Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio Touretten oireyhtymää sairastaville lapsille (TICS)

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transkraniaalinen magneettistimulaatio lapsille, joilla on Touretten oireyhtymä

Tikit ovat Touretten oireyhtymän keskeinen oire. Nämä ovat toistuvia, äkillisiä, puolitahtoisia liikkeitä tai ääniä. Joillakin lapsilla nämä tikit voivat olla erityisen pahoja ja vaativat hoitoa, mutta vaihtoehdot ovat rajalliset. Vain ajan ja käytännön myötä Touretten oireyhtymää sairastavat nuoret pystyvät paremmin tukahduttamaan tikinsä. Näistä syistä tarvitaan uusia toimia. Tutkijat kohdistavat kohteena aivoalueelle, joka liittyy ticsiin, jota kutsutaan täydentäväksi motoriseksi alueeksi. Käyttämällä matalataajuista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota tutkijat estävät aktiivisuutta samalla tavalla kuin iän myötä kehittyvä tic-suppressio. Tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita: (Tavoite 1) Tutkijat olettavat, että Touretten oireyhtymän oireiden vakavuus (mitattuna Yalen Global Tic -vakavuusasteikolla) vähenee, kun matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kohdistuu täydentävälle motoriselle alueelle. (Tavoite 2) Tutkijat olettavat lisäksi, että Touretten oireyhtymän oireiden paranemista hidastaa matalataajuuksinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoimat muutokset GABA:ssa ja glutamaatissa täydentävällä motorisella alueella sekä muutokset lisämotorisen alueen ja primaarisen motorisen alueen välillä. aivokuori. Yhdelletoista Touretten oireyhtymää sairastavalle lapselle (7-12-vuotiaat) suoritetaan matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan). Kolmen viikon jälkeen he etsivät muutoksia tic-vakavuudessa sekä aivojen kemiassa ja toiminnassa. Kehittämällä uudenlaisen keinon Touretten oireyhtymän hoitoon ne voivat vaikuttaa suoraan lasten hoitoon vähentämällä tikkien vaikeutta ja parantamalla elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Touretten oireyhtymä on hyvin yleinen. Se koskee yli 80 000 kanadalaista nuorta. Tikit ovat Touretten oireyhtymän keskeinen oire. Nämä ovat toistuvia, äkillisiä, puolitahtoisia liikkeitä tai ääniä. Joillakin lapsilla nämä tikit voivat olla erityisen pahoja ja vaativat hoitoa, mutta vaihtoehdot ovat rajalliset. Touretten oireyhtymän lääkkeillä on merkittävä sivuvaikutusten riski. Käyttäytymishoidot, kuten tottumusten kumoamisterapia, ovat lupaavia ja turvallisia, mutta niitä on vaikea soveltaa nuoremmille lapsille. Vain ajan ja käytännön myötä Touretten oireyhtymää sairastavat nuoret pystyvät paremmin tukahduttamaan tikinsä. Lopuksi, kumpikaan lääkitys tai käyttäytymisterapiat eivät kohdistu suoraan tikin perimmäiseen syyyn. Näistä syistä tarvitaan uusia toimia.

Erityiset tavoitteet Tutkijat kohdistavat kohteen ticsiin liittyvään aivoalueeseen. Sitä kutsutaan täydentäväksi moottorialueeksi. Käyttämällä matalataajuista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota ne estävät kyseisen aivoalueen toimintaa samalla tavalla kuin iän myötä kehittyvä tic-suppressio.

Tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita:

(Tavoite 1) Tutkijat karakterisoivat täydentävän motorisen alueen matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutusta Touretten oireyhtymän oireisiin. He olettavat, että Touretten oireyhtymän oireiden vakavuus (mitattuna Yalen globaalilla Tic-vakavuusasteikolla) vähenee, kun matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kohdistuu täydentävälle motoriselle alueelle.

(Tavoite 2) Tutkijat tunnistavat aivojen aineenvaihduntatuotteissa (glutamaatti ja GABA) ja toiminnallisissa yhteyksissä aivojen toimintaa normalisoivan matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation aiheuttamat muutokset. He olettavat, että Touretten oireyhtymän oireiden paranemista hillitsevät matalataajuiset toistuvat transkraniaalisen magneettisen stimulaation aiheuttamat muutokset GABA:ssa ja glutamaatissa täydentävällä motorisella alueella. Tämä arvioidaan protonimagneettiresonanssispektroskopialla, GABAergisen neurotransmission voimistuminen, joka arvioidaan lyhyen aikavälin aivokuoren estämisellä, ja muutokset toiminnallisessa yhteydessä täydentävän motorisen alueen ja primaarisen motorisen aivokuoren välillä.

Menetelmät Yhdelletoista Touretten oireyhtymää sairastavalle lapselle (7-12-vuotiaat) suoritetaan matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (5 kertaa viikossa kolmen viikon ajan). Tutkijat arvioivat keskeisiä muuttujia haastatteluilla ja lasten aivokuvauksella ennen kolmen viikon interventiota ja sen jälkeen. Kolmen viikon jälkeen he etsivät muutoksia tic-vakavuudessa sekä aivojen kemiassa ja toiminnassa.

Odotetut tulokset Tutkijat ovat edelläkävijöitä transkraniaalisen magneettisen stimulaation sovelluksissa lapsi- ja nuorisopopulaatioissa. Kehittämällä uudenlaisen keinon Touretten oireyhtymän hoitoon ne voivat vaikuttaa suoraan lasten hoitoon vähentämällä tikkien vaikeutta ja parantamalla elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Vasenkätinen
  • Komorbidi tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalataajuinen rTMS
Yhdelletoista Touretten oireyhtymää sairastavalle lapselle (7–12-vuotiaat) suoritetaan matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (5 kertaa viikossa kolmen viikon ajan).
Perustason korkearesoluutioiset anatomiset magneettiresonanssikuvat mahdollistavat yksilöllisen neuronavigoinnin (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) transkraniaalisen magneettisen stimulaation Airfilm-kelan (Magistim, UK) rekisteröimiseksi täsmälleen toiminnallisen magneettikuvauksen määrittämälle motoriselle lisäalueelle. . Interventiomataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation parametrit ovat: intensiteetti 100 % lepomotorinen kynnys, taajuus 1 Hz, kesto = 20 minuuttia (1200 stimulaatiota). Hoidot suoritetaan joka arkipäivä samaan aikaan päivästä kolmen viikon ajan (yhteensä 15). Nämä ovat vakioparametreja matalataajuiselle toistuvalle transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle, ja ne ovat hyvin siedettyjä lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Mittaa tic-vakavuus Yalen Global Tic Severity Scale -asteikolla (YGTSS). Tämä on vakiomitta Touretten oireyhtymän tutkimuksissa. Globaalin vakavuuspisteen vaihteluväli on 0–100. Korkeampi pistemäärä kaikilla asteikoilla viittaa vahvempaan tic-häiriöihin.
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaattipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Glutamaattipitoisuus täydentävällä motorisella alueella
Neljä viikkoa
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Toiminnallinen liitettävyys täydentävän motorisen alueen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren välillä mitattuna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI). T-arvo on fMRI-tilasto, joka näyttää liitettävyyden tason. Mitä korkeampi T-arvo on, sitä korkeampi yhteys on.
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa