방실 결절 절제술 및 bivEntricular 페이싱을 시행한 영구 심방세동 환자의 반응 속도 조절(책임) (RESPONSIBLE)
2015년 11월 26일 업데이트: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
영구 AF 및 좌심실 기능 장애가 있는 환자에서 고주파 방실 접합부 절제술 및 bivEntricular 페이싱을 시행한 환자에서 고정 속도 대 속도 반응 조율이 운동 능력에 미치는 영향(책임 있는 연구)
이 연구의 목적은 방실 접합부 절제술과 양심실 조율을 시행한 영구 심방 세동 및 좌심실 박출률 감소 환자를 대상으로 6분 보행 검사에서 속도 반응 조율의 거리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
영구 심방세동 및 좌심실 박출률 감소 환자가 방실 접합부 절제술 및 양심실 조율로 치료를 받을 예정입니다.
2개의 6' 보행 테스트(6WT), 하나는 VVI 70/min biventricular pacing(RR off) 동안 및 다른 하나는 VVIR 70-120/min biventricular pacing(RR on) 동안 1주 간격으로 수행됩니다. 환자는 그룹 A(처음 6WT RR 꺼짐) 또는 B(처음 6WT RR 켜짐)에 1:1 비율로 무작위로 맹목적으로 할당됩니다.
두 테스트 간의 차이가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60121
- Università Politecnica delle Marche
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
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Naples, 이탈리아, 80131
- Seconda Università Napoli - A.O. Monaldi
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Novara, 이탈리아, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Roma, 이탈리아, 00135
- Ospedale San Filippo Neri
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Lecce
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Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방실 결절 절제술과 양심실 조율로 치료한 영구적인 난치성 심방세동
- 좌심실 수축 기능 장애
- 6분 보행 테스트 수행 능력
- 18세의 완성
제외 기준:
- 6분 보행 검사의 금기 사항
- IV NYHA 클래스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 처음에 RR
첫 번째 평가 응답
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장치에서 속도 응답 기능이 켜져 있습니다.
환자는 6분 보행 테스트를 수행합니다.
일주일 후 속도 응답 기능이 꺼지고 환자는 두 번째 6분 보행 테스트를 수행합니다.
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활성 비교기: 먼저 RR 끄기
평가 응답 먼저 해제
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장치에서 속도 응답 기능이 꺼져 있습니다.
환자는 6분 보행 테스트를 수행합니다.
일주일 후 속도 응답 기능이 켜지고 환자는 두 번째 6분 보행 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 걷기 테스트 동안 이동한 거리
기간: 6분
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Palmisano, MD, Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico" - Tricase
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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