Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla dzieci z zespołem Tourette'a (TICS)

7 października 2020 zaktualizowane przez: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dla dzieci z zespołem Tourette'a

Tiki są głównym objawem zespołu Tourette'a. Są to powtarzające się, nagłe, częściowo dobrowolne ruchy lub dźwięki. U niektórych dzieci tiki te mogą być szczególnie dokuczliwe i wymagać leczenia, jednak możliwości są ograniczone. Tylko z czasem i praktyką młodzież z zespołem Tourette'a jest w stanie lepiej tłumić swoje tiki. Z tych powodów potrzebne są nowe interwencje. Badacze skupią się na regionie mózgu zaangażowanym w tiki, zwanym dodatkowym obszarem motorycznym. Wykorzystując powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości, badacze będą hamować aktywność w podobny sposób, jak tłumienie tików, które rozwija się wraz z wiekiem. Badacze proponują następujące cele: (Cel 1) Badacze postawili hipotezę, że nasilenie objawów zespołu Tourette'a (mierzone za pomocą globalnej skali nasilenia tików Yale) zmniejszy się wraz z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o niskiej częstotliwości, ukierunkowaną na dodatkowy obszar motoryczny. (Cel 2) Badacze postawili ponadto hipotezę, że poprawa objawów zespołu Tourette'a będzie moderowana przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości, wywołaną zmianami GABA i glutaminianu w dodatkowym obszarze motorycznym oraz zmianami funkcjonalnej łączności między dodatkowym obszarem motorycznym a głównym kora. Jedenaścioro dzieci (7-12 lat) z zespołem Tourette'a będzie poddanych powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (pięć razy w tygodniu przez trzy tygodnie). Po trzech tygodniach będą szukać zmian w nasileniu tików oraz chemii i funkcji mózgu. Opracowując nową metodę leczenia zespołu Tourette'a, mogą bezpośrednio wpłynąć na opiekę nad dziećmi, zmniejszając nasilenie tików i poprawiając jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Zespół Tourette'a jest bardzo powszechny. Dotyka ponad 80 000 kanadyjskiej młodzieży. Tiki są głównym objawem zespołu Tourette'a. Są to powtarzające się, nagłe, częściowo dobrowolne ruchy lub dźwięki. U niektórych dzieci tiki te mogą być szczególnie dokuczliwe i wymagać leczenia, jednak możliwości są ograniczone. Leki stosowane w zespole Tourette'a niosą ze sobą znaczne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Terapie behawioralne, takie jak terapia odwrócenia nawyków, są obiecujące i bezpieczne, ale trudno je zastosować u młodszych dzieci. Tylko z czasem i praktyką młodzież z zespołem Tourette'a jest w stanie lepiej tłumić swoje tiki. Wreszcie, ani leki, ani terapie behawioralne nie są bezpośrednio ukierunkowane na pierwotną przyczynę tików. Z tych powodów potrzebne są nowe interwencje.

Cele szczegółowe Badacze skupią się na kluczowym regionie mózgu zaangażowanym w tiki. Nazywa się to dodatkowym obszarem motorycznym. Wykorzystując powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości, będą hamować aktywność tego regionu mózgu, podobnie jak tłumienie tików, które rozwija się wraz z wiekiem.

Badacze proponują następujące cele szczegółowe:

(Cel 1) Badacze scharakteryzują wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości dodatkowego obszaru motorycznego na objawy zespołu Tourette'a. Stawiają hipotezę, że nasilenie objawów zespołu Tourette'a (mierzone za pomocą globalnej skali nasilenia tików Yale) zmniejszy się wraz z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o niskiej częstotliwości, ukierunkowaną na dodatkowy obszar motoryczny.

(Cel 2) Badacze zidentyfikują zmiany metabolitów mózgu (glutaminianu i GABA) oraz połączeń funkcjonalnych spowodowane powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną o niskiej częstotliwości, które normalizują aktywność mózgu. Stawiają hipotezę, że poprawa objawów zespołu Tourette'a będzie moderowana przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o niskiej częstotliwości wywołaną zmianami GABA i glutaminianu w dodatkowym obszarze motorycznym. Zostanie to ocenione za pomocą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego, wzmocnienia neuroprzekaźnictwa GABAergicznego ocenianego za pomocą krótkoterminowego hamowania korowego oraz zmian w funkcjonalnej łączności między dodatkowym obszarem motorycznym a pierwotną korą ruchową.

Metody Jedenaścioro dzieci (7-12 lat) z zespołem Tourette'a będzie poddanych powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (5 razy w tygodniu przez trzy tygodnie). Badacze ocenią kluczowe zmienne za pomocą wywiadów i obrazowania mózgu dzieci przed i po trzytygodniowej interwencji. Po trzech tygodniach będą szukać zmian w nasileniu tików oraz chemii i funkcji mózgu.

Oczekiwane wyniki Badacze byli pionierami zastosowań przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w populacjach dzieci i młodzieży. Opracowując nową metodę leczenia zespołu Tourette'a, mogą bezpośrednio wpłynąć na opiekę nad dziećmi, zmniejszając nasilenie tików i poprawiając jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć żeńska
  • Leworęczny
  • Współwystępujący zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RTMS niskiej częstotliwości
Jedenaścioro dzieci (7-12 lat) z zespołem Tourette'a będzie poddanych powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (5 razy w tygodniu przez trzy tygodnie).
Wyjściowe obrazy anatomicznego rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości umożliwią zindywidualizowaną neuronawigację (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) w celu wspólnego zarejestrowania przezczaszkowej cewki Airfilm do stymulacji magnetycznej (Magistim, Wielka Brytania) dokładnie do dodatkowego obszaru motorycznego, zgodnie z definicją funkcjonalnego rezonansu magnetycznego . Parametrami interwencyjnej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości będą: intensywność 100% spoczynkowego progu motorycznego, częstotliwość 1 Hz, czas trwania = 20 minut (1200 stymulacji). Zabiegi będą odbywać się każdego dnia tygodnia o tej samej porze przez trzy tygodnie (łącznie 15). Są to standardowe parametry dla powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości i są dobrze tolerowane przez dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Miara nasilenia tików za pomocą Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Jest to standardowa miara do badań zespołu Tourette'a. Global Severity Score ma zakres od 0 do 100. Wyższy wynik we wszystkich skalach sugeruje większe nasilenie tików.
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Stężenie glutaminianu w dodatkowym obszarze motorycznym
Cztery tygodnie
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Funkcjonalna łączność między dodatkowym obszarem motorycznym a pierwotną korą ruchową mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI). Wartość T to statystyka fMRI, która pokazuje poziom łączności. Im wyższa wartość T, tym wyższy poziom łączności.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj