- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356003
Stimulation magnétique transcrânienne pour les enfants atteints du syndrome de Tourette (TICS)
TICS : stimulation magnétique transcrânienne pour les enfants atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Le syndrome de Gilles de la Tourette est très fréquent. Elle touche plus de 80 000 jeunes Canadiens. Les tics sont le principal symptôme du syndrome de Tourette. Ce sont des mouvements ou des sons répétitifs, soudains, semi-volontaires. Chez certains enfants, ces tics peuvent être particulièrement graves et nécessiter un traitement, cependant, les options sont limitées. Les médicaments pour le syndrome de la Tourette comportent un risque important d'effets secondaires. Les traitements comportementaux, comme la thérapie d'inversion des habitudes, sont prometteurs et sûrs, mais sont difficiles à appliquer aux jeunes enfants. Ce n'est qu'avec le temps et la pratique que les jeunes atteints du syndrome de Tourette sont mieux en mesure de supprimer leurs tics. Enfin, ni les médicaments ni les thérapies comportementales ne ciblent directement la cause profonde des tics. Pour ces raisons, de nouvelles interventions sont nécessaires.
Objectifs spécifiques Les chercheurs cibleront une région cérébrale clé impliquée dans les tics. C'est ce qu'on appelle l'aire motrice supplémentaire. En utilisant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence, ils inhiberont l'activité de cette région du cerveau, de la même manière que la suppression des tics qui se développe avec l'âge.
Les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :
(Objectif 1) Les chercheurs caractériseront l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence de la zone motrice supplémentaire sur les symptômes du syndrome de Tourette. Ils émettent l'hypothèse que la gravité des symptômes du syndrome de Tourette (telle que mesurée par l'échelle de gravité de Yale Global Tic) diminuera avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant la zone motrice supplémentaire.
(Objectif 2) Les chercheurs identifieront les changements dans les métabolites cérébraux (glutamate et GABA) et la connectivité fonctionnelle causés par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence qui normalise l'activité cérébrale. Ils émettent l'hypothèse que l'amélioration des symptômes du syndrome de Tourette sera modérée par les changements induits par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence dans le GABA et le glutamate dans la zone motrice supplémentaire. Ceci sera évalué avec la spectroscopie de résonance magnétique protonique, la potentialisation de la neurotransmission GABAergique évaluée avec une inhibition corticale à court intervalle et les changements dans la connectivité fonctionnelle entre la zone motrice supplémentaire et le cortex moteur primaire.
Méthodes Onze enfants (7-12 ans) atteints du syndrome de Tourette seront soumis à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (5 fois par semaine pendant trois semaines). Les enquêteurs évalueront les variables clés avec des entretiens et l'imagerie cérébrale des enfants avant et après l'intervention de trois semaines. Après les trois semaines, ils rechercheront des changements dans la sévérité des tics et la chimie et la fonction cérébrales.
Résultats attendus Les chercheurs ont été les pionniers des applications de stimulation magnétique transcrânienne chez les enfants et les adolescents. En développant une nouvelle voie de traitement du syndrome de Tourette, ils peuvent avoir un impact direct sur la prise en charge des enfants en réduisant la sévérité des tics et en améliorant la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Femme
- Gaucher
- Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité comorbide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMTr basse fréquence
Onze enfants (7-12 ans) atteints du syndrome de Tourette seront soumis à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (5 fois par semaine pendant trois semaines).
|
Des images de résonance magnétique anatomiques haute résolution de base permettront à la neuronavigation individualisée (Brainsight 2, Rogue Research, Montréal QC) de co-enregistrer la bobine Airfilm de stimulation magnétique transcrânienne (Magistim, Royaume-Uni) précisément dans la zone motrice supplémentaire telle que définie par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle .
Les paramètres interventionnels de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive basse fréquence seront : intensité 100% seuil moteur au repos, fréquence 1 Hz, durée = 20 minutes (1200 stimulations).
Les traitements auront lieu chaque jour de la semaine à la même heure de la journée pendant trois semaines (15 au total).
Ce sont des paramètres standard pour la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence et ils sont bien tolérés chez les enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale
Délai: Quatre semaines
|
Mesure de la sévérité des tics à l'aide de l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS).
C'est la mesure standard pour les études sur le syndrome de Tourette.
Le score global de gravité est compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé sur toutes les échelles suggère une plus grande sévérité des tics.
|
Quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glutamate
Délai: Quatre semaines
|
Concentration de glutamate dans la zone motrice supplémentaire
|
Quatre semaines
|
|
Connectivité fonctionnelle
Délai: Quatre semaines
|
Connectivité fonctionnelle entre la zone motrice supplémentaire et le cortex moteur primaire, telle que mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI).
La valeur T est la statistique IRMf qui montre le niveau de connectivité.
Plus la valeur T est élevée, plus le niveau de connectivité est élevé.
|
Quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- REB14-1839
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .