Vesiharjoituksen vaikutus alaselkäkipuun ja sairauslomaan terveiden raskaana olevien naisten keskuudessa (WAPW)

Alaselkäkipuja esiintyy usein raskauden aikana. Tutkimusten mukaan 50–70 % kaikista raskaana olevista naisista viittaa yleiseen ongelmaan. Alaselkäkipu lisääntyy raskauden iän myötä, ja sen on osoitettu olevan tärkeä tekijä raskaudenaikaiseen sairauslomaan. Alaselkäkipu vaikuttaa myös negatiivisesti kykyyn suorittaa päivittäisiä askareita. Siksi on tärkeää keskittyä siihen, miten raskaana olevien naisten alaselkäkipuja voidaan ehkäistä tai vähentää. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että liikunta vähentää alaselkäkivun kivun voimakkuutta raskauden aikana.

Useimmat naiset kuitenkin vähentävät raskauden aikana harjoittelun intensiteettiä ja harjoitteluun käytettyä aikaa, ja monet naiset eivät harrasta liikuntaa, vaikka sekä kansalliset että kansainväliset suositukset kehottavat raskaana olevia olemaan fyysisesti aktiivisia kohtuullisella intensiteetillä vähintään 30 minuuttia päivässä. Syynä tähän fyysisen harjoituksen tason laskuun voidaan katsoa johtuvan kasvavasta kehosta, raskauden komplikaatioista tai epävarmuuden tunteesta harjoittelun aikana. Liikuntaa, kuten uintia ja vedessä harjoittelua, on osoitettu käytettävän yhä enemmän raskauden aikana, koska raskaana olevat naiset tuntevat olonsa mukavaksi ja turvalliseksi suorittaessaan harjoituksia vedessä. Kahdessa satunnaistetussa interventiotutkimuksessa havaittiin, että vesiliikunta raskauden aikana voi vähentää alaselän kipuja ja vähentää sairauslomalla vietettyjä päiviä. Molemmissa tutkimuksissa interventio ohjattiin ryhmissä ja tapahtui päiväsaikaan sovittuun aikaan. Nämä tulokset osoittavat, että valvotulla vesiharjoittelulla voi olla myönteinen vaikutus terveisiin raskaana oleviin naisiin.

Tanskassa terveille raskaana oleville naisille suunnattu valvomaton vesiliikuntaohjelma AquaMama otettiin käyttöön yleisissä uima-altaissa vuonna 2011. Ei kuitenkaan ole näyttöä valvomattomien vesiharjoitusohjelmien vaikutuksesta alaselkäkipujen voimakkuuteen ja sairauslomalla vietettyjen päivien määrään. Siksi kehitimme AquaMaman pohjalta valvomattoman yksilöllisen vesiharjoitusohjelman, jota on täydennetty tukevilla komponenteilla, jotka testataan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Rekrytointi Raskaana olevat naiset rekrytoidaan synnytysosastolta, Rigshospitalet, Kööpenhamina, Tanska. Naiset valitaan vesiharjoittelun eräpäivän perusteella 20.–32. raskausviikolla. Osallistumiskelpoiset naiset kutsutaan osallistumaan postitse lähetettävällä kutsulla, jonka liitteenä on kuvaus hankkeesta. Viikon kuluttua naisiin otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse ja heidät kutsutaan haastatteluun, lantion fyysiseen tutkimukseen ja peruskyselyyn.

Interventio

• Yksi tutustumisistunto
• Valvomattomat vesiharjoitukset, kesto 45 min, kahdesti viikossa 12 viikon ajan
• Viikoittainen tukisähköposti

Tilastollinen analyysisuunnitelma

Yleisiä tilastollisia huomioita:

Ensisijainen data-analyysi tehdään aikomus-to-treat -periaatteella.

Kahden ryhmän perustietoja (pariteetti, aikaisempi alaselkäkipu) verrataan: Kvantitatiivisille tiedoille käytetään t-testiä, jos tiedot ovat riittävän normaaleja, muuten käytetään Kruskal-Wallis-testiä. Kategorisia tietoja verrataan Fisherin tai khin neliön testillä, jälkimmäistä sovelletaan, jos ehto odotettujen arvojen ollessa suurempia kuin 5 täyttyy.

T-testiä käytetään vertaamaan kahden ryhmän ensisijaisen tuloksen keskiarvoa. Vastaavasti toissijaisia ​​tuloksia verrataan t-testeillä. Toissijaisten tulosten p-arvot säädetään useille testauksille käyttämällä Benjamini-Hochberg-korjausmenetelmää. Jos tiedot eivät ole riittävän normaalijakautuneita, suoritetaan muunnos, jos mahdollista.

Pariteetin ja aiempien alaselkäkipupisteiden vaikutusten tutkimiseksi tuloksiin tehdään lisää lineaarista regressioanalyysiä tuloksista.

Vaikuttavien havaintojen tapauksessa (todennäköisesti vain sairauslomalla olevien päivien määrän kannalta) käytetään vankkoja regressiotekniikoita.

Protokollakohtainen analyysi tehdään raskaana oleville naisille, jotka suorittavat ≥ 75 % kaikista harjoituksista. Merkitystasoksi asetetaan 0,05.

Otoskoon arviointi:

Otoskoon laskenta perustui seuraaviin ehtoihin:

• 2 pisteen vähennys numeerisella kipuasteikolla 0-10, jos potilas kokee kivun vähenemistä kliinisesti tärkeänä.
• Keskimääräinen suurin kipu lähtötilanteessa on 5,8 ja SD = 3 (3; 35). -Yhteensä 70 % kaikista raskaana olevista naisista, jotka kokevat alaselkäkipuja.
• Oletetaan, että intervention vaikutus on 2,0 pistettä, jos kaikki osallistujat suorittavat täyden ohjelman.
• On arvioitu, että 50 % osallistujista seuraa ohjelmaa vähintään 75 % istunnoista (korkea osallistuminen, 19–24 istuntoa), kun taas 35 % seuraa 50–75 % (kohtalainen osallistuminen, 12–18 istuntoa) ja 15 % seuraa vähemmän yli puolet ohjelmasta (vähän osallistumista). Arvioimme, että korkean osallistumisen vaikutus koulutukseen on 2 pisteen vähennys, maltillisen osallistumisen vaikutus 1 pisteen vähennykseen, kun taas vähäinen osallistuminen ei aiheuta vähennystä. Tämä antaa kokonaisvähennyksen interventioryhmässä 1,35 pistettä (0,50 * 2 + 0,35 * 1 + 0,15 * 0 = 1,35). Ero kiputasossa 1,35 (SD = 3,0) on käytettävissä teholla 90 % ja merkitsevyystasolla 5 % (kaksipuolinen), kun kussakin ryhmässä on 150 osallistujaa.

Strategia puuttuvien tulosten varalta Jos tulokset puuttuvat alle 5 prosenttia, raportoidaan täydelliset tapausanalyysit. Jos puuttuvien tietojen prosenttiosuus ylittää 5, sovelletaan herkkyysanalyysiä, joka perustuu huonoimpaan ja paras huonoimpaan imputaatioon (kokeellisessa ryhmässä, jossa vertailuryhmässä havaitut huonoimmat/parhaat tulokset lasketaan puuttuviin tuloksiin ja päinvastoin ohjausvarsi). Jos nämä analyysit johtavat samaan päätelmään kuin täydelliset tapausanalyysit, jälkimmäinen raportoidaan. Muussa tapauksessa tietojen oletetaan puuttuvan sattumanvaraisesti (MAR) ja analyysit suoritetaan käyttämällä Maximum-Likelihood- tai Inverse Probability Weighting -painotusta.