Nopeuta RESPONSIIVINEN tahdistus potilailla, joilla on pysyvä AF, joille tehtiin AV-solmun aBLaatio ja kaksikammiotahdistus (VASTUULLINEN) (RESPONSIBLE)
torstai 26. marraskuuta 2015 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Vaikutus kiinteän taajuuden ja taajuusvasteisen tahdistuksen harjoituskapasiteettiin potilailla, joilla on pysyvä AF ja vasemman kammion toimintahäiriö, joille tehtiin radiotaajuinen eteiskammioliitoksen aBLaatio ja kaksikammiotahdistus (VASTUULLINEN tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida taajuudella reagoivan tahdistuksen 6 minuutin kävelytestin vaikutusta matkaan potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä ja pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio ja joita hoidetaan eteiskammioliitoksen ablaatiolla ja kaksikammiotahdistuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä ja pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio ja joita hoidetaan eteisyhdistyksen ablaatiolla ja kaksikammiotahdistuksella, otetaan mukaan.
Kaksi 6' kävelytestiä (6WT), toinen VVI 70/min kaksikammiotahdistuksen aikana (RR off) ja toinen VVIR 70-120/min kaksikammiotahdistuksen aikana (RR päällä), suoritetaan viikon välein; potilaat jaetaan satunnaisesti ja sokeasti suhteessa 1:1 ryhmään A (ensimmäinen 6WT RR pois) tai B (ensimmäinen 6WT RR päällä).
Kahden testin välinen ero kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60121
- Università Politecnica delle Marche
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Naples, Italia, 80131
- Seconda Università Napoli - A.O. Monaldi
-
Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
Roma, Italia, 00135
- Ospedale San Filippo Neri
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä, tulenkestävä eteisvärinä hoidettu eteiskammiosolmukkeen ablaatiolla ja kaksikammiotahdistuksella
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
- Kyky suorittaa 6 minuutin kävelytesti
- 18 vuoden iän täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet 6 minuutin kävelytestille
- IV NYHA-luokka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RR ensin
Arvioi vastaus ensin
|
Rate Response -toiminto on kytketty päälle laitteessa.
Potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin.
Viikon kuluttua Rate Response -toiminto kytkeytyy pois päältä ja potilas suorittaa toisen 6 minuutin kävelytestin.
|
|
Active Comparator: RR pois ensin
Arvostele vastaus ensin
|
Rate Response -toiminto on kytketty pois päältä laitteessa.
Potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin.
Viikon kuluttua Rate Response -toiminto kytketään päälle ja potilas suorittaa toisen 6 minuutin kävelytestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytestin aikana kuljettu matka
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pietro Palmisano, MD, Azienda Ospedaliera "Card. G. Panico" - Tricase
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESPONSIBLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .