トゥレット症候群の子供のための経頭蓋磁気刺激 (TICS)
TICS: トゥレット症候群の子供のための経頭蓋磁気刺激
調査の概要
詳細な説明
背景 トゥレット症候群は非常に一般的です。 80,000 人以上のカナダの若者が影響を受けています。 チックはトゥレット症候群の中心的な症状です。 これらは、反復的、突然、半自発的な動きまたは音です。 一部の子供では、これらのチックが特にひどくなり、治療が必要になる場合がありますが、選択肢は限られています。 トゥレット症候群の治療薬には、重大な副作用のリスクがあります。 習慣逆転療法のような行動療法は有望で安全ですが、年少の子供に適用するのは困難です. トゥレット症候群の若者がチックをよりよく抑えることができるのは、時間と練習だけです。 最後に、薬物療法も行動療法も、チックの根本原因を直接標的にするものではありません。 これらの理由から、新しい介入が必要です。
特定の目的 研究者は、チックに関与する重要な脳領域を標的にします。 補助運動野といいます。 低周波反復経頭蓋磁気刺激を使用して、年齢とともに発達するチック抑制と同様の方法で、その脳領域の活動を抑制します。
調査官は、次の特定の目的を提案します。
(目的 1) 研究者は、トゥレット症候群の症状に対する補助運動野の低周波反復経頭蓋磁気刺激の効果を特徴付けます。 彼らは、トゥレット症候群の症状の重症度 (イェール・グローバル・チック重症度スケールで測定) が、補助運動野を標的とする低周波反復経頭蓋磁気刺激によって減少すると仮定しています。
(目的 2) 研究者は、脳活動を正常化する低周波反復経頭蓋磁気刺激によって引き起こされる脳代謝産物 (グルタミン酸および GABA) および機能的結合の変化を特定します。 彼らは、トゥレット症候群の症状の改善は、補助運動野の GABA とグルタミン酸の変化を誘発する低周波反復経頭蓋磁気刺激によって緩和されるという仮説を立てています。 これは、陽子磁気共鳴分光法、短間隔皮質抑制で評価される GABA 作動性神経伝達の増強、および補足運動野と一次運動野との間の機能的結合の変化で評価されます。
方法 トゥレット症候群の 11 人の子供 (7 ~ 12 歳) は、低頻度の反復経頭蓋磁気刺激 (週 5 回、3 週間) を受けます。 調査員は、3週間の介入の前後に子供たちのインタビューと脳画像を使用して主要な変数を評価します. 3週間後、彼らはチックの重症度と脳の化学的性質と機能の変化を探します.
期待される結果 研究者は、小児および青年集団における経頭蓋磁気刺激アプリケーションの先駆者となっています。 トゥレット症候群を治療するための新しい方法を開発することで、チックの重症度を軽減し、生活の質を改善することで、子供のケアに直接影響を与えることができます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University of Calgary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- 右利き
除外基準:
- 女性
- 左利き
- 併存注意欠陥多動性障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低周波rTMS
トゥレット症候群の 11 人の子供 (7 ~ 12 歳) は、低頻度の経頭蓋磁気刺激 (週 5 回、3 週間) を受けます。
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ベースラインの高解像度解剖学的磁気共鳴画像により、個別化されたニューロナビゲーション (Brainsight 2、Rogue Research、モントリオール QC) が経頭蓋磁気刺激 Airfilm コイル (Magistim、英国) を、機能的磁気共鳴画像法によって定義された補足運動野に正確に位置合わせできるようになります。 .
介入低周波反復経頭蓋磁気刺激パラメータは次のようになります: 強度 100% 安静時運動閾値、周波数 1 Hz、持続時間 = 20 分 (1200 刺激)。
治療は平日の同じ時刻に 3 週間 (合計 15 回) 行われます。
これらは、低周波反復経頭蓋磁気刺激の標準パラメータであり、子供でも許容されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠:四週間
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) を使用したチックの重症度の尺度。
これは、トゥレット症候群の研究の標準的な尺度です。
グローバル重大度スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
すべてのスケールでスコアが高いほど、チックの重症度が高いことを示しています。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルタミン酸濃度
時間枠:四週間
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補足運動野のグルタミン酸濃度
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四週間
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機能的な接続
時間枠:四週間
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補助運動野と一次運動皮質の間の機能的接続性を、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) で測定しました。
T 値は、接続のレベルを示す fMRI 統計です。
T 値が高いほど、接続性のレベルが高くなります。
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四週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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