Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция у детей с синдромом Туретта (TICS)

7 октября 2020 г. обновлено: Frank MacMaster, PhD, University of Calgary

ТИКС: транскраниальная магнитная стимуляция для детей с синдромом Туретта

Тики являются основным симптомом синдрома Туретта. Это повторяющиеся, внезапные, полупроизвольные движения или звуки. У некоторых детей эти тики могут быть особенно тяжелыми и требуют лечения, однако варианты лечения ограничены. Только со временем и практикой молодые люди с синдромом Туретта могут лучше подавлять свои тики. По этим причинам необходимы новые вмешательства. Исследователи нацелятся на область мозга, участвующую в тиках, называемую дополнительной моторной областью. Используя низкочастотную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию, исследователи будут подавлять активность, подобно подавлению тиков, которое развивается с возрастом. Исследователи предлагают следующие цели: (Цель 1) Исследователи выдвигают гипотезу о том, что тяжесть симптомов синдрома Туретта (измеряемая по Йельской шкале тяжести глобальных тиков) будет уменьшаться при низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, нацеленной на дополнительную двигательную область. (Цель 2) Исследователи также предполагают, что улучшение симптомов синдрома Туретта будет сдерживаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией, вызванной изменениями ГАМК и глутамата в дополнительной двигательной области, а также изменениями функциональной связи между дополнительной двигательной областью и первичной двигательной областью. кора. Одиннадцать детей (7-12 лет) с синдромом Туретта будут подвергаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (пять раз в неделю в течение трех недель). Через три недели они будут искать изменения в тяжести тиков, а также в химическом составе и функциях мозга. Разрабатывая новый способ лечения синдрома Туретта, они могут напрямую повлиять на уход за детьми, уменьшая тяжесть тиков и улучшая качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром Туретта очень распространен. Он затрагивает более 80 000 канадских молодых людей. Тики являются основным симптомом синдрома Туретта. Это повторяющиеся, внезапные, полупроизвольные движения или звуки. У некоторых детей эти тики могут быть особенно тяжелыми и требуют лечения, однако варианты лечения ограничены. Лекарства от синдрома Туретта несут значительный риск побочных эффектов. Поведенческие методы лечения, такие как терапия по обращению с привычками, многообещающие и безопасные, но их трудно применять к детям младшего возраста. Только со временем и практикой молодые люди с синдромом Туретта могут лучше подавлять свои тики. Наконец, ни лекарства, ни поведенческая терапия не воздействуют непосредственно на первопричину тиков. По этим причинам необходимы новые вмешательства.

Конкретные цели Исследователи нацелятся на ключевую область мозга, связанную с тиками. Она называется дополнительной двигательной зоной. Используя низкочастотную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию, они подавляют активность этой области мозга подобно подавлению тиков, которое развивается с возрастом.

Исследователи предлагают следующие конкретные цели:

(Цель 1) Исследователи охарактеризуют влияние низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дополнительной двигательной области на симптомы синдрома Туретта. Они предполагают, что тяжесть симптомов синдрома Туретта (измеряемая по Йельской шкале тяжести глобальных тиков) будет уменьшаться при низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, нацеленной на дополнительную двигательную область.

(Цель 2) Исследователи выявят изменения в метаболитах головного мозга (глутамат и ГАМК) и функциональных связях, вызванные низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией, которые нормализуют активность мозга. Они предполагают, что улучшение симптомов синдрома Туретта будет сдерживаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией, вызванной изменениями ГАМК и глутамата в дополнительной двигательной области. Это будет оцениваться с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии, потенцирования ГАМКергической нейротрансмиссии, оцениваемой с помощью короткоинтервального коркового торможения, и изменений функциональной связи между дополнительной моторной областью и первичной моторной корой.

Методы Одиннадцать детей (7-12 лет) с синдромом Туретта будут подвергаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (5 раз в неделю в течение трех недель). Исследователи оценят ключевые переменные с помощью интервью и визуализации мозга детей до и после трехнедельного вмешательства. Через три недели они будут искать изменения в тяжести тиков, а также в химическом составе и функциях мозга.

Ожидаемые результаты Исследователи впервые применили транскраниальную магнитную стимуляцию у детей и подростков. Разрабатывая новый способ лечения синдрома Туретта, они могут напрямую повлиять на уход за детьми, уменьшая тяжесть тиков и улучшая качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University Of Calgary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Правша

Критерий исключения:

  • Женский
  • Левша
  • Коморбидный синдром дефицита внимания с гиперактивностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкочастотная рТМС
Одиннадцать детей (7-12 лет) с синдромом Туретта будут подвергаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (5 раз в неделю в течение трех недель).
Базовые анатомические магнитно-резонансные изображения с высоким разрешением позволят индивидуализированной нейронавигации (Brainsight 2, Rogue Research, Монреаль, QC) совместно зарегистрировать катушку Airfilm для транскраниальной магнитной стимуляции (Magistim, Великобритания) точно в дополнительной двигательной области, как определено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии. . Параметры интервенционной низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции будут следующими: интенсивность 100% двигательного порога покоя, частота 1 Гц, продолжительность = 20 минут (1200 стимуляций). Процедуры будут проходить каждый будний день в одно и то же время суток в течение трех недель (всего 15). Это стандартные параметры низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, которые хорошо переносятся детьми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Временное ограничение: Четыре недели
Мера тяжести тиков с использованием Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS). Это стандартная мера для изучения синдрома Туретта. Глобальный показатель серьезности имеет диапазон от 0 до 100. Более высокий балл по всем шкалам свидетельствует о большей тяжести тиков.
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глутамата
Временное ограничение: Четыре недели
Концентрация глутамата в дополнительной моторной зоне
Четыре недели
Функциональная связь
Временное ограничение: Четыре недели
Функциональная связь между дополнительной моторной областью и первичной моторной корой, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI). Т-значение — это статистика фМРТ, которая показывает уровень связности. Чем выше Т-значение, тем выше уровень связности.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться