Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace pro děti s Tourettovým syndromem (TICS)

7. října 2020 aktualizováno: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transkraniální magnetická stimulace pro děti s Tourettovým syndromem

Tiky jsou základním příznakem Tourettova syndromu. Jedná se o opakované, náhlé, polodobrovolné pohyby nebo zvuky. U některých dětí mohou být tyto tiky obzvláště špatné a vyžadují léčbu, možnosti jsou však omezené. Teprve časem a praxí jsou mladí s Tourettovým syndromem schopni své tiky lépe potlačit. Z těchto důvodů jsou zapotřebí nové intervence. Vyšetřovatelé se zaměří na oblast mozku zapojenou do tiků zvanou doplňková motorická oblast. Pomocí nízkofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace budou výzkumníci inhibovat aktivitu podobným způsobem jako potlačení tiků, které se vyvíjí s věkem. Vyšetřovatelé navrhují následující cíle: (Cíl 1) Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost symptomů Tourettova syndromu (měřená pomocí Yale Global Tic Scale závažnosti) se sníží s nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací zaměřenou na doplňkovou motorickou oblast. (Cíl 2) Vyšetřovatelé dále předpokládají, že zlepšení symptomů Tourettova syndromu bude zmírněno nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací indukovanými změnami v GABA a glutamátu v doplňkové motorické oblasti a změnami ve funkční konektivitě mezi doplňkovou motorickou oblastí a primárním motorem. kůra. Jedenáct dětí (7-12 let) s Tourettovým syndromem bude podrobeno nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulaci (pětkrát týdně po dobu tří týdnů). Po třech týdnech budou hledat změny v závažnosti tiků a chemii a funkci mozku. Vývojem nového způsobu léčby Tourettova syndromu mohou přímo ovlivnit péči o děti snížením závažnosti tiků a zlepšením kvality života.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Tourettův syndrom je velmi častý. Postihuje více než 80 000 kanadských mladých lidí. Tiky jsou základním příznakem Tourettova syndromu. Jedná se o opakované, náhlé, polodobrovolné pohyby nebo zvuky. U některých dětí mohou být tyto tiky obzvláště špatné a vyžadují léčbu, možnosti jsou však omezené. Léky na Tourettův syndrom s sebou nesou významné riziko nežádoucích účinků. Behaviorální léčby, jako je terapie obrácení návyků, jsou slibné a bezpečné, ale je obtížné je aplikovat na mladší děti. Teprve časem a praxí jsou mladí s Tourettovým syndromem schopni své tiky lépe potlačit. A konečně, ani medikace ani behaviorální terapie se přímo nezaměřují na hlavní příčinu tiků. Z těchto důvodů jsou zapotřebí nové intervence.

Specifické cíle Vyšetřovatelé se zaměří na klíčovou oblast mozku zapojenou do tiků. Říká se tomu doplňková motorická oblast. Pomocí nízkofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace budou inhibovat aktivitu této oblasti mozku podobným způsobem jako potlačení tiků, které se vyvíjí s věkem.

Vyšetřovatelé navrhují následující konkrétní cíle:

(Cíl 1) Výzkumníci budou charakterizovat účinek nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace doplňkové motorické oblasti na symptomy Tourettova syndromu. Předpokládají, že závažnost symptomů Tourettova syndromu (měřená pomocí Yale Global Tic Scale Scale) se sníží s nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací zaměřenou na doplňkovou motorickou oblast.

(Cíl 2) Výzkumníci budou identifikovat změny v mozkových metabolitech (glutamát a GABA) a funkční konektivitu způsobené nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací, která normalizuje mozkovou aktivitu. Předpokládají, že zlepšení symptomů Tourettova syndromu bude zmírněno nízkofrekvenční opakovanou transkraniální magnetickou stimulací indukovanými změnami v GABA a glutamátu v doplňkové motorické oblasti. To bude hodnoceno protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií, potenciace GABAergní neurotransmise hodnocená s krátkodobou kortikální inhibicí a změny ve funkční konektivitě mezi doplňkovou motorickou oblastí a primární motorickou kůrou.

Metody Jedenáct dětí (7-12 let) s Tourettovým syndromem bude podrobeno nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulaci (5x týdně po dobu tří týdnů). Vyšetřovatelé posoudí klíčové proměnné pomocí rozhovorů a zobrazení mozku dětí před a po třítýdenní intervenci. Po třech týdnech budou hledat změny v závažnosti tiků a chemii a funkci mozku.

Očekávané výsledky Výzkumníci byli průkopníky aplikací transkraniální magnetické stimulace u dětské a dospívající populace. Vývojem nového způsobu léčby Tourettova syndromu mohou přímo ovlivnit péči o děti snížením závažnosti tiků a zlepšením kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Levák
  • Komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká frekvence rTMS
11 dětí (7-12 let) s Tourettovým syndromem podstoupí nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci (5x týdně po dobu tří týdnů).
Základní snímky anatomické magnetické rezonance s vysokým rozlišením umožní individualizované neuronavigaci (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) pro koregistraci transkraniální magnetické stimulace Airfilm coil (Magistim, UK) přesně do doplňkové motorické oblasti, jak je definována funkční magnetickou rezonancí. . Parametry intervenční nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace budou: intenzita 100% klidový motorický práh, frekvence 1 Hz, doba trvání = 20 minut (1200 stimulací). Léčba bude probíhat každý pracovní den ve stejnou denní dobu po dobu tří týdnů (celkem 15). Jedná se o standardní parametry pro nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetickou stimulaci a jsou u dětí dobře tolerovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální stupnice závažnosti tiků na Yale
Časové okno: Čtyři týdny
Měření závažnosti tiků pomocí Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Toto je standardní měřítko pro studie Tourettova syndromu. Globální skóre závažnosti má rozsah 0-100. Vyšší skóre na všech škálách naznačuje větší závažnost tiků.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glutamátu
Časové okno: Čtyři týdny
Koncentrace glutamátu v doplňkové motorické oblasti
Čtyři týdny
Funkční konektivita
Časové okno: Čtyři týdny
Funkční konektivita mezi doplňkovou motorickou oblastí a primární motorickou kůrou měřená zobrazením funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI). T-value je statistika fMRI, která ukazuje úroveň konektivity. Čím vyšší je hodnota T, tím vyšší je úroveň konektivity.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit