Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering for barn med Tourettes syndrom (TICS)

7. oktober 2020 oppdatert av: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

TICS: Transkraniell magnetisk stimulering for barn med Tourettes syndrom

Tics er kjernesymptomet på Tourettes syndrom. Dette er repeterende, plutselige, semi-frivillige bevegelser eller lyder. Hos noen barn kan disse ticsene være spesielt ille og kreve behandling, men alternativene er begrensede. Det er først med tid og praksis at ungdom med Tourettes syndrom er bedre i stand til å undertrykke ticsene sine. Av disse grunner er det nødvendig med nye inngrep. Etterforskerne vil målrette mot en hjerneregion involvert i tics kalt det supplerende motoriske området. Ved å bruke lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering, vil etterforskerne hemme aktiviteten, på en lignende måte som tic-undertrykkelsen som utvikler seg med alderen. Undersøkerne foreslår følgende mål: (Mål 1) Undersøkerne antar at alvorlighetsgraden av Tourettes syndroms symptom (målt ved Yale Global Tic-alvorlighetsskala) vil avta med lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering rettet mot det supplerende motoriske området. (Mål 2) Etterforskerne antar videre at bedring i Tourettes syndromsymptomer vil bli moderert av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering indusert endringer i GABA og glutamat i det supplerende motoriske området, og endringer i den funksjonelle tilkoblingen mellom det supplerende motoriske området og primærmotorikken. cortex. Elleve barn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gjennomgå lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (fem ganger i uken i tre uker). Etter de tre ukene vil de se etter endringer i tic-alvorlighet og hjernekjemi og funksjon. Ved å utvikle en ny vei for behandling av Tourettes syndrom, kan de direkte påvirke omsorgen for barn ved å redusere alvorlighetsgraden av tics og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Tourettes syndrom er svært vanlig. Det påvirker over 80 000 kanadiske ungdommer. Tics er kjernesymptomet på Tourettes syndrom. Dette er repeterende, plutselige, semi-frivillige bevegelser eller lyder. Hos noen barn kan disse ticsene være spesielt ille og kreve behandling, men alternativene er begrensede. Medisiner for Tourettes syndrom har betydelig risiko for bivirkninger. Atferdsbehandlinger, som vanebehandling, viser løfte og er trygge, men er vanskelige å bruke på yngre barn. Det er først med tid og praksis at ungdom med Tourettes syndrom er bedre i stand til å undertrykke ticsene sine. Til slutt er verken medisiner eller atferdsterapier direkte rettet mot grunnårsaken til ticsene. Av disse grunner er det nødvendig med nye inngrep.

Spesifikke mål Etterforskerne vil målrette seg mot en sentral hjerneregion involvert i tics. Det kalles det supplerende motoriske området. Ved å bruke lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering, vil de hemme aktiviteten til den hjerneregionen, på en lignende måte som tic-undertrykkelsen som utvikler seg med alderen.

Etterforskerne foreslår følgende spesifikke mål:

(Mål 1) Etterforskerne vil karakterisere effekten av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering av det supplerende motoriske området på Tourettes syndromsymptomer. De antar at alvorlighetsgraden av Tourettes syndroms symptom (målt ved Yale Global Tic-alvorlighetsskala) vil avta med lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering rettet mot det supplerende motoriske området.

(Mål 2) Etterforskerne vil identifisere endringene i hjernemetabolitter (glutamat og GABA) og funksjonell tilkobling forårsaket av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering som normaliserer hjerneaktivitet. De antar at forbedring av Tourettes syndromsymptomer vil bli moderert av lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering indusert endringer i GABA og glutamat i det supplerende motoriske området. Dette vil bli vurdert med protonmagnetisk resonansspektroskopi, potensering av GABAergisk nevrotransmisjon vurdert med kortikal inhibering med kort intervall, og endringer i den funksjonelle koblingen mellom det supplerende motoriske området og primær motorisk cortex.

Metoder Elleve barn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gjennomgå lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (5 ganger i uken i tre uker). Etterforskerne vil vurdere nøkkelvariablene med intervjuer og hjerneavbildning av barna før og etter den tre uker lange intervensjonen. Etter de tre ukene vil de se etter endringer i tic-alvorlighet og hjernekjemi og funksjon.

Forventede resultater Etterforskerne har vært banebrytende for transkraniell magnetisk stimulering i barne- og ungdomspopulasjoner. Ved å utvikle en ny vei for behandling av Tourettes syndrom, kan de direkte påvirke omsorgen for barn ved å redusere alvorlighetsgraden av tics og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Venstrehendt
  • Komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavfrekvent rTMS
Elleve barn (7-12 år) med Tourettes syndrom vil gjennomgå lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (5 ganger i uken i tre uker).
Baseline høyoppløselige anatomiske magnetiske resonansbilder vil tillate individualisert nevronavigasjon (Brainsight 2, Rogue Research, Montreal QC) for å samregistrere den transkranielle magnetiske stimuleringen Airfilm-spolen (Magistim, Storbritannia) nøyaktig til det supplerende motorområdet som definert av funksjonell magnetisk resonansavbildning . Intervensjonelle lavfrekvente repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsparametre vil være: intensitet 100 % hvilemotorterskel, frekvens 1 Hz, varighet = 20 minutter (1200 stimuleringer). Behandlinger vil skje på hver ukedag til samme tid på dagen i tre uker (15 totalt). Dette er standardparametere for lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering og tolereres godt hos barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Fire uker
Måling av tic-alvorlighet ved hjelp av Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). Dette er standardmålet for studier av Tourettes syndrom. Den globale alvorlighetsgraden har et område på 0-100. En høyere poengsum på alle skalaer antyder større alvorlighetsgrad av tics.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glutamatkonsentrasjon
Tidsramme: Fire uker
Glutamatkonsentrasjon i det supplerende motoriske området
Fire uker
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Fire uker
Funksjonell tilkobling mellom det supplerende motoriske området og den primære motoriske cortex målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (rs-fMRI). T-verdi er fMRI-statistikken som viser tilkoblingsnivået. Jo høyere T-verdi, desto høyere tilkoblingsnivå.
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere