Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie voor kinderen met het syndroom van Gilles de la Tourette (TICS)

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transcraniële magnetische stimulatie voor kinderen met het syndroom van Gilles de la Tourette

Tics zijn het kernsymptoom van het Tourette-syndroom. Dit zijn repetitieve, plotselinge, semi-willekeurige bewegingen of geluiden. Bij sommige kinderen kunnen deze tics bijzonder erg zijn en behandeling vereisen, maar de opties zijn beperkt. Pas met tijd en oefening zijn jongeren met het syndroom van Gilles de la Tourette beter in staat hun tics te onderdrukken. Om deze redenen zijn nieuwe interventies nodig. De onderzoekers zullen zich richten op een hersengebied dat betrokken is bij tics, het aanvullende motorische gebied. Door gebruik te maken van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie met een lage frequentie, remmen de onderzoekers de activiteit, vergelijkbaar met de tic-onderdrukking die zich ontwikkelt met de leeftijd. De onderzoekers stellen de volgende doelstellingen voor: (Doel 1) De onderzoekers veronderstellen dat de ernst van de symptomen van het Tourette-syndroom (zoals gemeten door de Yale Global Tic-ernstschaal) zal afnemen met laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie gericht op het aanvullende motorische gebied. (Doel 2) De onderzoekers veronderstellen verder dat verbetering van de symptomen van het Tourette-syndroom zal worden gemodereerd door laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie veroorzaakte veranderingen in GABA en glutamaat in het aanvullende motorische gebied, en veranderingen in de functionele connectiviteit tussen het aanvullende motorische gebied en primaire motorische gebied. schors. Elf kinderen (7-12 jaar) met het syndroom van Gilles de la Tourette zullen laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie ondergaan (vijf keer per week gedurende drie weken). Na de drie weken zullen ze op zoek gaan naar veranderingen in de ernst van de tic en de chemie en functie van de hersenen. Door een nieuwe weg te ontwikkelen voor de behandeling van het Tourette-syndroom, kunnen ze rechtstreeks van invloed zijn op de zorg voor kinderen door de ernst van tics te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het syndroom van Gilles de la Tourette komt veel voor. Het treft meer dan 80.000 Canadese jongeren. Tics zijn het kernsymptoom van het Tourette-syndroom. Dit zijn repetitieve, plotselinge, semi-willekeurige bewegingen of geluiden. Bij sommige kinderen kunnen deze tics bijzonder erg zijn en behandeling vereisen, maar de opties zijn beperkt. Medicijnen voor het Tourette-syndroom brengen een aanzienlijk risico op bijwerkingen met zich mee. Gedragsbehandelingen, zoals therapie voor het omkeren van gewoontes, zijn veelbelovend en veilig, maar zijn moeilijk toe te passen op jongere kinderen. Pas met tijd en oefening zijn jongeren met het syndroom van Gilles de la Tourette beter in staat hun tics te onderdrukken. Ten slotte richten noch medicatie, noch gedragstherapieën zich rechtstreeks op de oorzaak van de tics. Om deze redenen zijn nieuwe interventies nodig.

Specifieke doelstellingen De onderzoekers zullen zich richten op een belangrijk hersengebied dat betrokken is bij tics. Het wordt het aanvullende motorische gebied genoemd. Door gebruik te maken van repetitieve transcraniale magnetische stimulatie met een lage frequentie, remmen ze de activiteit van dat hersengebied, op een vergelijkbare manier als de tic-onderdrukking die zich ontwikkelt met de leeftijd.

De onderzoekers stellen de volgende specifieke doelstellingen voor:

(Doel 1) De onderzoekers zullen het effect karakteriseren van laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie van het aanvullende motorische gebied op de symptomen van het Tourette-syndroom. Ze veronderstellen dat de ernst van de symptomen van het Tourette-syndroom (zoals gemeten door de Yale Global Tic-ernstschaal) zal afnemen met laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie gericht op het aanvullende motorische gebied.

(Doel 2) De onderzoekers zullen de veranderingen in hersenmetabolieten (glutamaat en GABA) en functionele connectiviteit identificeren die worden veroorzaakt door laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie die de hersenactiviteit normaliseren. Ze veronderstellen dat verbetering van de symptomen van het Tourette-syndroom zal worden gemodereerd door laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie-geïnduceerde veranderingen in GABA en glutamaat in het aanvullende motorische gebied. Dit zal worden beoordeeld met proton magnetische resonantie spectroscopie, potentiëring van GABAergische neurotransmissie beoordeeld met korte-interval corticale remming, en veranderingen in de functionele connectiviteit tussen het aanvullende motorische gebied en de primaire motorische cortex.

Werkwijze Elf kinderen (7-12 jaar) met het syndroom van Gilles de la Tourette zullen laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie ondergaan (5 keer per week gedurende drie weken). De onderzoekers zullen de belangrijkste variabelen beoordelen met interviews en beeldvorming van de hersenen van de kinderen voor en na de interventie van drie weken. Na de drie weken zullen ze op zoek gaan naar veranderingen in de ernst van de tic en de chemie en functie van de hersenen.

Verwachte resultaten De onderzoekers hebben baanbrekend werk verricht met toepassingen van transcraniële magnetische stimulatie bij kinderen en adolescenten. Door een nieuwe weg te ontwikkelen voor de behandeling van het Tourette-syndroom, kunnen ze rechtstreeks van invloed zijn op de zorg voor kinderen door de ernst van tics te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Linkshandig
  • Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RTMS met lage frequentie
Elf kinderen (7-12 jaar) met het syndroom van Gilles de la Tourette zullen laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie ondergaan (5 keer per week gedurende drie weken).
Baseline anatomische magnetische resonantiebeelden met hoge resolutie zullen geïndividualiseerde neuronavigatie (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) mogelijk maken om de transcraniële magnetische stimulatie Airfilm-spoel (Magistim, VK) nauwkeurig te registreren in het aanvullende motorgebied zoals gedefinieerd door functionele magnetische resonantiebeeldvorming . Interventionele laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatieparameters zijn: intensiteit 100% rustmotordrempel, frequentie 1 Hz, duur = 20 minuten (1200 stimulaties). De behandelingen vinden gedurende drie weken op elke doordeweekse dag op hetzelfde tijdstip plaats (15 in totaal). Dit zijn standaardparameters voor repetitieve transcraniale magnetische stimulatie met lage frequentie en worden goed verdragen door kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Global Tic-ernstschaal
Tijdsspanne: Vier weken
Maatstaf voor de ernst van tic met behulp van de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Dit is de standaardmaat voor onderzoeken naar het syndroom van Gilles de la Tourette. De Global Severity Score heeft een bereik van 0-100. Een hogere score op alle schalen duidt op een grotere ernst van de tics.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glutamaat concentratie
Tijdsspanne: Vier weken
Glutamaatconcentratie in het aanvullende motorgebied
Vier weken
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Vier weken
Functionele connectiviteit tussen het aanvullende motorische gebied en de primaire motorische cortex zoals gemeten met rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (rs-fMRI). T-waarde is de fMRI-statistiek die het niveau van connectiviteit weergeeft. Hoe hoger de T-waarde, hoe hoger het niveau van connectiviteit.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren