- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356003
Transkranielle Magnetstimulation für Kinder mit Tourette-Syndrom (TICS)
TICS: Transkranielle Magnetstimulation für Kinder mit Tourette-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Das Tourette-Syndrom ist sehr häufig. Es betrifft über 80.000 kanadische Jugendliche. Tics sind das Kernsymptom des Tourette-Syndroms. Dies sind sich wiederholende, plötzliche, halb willkürliche Bewegungen oder Geräusche. Bei manchen Kindern können diese Tics besonders schlimm sein und müssen behandelt werden, die Möglichkeiten sind jedoch begrenzt. Medikamente für das Tourette-Syndrom bergen ein erhebliches Risiko von Nebenwirkungen. Verhaltenstherapien, wie die Therapie zur Umkehrung der Gewohnheit, sind vielversprechend und sicher, aber bei jüngeren Kindern schwierig anzuwenden. Nur mit Zeit und Übung können Jugendliche mit Tourette-Syndrom ihre Tics besser unterdrücken. Schließlich zielen weder Medikamente noch Verhaltenstherapien direkt auf die eigentliche Ursache der Tics ab. Aus diesen Gründen sind neue Interventionen erforderlich.
Spezifische Ziele Die Ermittler zielen auf eine Schlüsselregion des Gehirns ab, die an Tics beteiligt ist. Es wird der ergänzende motorische Bereich genannt. Durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation hemmen sie die Aktivität dieser Gehirnregion, ähnlich wie die Tic-Unterdrückung, die sich mit zunehmendem Alter entwickelt.
Die Ermittler schlagen die folgenden spezifischen Ziele vor:
(Ziel 1) Die Forscher werden die Wirkung einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation des zusätzlichen motorischen Bereichs auf die Symptome des Tourette-Syndroms charakterisieren. Sie stellen die Hypothese auf, dass die Schwere der Symptome des Tourette-Syndroms (gemessen anhand der Yale Global Tic-Schweregradskala) mit niederfrequenter repetitiver transkranieller Magnetstimulation abnimmt, die auf den zusätzlichen motorischen Bereich abzielt.
(Ziel 2) Die Forscher werden die Veränderungen der Gehirnmetaboliten (Glutamat und GABA) und der funktionellen Konnektivität identifizieren, die durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation verursacht werden, die die Gehirnaktivität normalisieren. Sie stellen die Hypothese auf, dass die Verbesserung der Symptome des Tourette-Syndroms durch durch niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation induzierte Veränderungen von GABA und Glutamat im zusätzlichen motorischen Bereich gemildert werden. Dies wird mit Protonenmagnetresonanzspektroskopie, Potenzierung der GABAergen Neurotransmission, bewertet mit kurzintervalliger kortikaler Hemmung, und Änderungen in der funktionellen Konnektivität zwischen dem ergänzenden motorischen Bereich und dem primären motorischen Kortex bewertet.
Methoden Elf Kinder (7-12 Jahre) mit Tourette-Syndrom werden einer niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation unterzogen (5 mal pro Woche für drei Wochen). Die Ermittler werden die Schlüsselvariablen mit Interviews und Bildgebung des Gehirns der Kinder vor und nach der dreiwöchigen Intervention bewerten. Nach den drei Wochen werden sie nach Veränderungen der Tic-Schwere sowie der Gehirnchemie und -funktion suchen.
Erwartete Ergebnisse Die Forscher haben Pionierarbeit bei transkraniellen Magnetstimulationsanwendungen bei Kindern und Jugendlichen geleistet. Durch die Entwicklung eines neuartigen Weges zur Behandlung des Tourette-Syndroms können sie sich direkt auf die Betreuung von Kindern auswirken, indem sie die Schwere von Tics verringern und die Lebensqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Linkshändig
- Komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niederfrequente rTMS
Elf Kinder (7-12 Jahre) mit Tourette-Syndrom werden einer repetitiven transkraniellen Niederfrequenz-Magnetstimulation unterzogen (fünfmal wöchentlich für drei Wochen).
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Hochauflösende anatomische Basis-Magnetresonanzbilder ermöglichen eine individualisierte Neuronavigation (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC), um die transkranielle Magnetstimulations-Airfilm-Spule (Magistim, UK) genau mit dem durch funktionelle Magnetresonanztomographie definierten zusätzlichen motorischen Bereich zu koregistrieren .
Parameter der interventionellen niederfrequenten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation sind: Intensität 100 % motorische Ruheschwelle, Frequenz 1 Hz, Dauer = 20 Minuten (1200 Stimulationen).
Die Behandlungen finden drei Wochen lang an jedem Wochentag zur gleichen Tageszeit statt (insgesamt 15).
Dies sind Standardparameter für die niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation und werden von Kindern gut vertragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Yale Globale Tic-Schweregradskala
Zeitfenster: Vier Wochen
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Messung der Tic-Schwere anhand der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Dies ist das Standardmaß für Studien zum Tourette-Syndrom.
Der Global Severity Score hat einen Bereich von 0-100.
Eine höhere Punktzahl auf allen Skalen deutet auf eine größere Schwere der Tics hin.
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Vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glutamat-Konzentration
Zeitfenster: Vier Wochen
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Glutamatkonzentration im zusätzlichen motorischen Bereich
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Vier Wochen
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Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Vier Wochen
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Funktionelle Konnektivität zwischen dem zusätzlichen motorischen Bereich und dem primären motorischen Kortex, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rs-fMRI).
Der T-Wert ist die fMRI-Statistik, die den Konnektivitätsgrad anzeigt.
Je höher der T-Wert, desto größer die Konnektivität.
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Vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Tic-Störungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REB14-1839
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