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Transkranielle Magnetstimulation für Kinder mit Tourette-Syndrom (TICS)

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transkranielle Magnetstimulation für Kinder mit Tourette-Syndrom

Tics sind das Kernsymptom des Tourette-Syndroms. Dies sind sich wiederholende, plötzliche, halb willkürliche Bewegungen oder Geräusche. Bei manchen Kindern können diese Tics besonders schlimm sein und müssen behandelt werden, die Möglichkeiten sind jedoch begrenzt. Nur mit Zeit und Übung können Jugendliche mit Tourette-Syndrom ihre Tics besser unterdrücken. Aus diesen Gründen sind neue Interventionen erforderlich. Die Ermittler werden auf eine Gehirnregion abzielen, die an Tics beteiligt ist und als ergänzendes motorisches Gebiet bezeichnet wird. Mit niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation hemmen die Forscher die Aktivität, ähnlich wie die Tic-Unterdrückung, die sich mit zunehmendem Alter entwickelt. Die Ermittler schlagen die folgenden Ziele vor: (Ziel 1) Die Ermittler nehmen an, dass die Symptomschwere des Tourette-Syndroms (gemessen anhand der Yale Global Tic-Schweregradskala) mit niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation abnimmt, die auf den zusätzlichen motorischen Bereich abzielt. (Ziel 2) Die Forscher nehmen weiterhin an, dass die Verbesserung der Symptome des Tourette-Syndroms durch durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation induzierte Veränderungen von GABA und Glutamat im Bereich der Zusatzmotorik und Änderungen in der funktionellen Konnektivität zwischen der Bereichszusatzmotorik und dem Primärmotor moderiert wird Kortex. Elf Kinder (7-12 Jahre) mit Tourette-Syndrom werden einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation unterzogen (fünfmal wöchentlich für drei Wochen). Nach den drei Wochen werden sie nach Veränderungen der Tic-Schwere sowie der Gehirnchemie und -funktion suchen. Durch die Entwicklung eines neuartigen Weges zur Behandlung des Tourette-Syndroms können sie sich direkt auf die Betreuung von Kindern auswirken, indem sie die Schwere von Tics verringern und die Lebensqualität verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Das Tourette-Syndrom ist sehr häufig. Es betrifft über 80.000 kanadische Jugendliche. Tics sind das Kernsymptom des Tourette-Syndroms. Dies sind sich wiederholende, plötzliche, halb willkürliche Bewegungen oder Geräusche. Bei manchen Kindern können diese Tics besonders schlimm sein und müssen behandelt werden, die Möglichkeiten sind jedoch begrenzt. Medikamente für das Tourette-Syndrom bergen ein erhebliches Risiko von Nebenwirkungen. Verhaltenstherapien, wie die Therapie zur Umkehrung der Gewohnheit, sind vielversprechend und sicher, aber bei jüngeren Kindern schwierig anzuwenden. Nur mit Zeit und Übung können Jugendliche mit Tourette-Syndrom ihre Tics besser unterdrücken. Schließlich zielen weder Medikamente noch Verhaltenstherapien direkt auf die eigentliche Ursache der Tics ab. Aus diesen Gründen sind neue Interventionen erforderlich.

Spezifische Ziele Die Ermittler zielen auf eine Schlüsselregion des Gehirns ab, die an Tics beteiligt ist. Es wird der ergänzende motorische Bereich genannt. Durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation hemmen sie die Aktivität dieser Gehirnregion, ähnlich wie die Tic-Unterdrückung, die sich mit zunehmendem Alter entwickelt.

Die Ermittler schlagen die folgenden spezifischen Ziele vor:

(Ziel 1) Die Forscher werden die Wirkung einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation des zusätzlichen motorischen Bereichs auf die Symptome des Tourette-Syndroms charakterisieren. Sie stellen die Hypothese auf, dass die Schwere der Symptome des Tourette-Syndroms (gemessen anhand der Yale Global Tic-Schweregradskala) mit niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation abnimmt, die auf den zusätzlichen motorischen Bereich abzielt.

(Ziel 2) Die Forscher werden die Veränderungen der Gehirnmetaboliten (Glutamat und GABA) und der funktionellen Konnektivität identifizieren, die durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation verursacht werden, die die Gehirnaktivität normalisieren. Sie stellen die Hypothese auf, dass die Verbesserung der Symptome des Tourette-Syndroms durch durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation induzierte Veränderungen von GABA und Glutamat im zusätzlichen motorischen Bereich gemildert werden. Dies wird mit Protonenmagnetresonanzspektroskopie, Potenzierung der GABAergen Neurotransmission, bewertet mit kurzintervalliger kortikaler Hemmung, und Änderungen in der funktionellen Konnektivität zwischen dem ergänzenden motorischen Bereich und dem primären motorischen Kortex bewertet.

Methoden Elf Kinder (7-12 Jahre) mit Tourette-Syndrom werden einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation unterzogen (5 mal pro Woche für drei Wochen). Die Ermittler werden die Schlüsselvariablen mit Interviews und Bildgebung des Gehirns der Kinder vor und nach der dreiwöchigen Intervention bewerten. Nach den drei Wochen werden sie nach Veränderungen der Tic-Schwere sowie der Gehirnchemie und -funktion suchen.

Erwartete Ergebnisse Die Forscher haben Pionierarbeit bei transkraniellen Magnetstimulationsanwendungen bei Kindern und Jugendlichen geleistet. Durch die Entwicklung eines neuartigen Weges zur Behandlung des Tourette-Syndroms können sie sich direkt auf die Betreuung von Kindern auswirken, indem sie die Schwere von Tics verringern und die Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Linkshändig
  • Komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederfrequente rTMS
Elf Kinder (7-12 Jahre) mit Tourette-Syndrom werden einer repetitiven transkraniellen Niederfrequenz-Magnetstimulation unterzogen (fünfmal wöchentlich für drei Wochen).
Hochauflösende anatomische Basis-Magnetresonanzbilder ermöglichen eine individualisierte Neuronavigation (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC), um die transkranielle Magnetstimulations-Airfilm-Spule (Magistim, UK) genau mit dem durch funktionelle Magnetresonanztomographie definierten zusätzlichen motorischen Bereich zu koregistrieren . Parameter der interventionellen niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation sind: Intensität 100 % motorische Ruheschwelle, Frequenz 1 Hz, Dauer = 20 Minuten (1200 Stimulationen). Die Behandlungen finden drei Wochen lang an jedem Wochentag zur gleichen Tageszeit statt (insgesamt 15). Dies sind Standardparameter für die niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation und werden von Kindern gut vertragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Globale Tic-Schweregradskala
Zeitfenster: Vier Wochen
Messung der Tic-Schwere anhand der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Dies ist das Standardmaß für Studien zum Tourette-Syndrom. Der Global Severity Score hat einen Bereich von 0-100. Eine höhere Punktzahl auf allen Skalen deutet auf eine größere Schwere der Tics hin.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutamat-Konzentration
Zeitfenster: Vier Wochen
Glutamatkonzentration im zusätzlichen motorischen Bereich
Vier Wochen
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Vier Wochen
Funktionelle Konnektivität zwischen dem zusätzlichen motorischen Bereich und dem primären motorischen Kortex, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rs-fMRI). Der T-Wert ist die fMRI-Statistik, die den Konnektivitätsgrad anzeigt. Je höher der T-Wert, desto größer die Konnektivität.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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