Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenčně ODPOVÍDAJÍCÍ stimulace u pacientů s trvalou FS, kteří podstoupili ablaci AV uzlu a biventrikulární stimulaci (ZODPOVEDNÉ) (RESPONSIBLE)

26. listopadu 2015 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Vliv na zátěžovou kapacitu fixní frekvence versus frekvenčně ODPOVÍDAJÍCÍ stimulace u pacientů s trvalou FS a dysfunkcí levé komory podstupující radiofrekvenční aBLaci atrioventrikulárního spojení a bivventrikulární stimulaci (ZODPOVĚDNÁ studie)

Účelem této studie je vyhodnotit účinek na uběhnutou vzdálenost v 6minutovém testu chůzí frekvenčně reagující stimulace u pacientů s permanentní fibrilací síní a sníženou ejekční frakcí levé komory léčených ablací atrioventrikulární junkce a biventrikulární stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti s trvalou fibrilací síní a sníženou ejekční frakcí levé komory léčeni ablací atrioventrikulární junkce a biventrikulární stimulací. Dva 6' test chůze (6WT), jeden během VVI 70/min biventrikulární stimulace (RR off) a druhý během VVIR 70-120/min biventrikulární stimulace (RR on), budou provedeny s týdenním odstupem; pacienti budou náhodně a naslepo rozděleni v poměru 1:1 do skupiny A (prvních 6WT RR vypnuto) nebo B (prvních 6WT RR zapnuto). Rozdíl mezi těmito dvěma testy bude zaznamenán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60121
        • Università Politecnica delle Marche
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Naples, Itálie, 80131
        • Seconda Università Napoli - A.O. Monaldi
      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
      • Roma, Itálie, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Itálie, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalá, refrakterní fibrilace síní léčená ablací atrioventrikulárního uzlu a biventrikulární stimulací
  • Systolická dysfunkce levé komory
  • Schopnost provést 6minutový test chůze
  • Dovršení 18. roku věku

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace testu 6minutové chůze
  • IV Třída NYHA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve RR
Hodnotit odpověď jako první
Přístroj: Frekvenční odpověď na první (VVI biventrikulární stimulace)
Funkce Rate Response je v zařízení zapnutá. Pacienti provádějí 6minutový test chůze. Po týdnu se funkce Rate Response vypne a pacient provede druhý 6minutový test chůze.
Aktivní komparátor: Nejprve vypnout RR
Nejprve vypněte odpověď na hodnocení
Přístroj: Nejprve vypnuta frekvenční odpověď (biventrikulární stimulace VVI)
Funkce Rate Response je v zařízení vypnutá. Pacienti provádějí 6minutový test chůze. Po týdnu se zapne funkce Rate Response a pacient provede druhý 6minutový test chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost ujetá během 6minutového testu chůze
Časové okno: 6 minut
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pietro Palmisano, MD, Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico" - Tricase

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESPONSIBLE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit