Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder RESPONSIV pacing hos patienter med permanent AF gennemgik AV Node ABLation og bivEntrikulær pacing (ANSVARLIG) (RESPONSIBLE)

26. november 2015 opdateret af: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Effekt på træningskapaciteten af ​​fast frekvens versus frekvens RESPONSIV pacing hos patienter med permanent AF og venstre ventrikulær dysfunktion, der gennemgik radiofrekvens atrioventrikulær Junction aBLation og bivEntrikulær pacing (ANSVARLIG undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten på tilbagelagt distance i en 6 minutters gangtest af Rate Responsive pacing hos patienter med permanent atrieflimren og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion behandlet med atrioventrikulær junction ablation og biventrikulær pacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med permanent atrieflimren og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion behandlet med atrioventrikulær junction ablation og biventrikulær pacing vil blive indskrevet. To 6' gangtest (6WT), den ene under VVI 70/min biventrikulær pacing (RR fra) og den anden under VVIR 70-120/min biventrikulær pacing (RR tændt), vil blive udført med en uges mellemrum; patienter vil blive tilfældigt og blindt tildelt med et 1:1-forhold til gruppe A (første 6WT RR fra) eller B (første 6WT RR tændt). Forskellen mellem de to tests vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60121
        • Università Politecnica delle Marche
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Naples, Italien, 80131
        • Seconda Università Napoli - A.O. Monaldi
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
      • Roma, Italien, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent, refraktær atrieflimren behandlet med atrioventrikulær nodeablation og biventrikulær pacing
  • Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel
  • Evne til at udføre en 6-minutters gangtest
  • Færdiggørelse af det 18. år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til 6 minutters gangtest
  • IV NYHA klasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RR først
Bedøm svar først
Enhed: Rate Response on first (VVI biventrikulær pacing)
Rate Response-funktionen er slået til i enheden. Patienterne udfører en 6 minutters gangtest. Efter en uge deaktiveres Rate Response-funktionen, og patienten udfører en anden gangtest på 6 minutter.
Aktiv komparator: RR off først
Vurder svar fra først
Enhed: Rate Response off først (VVI biventrikulær pacing)
Rate Response-funktionen er slået fra i enheden. Patienterne udfører en 6 minutters gangtest. Efter en uge aktiveres Rate Response-funktionen, og patienten udfører en anden gangtest på 6 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tilbagelagte distance under den 6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pietro Palmisano, MD, Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico" - Tricase

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESPONSIBLE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner