- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02356003
Транскраниальная магнитная стимуляция у детей с синдромом Туретта (TICS)
ТИКС: транскраниальная магнитная стимуляция для детей с синдромом Туретта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Туретта очень распространен. Он затрагивает более 80 000 канадских молодых людей. Тики являются основным симптомом синдрома Туретта. Это повторяющиеся, внезапные, полупроизвольные движения или звуки. У некоторых детей эти тики могут быть особенно тяжелыми и требуют лечения, однако варианты лечения ограничены. Лекарства от синдрома Туретта несут значительный риск побочных эффектов. Поведенческие методы лечения, такие как терапия по обращению с привычками, многообещающие и безопасные, но их трудно применять к детям младшего возраста. Только со временем и практикой молодые люди с синдромом Туретта могут лучше подавлять свои тики. Наконец, ни лекарства, ни поведенческая терапия не воздействуют непосредственно на первопричину тиков. По этим причинам необходимы новые вмешательства.
Конкретные цели Исследователи нацелятся на ключевую область мозга, связанную с тиками. Она называется дополнительной двигательной зоной. Используя низкочастотную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию, они подавляют активность этой области мозга подобно подавлению тиков, которое развивается с возрастом.
Исследователи предлагают следующие конкретные цели:
(Цель 1) Исследователи охарактеризуют влияние низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дополнительной двигательной области на симптомы синдрома Туретта. Они предполагают, что тяжесть симптомов синдрома Туретта (измеряемая по Йельской шкале тяжести глобальных тиков) будет уменьшаться при низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, нацеленной на дополнительную двигательную область.
(Цель 2) Исследователи выявят изменения в метаболитах головного мозга (глутамат и ГАМК) и функциональных связях, вызванные низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией, которые нормализуют активность мозга. Они предполагают, что улучшение симптомов синдрома Туретта будет сдерживаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией, вызванной изменениями ГАМК и глутамата в дополнительной двигательной области. Это будет оцениваться с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии, потенцирования ГАМКергической нейротрансмиссии, оцениваемой с помощью короткоинтервального коркового торможения, и изменений функциональной связи между дополнительной моторной областью и первичной моторной корой.
Методы Одиннадцать детей (7-12 лет) с синдромом Туретта будут подвергаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (5 раз в неделю в течение трех недель). Исследователи оценят ключевые переменные с помощью интервью и визуализации мозга детей до и после трехнедельного вмешательства. Через три недели они будут искать изменения в тяжести тиков, а также в химическом составе и функциях мозга.
Ожидаемые результаты Исследователи впервые применили транскраниальную магнитную стимуляцию у детей и подростков. Разрабатывая новый способ лечения синдрома Туретта, они могут напрямую повлиять на уход за детьми, уменьшая тяжесть тиков и улучшая качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- Правша
Критерий исключения:
- Женский
- Левша
- Коморбидный синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкочастотная рТМС
Одиннадцать детей (7-12 лет) с синдромом Туретта будут подвергаться низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (5 раз в неделю в течение трех недель).
|
Базовые анатомические магнитно-резонансные изображения с высоким разрешением позволят индивидуализированной нейронавигации (Brainsight 2, Rogue Research, Монреаль, QC) совместно зарегистрировать катушку Airfilm для транскраниальной магнитной стимуляции (Magistim, Великобритания) точно в дополнительной двигательной области, как определено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии. .
Параметры интервенционной низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции будут следующими: интенсивность 100% двигательного порога покоя, частота 1 Гц, продолжительность = 20 минут (1200 стимуляций).
Процедуры будут проходить каждый будний день в одно и то же время суток в течение трех недель (всего 15).
Это стандартные параметры низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, которые хорошо переносятся детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Временное ограничение: Четыре недели
|
Мера тяжести тиков с использованием Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS).
Это стандартная мера для изучения синдрома Туретта.
Глобальный показатель серьезности имеет диапазон от 0 до 100.
Более высокий балл по всем шкалам свидетельствует о большей тяжести тиков.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глутамата
Временное ограничение: Четыре недели
|
Концентрация глутамата в дополнительной моторной зоне
|
Четыре недели
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Четыре недели
|
Функциональная связь между дополнительной моторной областью и первичной моторной корой, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI).
Т-значение — это статистика фМРТ, которая показывает уровень связности.
Чем выше Т-значение, тем выше уровень связности.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Тиковые расстройства
- Синдром
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- REB14-1839
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .