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Estimulação Magnética Transcraniana para Crianças com Síndrome de Tourette (TICS)

7 de outubro de 2020 atualizado por: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Estimulação Magnética Transcraniana para Crianças com Síndrome de Tourette

Os tiques são o principal sintoma da síndrome de Tourette. São movimentos ou sons repetitivos, súbitos e semivoluntários. Em algumas crianças, esses tiques podem ser especialmente graves e requerem tratamento; no entanto, as opções são limitadas. É somente com tempo e prática que os jovens com síndrome de Tourette são mais capazes de suprimir seus tiques. Por esses motivos, novas intervenções são necessárias. Os investigadores terão como alvo uma região do cérebro envolvida em tiques chamada área motora suplementar. Usando estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência, os investigadores irão inibir a atividade, de forma semelhante à supressão de tiques que se desenvolve com a idade. Os investigadores propõem os seguintes objetivos: (Objetivo 1) Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade dos sintomas da síndrome de Tourette (medida pela Escala Global de Gravidade de Tic de Yale) diminuirá com a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência visando a área motora suplementar. (Objetivo 2) Os investigadores levantam a hipótese de que a melhora nos sintomas da síndrome de Tourette será moderada por alterações induzidas por estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência em GABA e glutamato na área motora suplementar e alterações na conectividade funcional entre a área motora suplementar e a motora primária córtex. Onze crianças (7-12 anos de idade) com síndrome de Tourette serão submetidas a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (cinco vezes por semana durante três semanas). Após as três semanas, eles procurarão mudanças na gravidade dos tiques e na química e função do cérebro. Ao desenvolver um novo caminho para o tratamento da síndrome de Tourette, eles podem impactar diretamente o cuidado das crianças, reduzindo a gravidade dos tiques e melhorando a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A síndrome de Tourette é muito comum. Afeta mais de 80.000 jovens canadenses. Os tiques são o principal sintoma da síndrome de Tourette. São movimentos ou sons repetitivos, súbitos e semivoluntários. Em algumas crianças, esses tiques podem ser especialmente graves e requerem tratamento; no entanto, as opções são limitadas. Os medicamentos para a síndrome de Tourette apresentam um risco significativo de efeitos colaterais. Os tratamentos comportamentais, como a terapia de reversão de hábitos, são promissores e seguros, mas são difíceis de aplicar em crianças menores. É somente com tempo e prática que os jovens com síndrome de Tourette são mais capazes de suprimir seus tiques. Finalmente, nem a medicação nem as terapias comportamentais visam diretamente a causa raiz dos tiques. Por esses motivos, novas intervenções são necessárias.

Objetivos Específicos Os investigadores terão como alvo uma região cerebral chave envolvida em tiques. É chamada de área motora suplementar. Usando estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência, eles inibirão a atividade dessa região do cérebro, de maneira semelhante à supressão de tiques que se desenvolve com a idade.

Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:

(Objetivo 1) Os investigadores irão caracterizar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência da área motora suplementar nos sintomas da síndrome de Tourette. Eles hipotetizam que a gravidade dos sintomas da síndrome de Tourette (conforme medido pela Escala Global de Gravidade de Tic de Yale) diminuirá com a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência visando a área motora suplementar.

(Objetivo 2) Os investigadores identificarão as alterações nos metabólitos cerebrais (glutamato e GABA) e na conectividade funcional causada pela estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência que normaliza a atividade cerebral. Eles hipotetizam que a melhora nos sintomas da síndrome de Tourette será moderada por alterações induzidas por estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência em GABA e glutamato na área motora suplementar. Isso será avaliado com espectroscopia de ressonância magnética de prótons, potencialização da neurotransmissão GABAérgica avaliada com inibição cortical de curto intervalo e alterações na conectividade funcional entre a área motora suplementar e o córtex motor primário.

Métodos Onze crianças (7-12 anos de idade) com síndrome de Tourette serão submetidas a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (5 vezes por semana durante três semanas). Os investigadores avaliarão as principais variáveis ​​com entrevistas e imagens cerebrais das crianças antes e depois da intervenção de três semanas. Após as três semanas, eles procurarão mudanças na gravidade dos tiques e na química e função do cérebro.

Resultados esperados Os pesquisadores foram pioneiros em aplicações de estimulação magnética transcraniana em populações de crianças e adolescentes. Ao desenvolver um novo caminho para o tratamento da síndrome de Tourette, eles podem impactar diretamente o cuidado das crianças, reduzindo a gravidade dos tiques e melhorando a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Canhoto
  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS de baixa frequência
Onze crianças (7-12 anos de idade) com síndrome de Tourette serão submetidas a estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (5 vezes por semana durante três semanas).
As imagens de ressonância magnética anatômica de alta resolução da linha de base permitirão que a neuronavegação individualizada (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) co-registre a bobina de estimulação magnética transcraniana Airfilm (Magistim, Reino Unido) precisamente para a área motora suplementar, conforme definido pela ressonância magnética funcional . Os parâmetros da estimulação magnética transcraniana repetitiva intervencionista de baixa frequência serão: intensidade 100% limiar motor de repouso, frequência 1 Hz, duração = 20 minutos (1200 estimulações). Os tratamentos ocorrerão todos os dias da semana no mesmo horário durante três semanas (15 no total). Estes são parâmetros padrão para estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência e são bem tolerados em crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: Quatro semanas
Medida da gravidade dos tiques usando a Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS). Esta é a medida padrão para estudos da síndrome de Tourette. A Pontuação Global de Gravidade varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta em todas as escalas sugere maior gravidade dos tiques.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Glutamato
Prazo: Quatro semanas
Concentração de glutamato na área motora suplementar
Quatro semanas
Conectividade Funcional
Prazo: Quatro semanas
Conectividade funcional entre a área motora suplementar e o córtex motor primário, medida com ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI). O valor T é a estatística fMRI que mostra o nível de conectividade. Quanto maior o valor T, maior o nível de conectividade.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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