qui effectuent ≥ 75 % de toutes les séances d'entraînement. Le seuil de signification sera fixé à 0,05.

Évaluation de la taille de l'échantillon :

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur les conditions suivantes :

• Réduction de 2 points sur une échelle numérique de la douleur de 0 à 10, pour le patient qui ressent une réduction de la douleur comme cliniquement importante.
• La douleur la plus élevée moyenne au départ est de 5,8 et SD = 3 (3 ; 35). -Un total de 70% de toutes les femmes enceintes qui souffrent de lombalgie.
• Nous supposons que l'effet de l'intervention est de 2,0 points si tous les participants terminent le programme complet.
• On estime que 50% des participants suivent le programme pendant au moins 75% des sessions (forte participation, 19-24 sessions) tandis que 35% suivent 50-75% (participation modérée, 12-18 sessions) et 15% suivent moins plus de la moitié du programme (faible participation). Nous estimons que l'effet d'une forte participation à la formation est une diminution de 2 points, l'effet d'une participation modérée à la formation est une diminution de 1 point, tandis qu'une faible participation n'entraîne pas de diminution. Cela donne une réduction globale dans le groupe d'intervention de 1,35 points (0,50 * 2 + 0,35 * 1 + 0,15 * 0 = 1,35). Une différence de niveau de douleur de 1,35 (SD = 3,0) sera disponible avec une puissance de 90 % et un niveau de signification de 5 % (bilatéral) avec 150 participants dans chaque groupe.

Stratégie en cas de résultats manquants Pour les résultats avec moins de 5 % de données manquantes, des analyses de cas complètes seront rapportées. Si le pourcentage de données manquantes dépasse 5, une analyse de sensibilité basée sur l'imputation pire-meilleur et meilleur-pire sera appliquée (dans le bras expérimental en imputant les pires/meilleurs résultats observés dans le bras contrôle aux résultats manquants et vice versa pour le bras de commande). Dans le cas où ces analyses aboutissent à la même conclusion que les analyses de cas complètes, ces dernières seront rapportées. Sinon, les données seront supposées manquantes au hasard (MAR) et les analyses seront effectuées à l'aide de la pondération de probabilité maximale ou de probabilité inverse.