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뚜렛 증후군 아동을 위한 경두개 자기 자극 (TICS)

2020년 10월 7일 업데이트: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: 투렛 증후군이 있는 어린이를 위한 경두개 자기 자극

틱은 투렛 증후군의 핵심 증상입니다. 반복적이고 갑작스럽고 반 자발적인 움직임 또는 소리입니다. 일부 어린이의 경우 이러한 틱이 특히 심하고 치료가 필요할 수 있지만 선택 사항이 제한적입니다. 뚜렛 증후군이 있는 청소년이 틱을 더 잘 억제할 수 있는 것은 시간과 연습이 있어야 합니다. 이러한 이유로 새로운 개입이 필요합니다. 연구자들은 보조 운동 영역이라고 하는 틱과 관련된 뇌 영역을 목표로 삼을 것입니다. 저주파 반복 경두개 자기 자극을 사용하여 조사자는 나이가 들면서 발생하는 틱 억제와 유사한 방식으로 활동을 억제합니다. 연구자들은 다음 목표를 제안합니다. (목표 1) 연구자들은 뚜렛 증후군 증상 심각도(Yale Global Tic 심각도 척도로 측정)가 보조 운동 영역을 대상으로 하는 저주파 반복 경두개 자기 자극으로 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. (목표 2) 연구자들은 뚜렛 증후군 증상의 호전이 보조 운동 영역에서 GABA와 글루타민산 염에 의해 유도된 저주파 반복 경두개 자기 자극에 의해 완화되고 보조 운동 영역과 일차 운동 사이의 기능적 연결성 변화에 의해 완화될 것이라는 가설을 세웁니다. 피질. 뚜렛 증후군이 있는 11명의 어린이(7-12세)에게 저주파 반복 경두개 자기 자극(3주 동안 주 5회)을 시행합니다. 3주 후에 그들은 틱의 심각도와 뇌 화학 및 기능의 변화를 살펴볼 것입니다. 뚜렛 증후군을 치료하기 위한 새로운 방법을 개발함으로써 틱의 심각성을 줄이고 삶의 질을 개선함으로써 어린이 돌봄에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 투렛 증후군은 매우 흔합니다. 80,000명 이상의 캐나다 청소년에게 영향을 미칩니다. 틱은 투렛 증후군의 핵심 증상입니다. 반복적이고 갑작스럽고 반 자발적인 움직임 또는 소리입니다. 일부 어린이의 경우 이러한 틱이 특히 심하고 치료가 필요할 수 있지만 선택 사항이 제한적입니다. 뚜렛 증후군에 대한 약물은 심각한 부작용 위험이 있습니다. 습관 역전 요법과 같은 행동 치료는 유망하고 안전하지만 어린 아이들에게 적용하기 어렵습니다. 뚜렛 증후군이 있는 청소년이 틱을 더 잘 억제할 수 있는 것은 시간과 연습이 있어야 합니다. 마지막으로 약물이나 행동 요법은 틱의 근본 원인을 직접적으로 표적으로 삼지 않습니다. 이러한 이유로 새로운 개입이 필요합니다.

특정 목표 수사관은 틱과 관련된 핵심 뇌 영역을 표적으로 삼을 것입니다. 보조 운동 영역이라고합니다. 저주파 반복 경두개 자기 자극을 사용하여 나이가 들면서 발생하는 틱 억제와 유사한 방식으로 해당 뇌 영역의 활동을 억제합니다.

조사관은 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.

(목표 1) 조사관은 뚜렛 증후군 증상에 대한 보조 운동 영역의 저주파 반복 경두개 자기 자극의 효과를 특성화합니다. 그들은 뚜렛 증후군 증상의 심각도(Yale Global Tic 심각도 척도로 측정)가 보조 운동 영역을 목표로 하는 저주파 반복 경두개 자기 자극으로 감소할 것이라고 가정합니다.

(목표 2) 연구자들은 뇌 활동을 정상화하는 저주파 반복 경두개 자기 자극에 의해 야기되는 뇌 대사물(글루타메이트 및 GABA) 및 기능적 연결성의 변화를 식별할 것이다. 그들은 뚜렛 증후군 증상의 개선이 보조 운동 영역에서 GABA와 글루타메이트의 변화를 유도하는 저주파 반복 경두개 자기 자극에 의해 조절될 것이라고 가정합니다. 이것은 양성자 자기 공명 분광법, 단기간 피질 억제로 평가되는 GABAergic 신경 전달의 강화 및 보조 운동 영역과 일차 운동 피질 사이의 기능적 연결성 변화로 평가됩니다.

방법 투렛 증후군이 있는 11명의 어린이(7-12세)에게 저주파 반복 경두개 자기 자극(3주 동안 주 5회)을 시행합니다. 조사관은 3주 개입 전후에 아동의 인터뷰와 뇌 영상을 통해 주요 변수를 평가할 것입니다. 3주 후에 그들은 틱의 심각도와 뇌 화학 및 기능의 변화를 살펴볼 것입니다.

예상 결과 연구자들은 아동 및 청소년 집단에서 경두개 자기 자극 응용 분야를 개척했습니다. 뚜렛 증후군을 치료하기 위한 새로운 방법을 개발함으로써 틱의 심각성을 줄이고 삶의 질을 개선함으로써 어린이 돌봄에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • University Of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 여성
  • 왼손잡이
  • 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저주파 rTMS
11명의 투렛 증후군 아동(7-12세)에게 저주파 반복 경두개 자기 자극(3주 동안 주 5회)을 시행합니다.
기본 고해상도 해부학적 자기 공명 영상을 통해 개별화된 신경 탐색(Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC)이 경두개 자기 자극 Airfilm 코일(Magistim, 영국)을 기능적 자기 공명 영상으로 정의된 보조 운동 영역에 정확하게 공동 등록할 수 있습니다. . 중재적 저주파 반복 경두개 자기 자극 매개변수는 강도 100% 휴식 운동 역치, 주파수 1Hz, 지속 시간 = 20분(1200회 자극)입니다. 트리트먼트는 3주(총 15회) 동안 매일 같은 시간에 진행됩니다. 이들은 저주파 반복 경두개 자기 자극에 대한 표준 매개변수이며 어린이에게 잘 견딥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도
기간: 4주
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)를 사용하여 틱 심각도를 측정합니다. 이것은 뚜렛 증후군 연구를 위한 표준 척도입니다. 글로벌 심각도 점수의 범위는 0-100입니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 틱의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루타메이트 농도
기간: 4주
보조 운동 영역의 글루타메이트 농도
4주
기능적 연결성
기간: 4주
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)으로 측정한 보조 운동 영역과 일차 운동 피질 사이의 기능적 연결성. T-값은 연결 수준을 나타내는 fMRI 통계입니다. T 값이 높을수록 연결 수준이 높아집니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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