- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356003
Estimulação Magnética Transcraniana para Crianças com Síndrome de Tourette (TICS)
TICS: Estimulação Magnética Transcraniana para Crianças com Síndrome de Tourette
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A síndrome de Tourette é muito comum. Afeta mais de 80.000 jovens canadenses. Os tiques são o principal sintoma da síndrome de Tourette. São movimentos ou sons repetitivos, súbitos e semivoluntários. Em algumas crianças, esses tiques podem ser especialmente graves e requerem tratamento; no entanto, as opções são limitadas. Os medicamentos para a síndrome de Tourette apresentam um risco significativo de efeitos colaterais. Os tratamentos comportamentais, como a terapia de reversão de hábitos, são promissores e seguros, mas são difíceis de aplicar em crianças menores. É somente com tempo e prática que os jovens com síndrome de Tourette são mais capazes de suprimir seus tiques. Finalmente, nem a medicação nem as terapias comportamentais visam diretamente a causa raiz dos tiques. Por esses motivos, novas intervenções são necessárias.
Objetivos Específicos Os investigadores terão como alvo uma região cerebral chave envolvida em tiques. É chamada de área motora suplementar. Usando estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência, eles inibirão a atividade dessa região do cérebro, de maneira semelhante à supressão de tiques que se desenvolve com a idade.
Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:
(Objetivo 1) Os investigadores irão caracterizar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência da área motora suplementar nos sintomas da síndrome de Tourette. Eles hipotetizam que a gravidade dos sintomas da síndrome de Tourette (conforme medido pela Escala Global de Gravidade de Tic de Yale) diminuirá com a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência visando a área motora suplementar.
(Objetivo 2) Os investigadores identificarão as alterações nos metabólitos cerebrais (glutamato e GABA) e na conectividade funcional causada pela estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência que normaliza a atividade cerebral. Eles hipotetizam que a melhora nos sintomas da síndrome de Tourette será moderada por alterações induzidas por estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência em GABA e glutamato na área motora suplementar. Isso será avaliado com espectroscopia de ressonância magnética de prótons, potencialização da neurotransmissão GABAérgica avaliada com inibição cortical de curto intervalo e alterações na conectividade funcional entre a área motora suplementar e o córtex motor primário.
Métodos Onze crianças (7-12 anos de idade) com síndrome de Tourette serão submetidas a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (5 vezes por semana durante três semanas). Os investigadores avaliarão as principais variáveis com entrevistas e imagens cerebrais das crianças antes e depois da intervenção de três semanas. Após as três semanas, eles procurarão mudanças na gravidade dos tiques e na química e função do cérebro.
Resultados esperados Os pesquisadores foram pioneiros em aplicações de estimulação magnética transcraniana em populações de crianças e adolescentes. Ao desenvolver um novo caminho para o tratamento da síndrome de Tourette, eles podem impactar diretamente o cuidado das crianças, reduzindo a gravidade dos tiques e melhorando a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- Destro
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Canhoto
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RTMS de baixa frequência
Onze crianças (7-12 anos de idade) com síndrome de Tourette serão submetidas a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (5 vezes por semana durante três semanas).
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As imagens de ressonância magnética anatômica de alta resolução da linha de base permitirão que a neuronavegação individualizada (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) co-registre a bobina de estimulação magnética transcraniana Airfilm (Magistim, Reino Unido) precisamente para a área motora suplementar, conforme definido pela ressonância magnética funcional .
Os parâmetros da estimulação magnética transcraniana repetitiva intervencionista de baixa frequência serão: intensidade 100% limiar motor de repouso, frequência 1 Hz, duração = 20 minutos (1200 estimulações).
Os tratamentos ocorrerão todos os dias da semana no mesmo horário durante três semanas (15 no total).
Estes são parâmetros padrão para estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência e são bem tolerados em crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: Quatro semanas
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Medida da gravidade dos tiques usando a Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS).
Esta é a medida padrão para estudos da síndrome de Tourette.
A Pontuação Global de Gravidade varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta em todas as escalas sugere maior gravidade dos tiques.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Glutamato
Prazo: Quatro semanas
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Concentração de glutamato na área motora suplementar
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Quatro semanas
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Conectividade Funcional
Prazo: Quatro semanas
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Conectividade funcional entre a área motora suplementar e o córtex motor primário, medida com ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI).
O valor T é a estatística fMRI que mostra o nível de conectividade.
Quanto maior o valor T, maior o nível de conectividade.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- REB14-1839
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