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Estimulación magnética transcraneal para niños con síndrome de Tourette (TICS)

7 de octubre de 2020 actualizado por: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: estimulación magnética transcraneal para niños con síndrome de Tourette

Los tics son el síntoma central del síndrome de Tourette. Estos son movimientos o sonidos repetitivos, repentinos y semivoluntarios. En algunos niños, estos tics pueden ser especialmente graves y requieren tratamiento; sin embargo, las opciones son limitadas. Es solo con el tiempo y la práctica que los jóvenes con síndrome de Tourette pueden suprimir mejor sus tics. Por estas razones, se necesitan nuevas intervenciones. Los investigadores apuntarán a una región del cerebro involucrada en los tics llamada área motora suplementaria. Usando estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia, los investigadores inhibirán la actividad, de manera similar a la supresión de tics que se desarrolla con la edad. Los investigadores proponen los siguientes objetivos: (Objetivo 1) Los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad de los síntomas del síndrome de Tourette (medida por la escala global de gravedad de los tics de Yale) disminuirá con la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia dirigida al área motora suplementaria. (Objetivo 2) Los investigadores plantean además la hipótesis de que la mejora en los síntomas del síndrome de Tourette será moderada por cambios inducidos por estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia en GABA y glutamato en el área motora suplementaria, y cambios en la conectividad funcional entre el área motora suplementaria y el motor primario. corteza. Once niños (7-12 años de edad) con síndrome de Tourette serán sometidos a estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (cinco veces a la semana durante tres semanas). Después de las tres semanas, buscarán cambios en la gravedad de los tics y en la química y función del cerebro. Al desarrollar una vía novedosa para tratar el síndrome de Tourette, pueden tener un impacto directo en el cuidado de los niños al reducir la gravedad de los tics y mejorar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes El síndrome de Tourette es muy común. Afecta a más de 80.000 jóvenes canadienses. Los tics son el síntoma central del síndrome de Tourette. Estos son movimientos o sonidos repetitivos, repentinos y semivoluntarios. En algunos niños, estos tics pueden ser especialmente graves y requieren tratamiento; sin embargo, las opciones son limitadas. Los medicamentos para el síndrome de Tourette conllevan un riesgo significativo de efectos secundarios. Los tratamientos conductuales, como la terapia de reversión de hábitos, son prometedores y seguros, pero son difíciles de aplicar a los niños más pequeños. Es solo con el tiempo y la práctica que los jóvenes con síndrome de Tourette pueden suprimir mejor sus tics. Finalmente, ni la medicación ni las terapias conductuales se dirigen directamente a la raíz de los tics. Por estas razones, se necesitan nuevas intervenciones.

Objetivos específicos Los investigadores se centrarán en una región cerebral clave involucrada en los tics. Se llama área motora suplementaria. Usando estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia, inhibirán la actividad de esa región del cerebro, de manera similar a la supresión de tics que se desarrolla con la edad.

Los investigadores se proponen los siguientes objetivos específicos:

(Objetivo 1) Los investigadores caracterizarán el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia del área motora suplementaria sobre los síntomas del síndrome de Tourette. Ellos plantean la hipótesis de que la gravedad de los síntomas del síndrome de Tourette (medida por la Escala de gravedad global de tics de Yale) disminuirá con la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia dirigida al área motora suplementaria.

(Objetivo 2) Los investigadores identificarán los cambios en los metabolitos cerebrales (glutamato y GABA) y la conectividad funcional causados ​​por la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia que normaliza la actividad cerebral. Ellos plantean la hipótesis de que la mejora en los síntomas del síndrome de Tourette será moderada por cambios inducidos por estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia en GABA y glutamato en el área motora suplementaria. Esto se evaluará con espectroscopía de resonancia magnética de protones, potenciación de la neurotransmisión GABAérgica evaluada con inhibición cortical de intervalo corto y cambios en la conectividad funcional entre el área motora suplementaria y la corteza motora primaria.

Métodos Once niños (7-12 años de edad) con síndrome de Tourette serán sometidos a estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (5 veces a la semana durante tres semanas). Los investigadores evaluarán las variables clave con entrevistas e imágenes cerebrales de los niños antes y después de la intervención de tres semanas. Después de las tres semanas, buscarán cambios en la gravedad de los tics y en la química y función del cerebro.

Resultados esperados Los investigadores han sido pioneros en aplicaciones de estimulación magnética transcraneal en poblaciones de niños y adolescentes. Al desarrollar una vía novedosa para tratar el síndrome de Tourette, pueden tener un impacto directo en el cuidado de los niños al reducir la gravedad de los tics y mejorar la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • University of Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Zurdo
  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad comórbido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMTr de baja frecuencia
Once niños (7-12 años de edad) con síndrome de Tourette serán sometidos a estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (5 veces por semana durante tres semanas).
Las imágenes de resonancia magnética anatómica de alta resolución de referencia permitirán la neuronavegación individualizada (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) para co-registrar la bobina Airfilm de estimulación magnética transcraneal (Magistim, Reino Unido) con precisión en el área motora suplementaria definida por imágenes de resonancia magnética funcional . Los parámetros de estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia intervencionista serán: intensidad 100% umbral motor en reposo, frecuencia 1 Hz, duración = 20 minutos (1200 estimulaciones). Los tratamientos se realizarán todos los días de la semana a la misma hora durante tres semanas (15 en total). Estos son parámetros estándar para la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia y son bien tolerados por los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Medida de la gravedad de los tics mediante la escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS). Esta es la medida estándar para los estudios del síndrome de Tourette. El puntaje de gravedad global tiene un rango de 0 a 100. Una puntuación más alta en todas las escalas sugiere una mayor gravedad de los tics.
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glutamato
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Concentración de glutamato en el área motora suplementaria
Cuatro semanas
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Conectividad funcional entre el área motora suplementaria y la corteza motora primaria medida con imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI). El valor T es la estadística de fMRI que muestra el nivel de conectividad. Cuanto mayor sea el valor T, mayor será el nivel de conectividad.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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