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Stimulation magnétique transcrânienne pour les enfants atteints du syndrome de Tourette (TICS)

7 octobre 2020 mis à jour par: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS : stimulation magnétique transcrânienne pour les enfants atteints du syndrome de Gilles de la Tourette

Les tics sont le principal symptôme du syndrome de Tourette. Ce sont des mouvements ou des sons répétitifs, soudains, semi-volontaires. Chez certains enfants, ces tics peuvent être particulièrement graves et nécessiter un traitement, cependant, les options sont limitées. Ce n'est qu'avec le temps et la pratique que les jeunes atteints du syndrome de Tourette sont mieux en mesure de supprimer leurs tics. Pour ces raisons, de nouvelles interventions sont nécessaires. Les chercheurs cibleront une région du cerveau impliquée dans les tics appelée aire motrice supplémentaire. En utilisant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence, les chercheurs inhiberont l'activité, de la même manière que la suppression des tics qui se développe avec l'âge. Les chercheurs proposent les objectifs suivants : (but 1) Les chercheurs émettent l'hypothèse que la gravité des symptômes du syndrome de Tourette (mesurée par l'échelle de sévérité des tics globaux de Yale) diminuera avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant la zone motrice supplémentaire. (Objectif 2) Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'amélioration des symptômes du syndrome de Tourette sera modérée par des changements induits par une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence dans le GABA et le glutamate dans la zone motrice supplémentaire, et des changements dans la connectivité fonctionnelle entre la zone motrice supplémentaire et le moteur primaire. cortex. Onze enfants (âgés de 7 à 12 ans) atteints du syndrome de Tourette subiront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (cinq fois par semaine pendant trois semaines). Après les trois semaines, ils rechercheront des changements dans la sévérité des tics et la chimie et la fonction cérébrales. En développant une nouvelle voie de traitement du syndrome de Tourette, ils peuvent avoir un impact direct sur la prise en charge des enfants en réduisant la sévérité des tics et en améliorant la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Le syndrome de Gilles de la Tourette est très fréquent. Elle touche plus de 80 000 jeunes Canadiens. Les tics sont le principal symptôme du syndrome de Tourette. Ce sont des mouvements ou des sons répétitifs, soudains, semi-volontaires. Chez certains enfants, ces tics peuvent être particulièrement graves et nécessiter un traitement, cependant, les options sont limitées. Les médicaments pour le syndrome de la Tourette comportent un risque important d'effets secondaires. Les traitements comportementaux, comme la thérapie d'inversion des habitudes, sont prometteurs et sûrs, mais sont difficiles à appliquer aux jeunes enfants. Ce n'est qu'avec le temps et la pratique que les jeunes atteints du syndrome de Tourette sont mieux en mesure de supprimer leurs tics. Enfin, ni les médicaments ni les thérapies comportementales ne ciblent directement la cause profonde des tics. Pour ces raisons, de nouvelles interventions sont nécessaires.

Objectifs spécifiques Les chercheurs cibleront une région cérébrale clé impliquée dans les tics. C'est ce qu'on appelle l'aire motrice supplémentaire. En utilisant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence, ils inhiberont l'activité de cette région du cerveau, de la même manière que la suppression des tics qui se développe avec l'âge.

Les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :

(Objectif 1) Les chercheurs caractériseront l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence de la zone motrice supplémentaire sur les symptômes du syndrome de Tourette. Ils émettent l'hypothèse que la gravité des symptômes du syndrome de Tourette (telle que mesurée par l'échelle de gravité de Yale Global Tic) diminuera avec une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence ciblant la zone motrice supplémentaire.

(Objectif 2) Les chercheurs identifieront les changements dans les métabolites cérébraux (glutamate et GABA) et la connectivité fonctionnelle causés par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence qui normalise l'activité cérébrale. Ils émettent l'hypothèse que l'amélioration des symptômes du syndrome de Tourette sera modérée par les changements induits par la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence dans le GABA et le glutamate dans la zone motrice supplémentaire. Ceci sera évalué avec la spectroscopie de résonance magnétique protonique, la potentialisation de la neurotransmission GABAergique évaluée avec une inhibition corticale à court intervalle et les changements dans la connectivité fonctionnelle entre la zone motrice supplémentaire et le cortex moteur primaire.

Méthodes Onze enfants (7-12 ans) atteints du syndrome de Tourette seront soumis à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (5 fois par semaine pendant trois semaines). Les enquêteurs évalueront les variables clés avec des entretiens et l'imagerie cérébrale des enfants avant et après l'intervention de trois semaines. Après les trois semaines, ils rechercheront des changements dans la sévérité des tics et la chimie et la fonction cérébrales.

Résultats attendus Les chercheurs ont été les pionniers des applications de stimulation magnétique transcrânienne chez les enfants et les adolescents. En développant une nouvelle voie de traitement du syndrome de Tourette, ils peuvent avoir un impact direct sur la prise en charge des enfants en réduisant la sévérité des tics et en améliorant la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Gaucher
  • Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité comorbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr basse fréquence
Onze enfants (7-12 ans) atteints du syndrome de Tourette seront soumis à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (5 fois par semaine pendant trois semaines).
Des images de résonance magnétique anatomiques haute résolution de base permettront à la neuronavigation individualisée (Brainsight 2, Rogue Research, Montréal QC) de co-enregistrer la bobine Airfilm de stimulation magnétique transcrânienne (Magistim, Royaume-Uni) précisément dans la zone motrice supplémentaire telle que définie par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle . Les paramètres interventionnels de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive basse fréquence seront : intensité 100% seuil moteur au repos, fréquence 1 Hz, durée = 20 minutes (1200 stimulations). Les traitements auront lieu chaque jour de la semaine à la même heure de la journée pendant trois semaines (15 au total). Ce sont des paramètres standard pour la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence et ils sont bien tolérés chez les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale
Délai: Quatre semaines
Mesure de la sévérité des tics à l'aide de l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS). C'est la mesure standard pour les études sur le syndrome de Tourette. Le score global de gravité est compris entre 0 et 100. Un score plus élevé sur toutes les échelles suggère une plus grande sévérité des tics.
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glutamate
Délai: Quatre semaines
Concentration de glutamate dans la zone motrice supplémentaire
Quatre semaines
Connectivité fonctionnelle
Délai: Quatre semaines
Connectivité fonctionnelle entre la zone motrice supplémentaire et le cortex moteur primaire, telle que mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI). La valeur T est la statistique IRMf qui montre le niveau de connectivité. Plus la valeur T est élevée, plus le niveau de connectivité est élevé.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2015

Première publication (Estimation)

4 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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